Vasonett
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

VASONETT

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Principi attivi:

Una compressa contiene: vincamina mg 10;

Una fiala contiene: vincamina mg 15.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Compresse - Soluzione iniettabile

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Manifestazioni cliniche da insufficiente irrorazione cerebrale, per affezioni vascolari dell'encefalo.

Sindromi organiche e funzionali da alterata circolazione cerebrale, acuta o progressiva; arteriosclerosi cerebrale, ischemia cerebrale, disturbi neuropsichici correlati (riduzione della memoria, della concentrazione).

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Compresse: dalle 4 alle 6 compresse al giorno;

Fiale: 1 - 2 fiale al giorno per via intramuscolare; 1 - 3 fiale in un flacone di soluzione per fleboclisi

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Neoformazioni cerebrali, con ipertensione endocranica. Ipersensibilità individuale accertata, verso il prodotto.

Da non usare in caso di gravidanza accertata o presunta.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

La posologia deve essere progressiva ed il trattamento istituito eventualmente sotto sorveglianza elettrocardiografica, sia nei disturbi organici del ritmo cardiaco, sia negli esiti di infarto del miocardio, evitando la somministrazione parenterale.

In presenza di eccitabilità miocardica modificata da ipocaliemia è opportuno, prima della somministrazione di vincamina, normalizzare detto parametro.

Al pari di altri farmaci della medesima classe, la Vincamina non ha azione ipotensiva a lungo termine e non dispensa dal trattamento specifico della ipertensione arteriosa.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non riportate in letteratura.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Da non usare in caso di gravidanza accertata o presunta.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno

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04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Sconosciuti.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non riportato in letteratura.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Principio attivo del Vasonett è la Vincamina, alcaloide naturale della Vinca Minor L., capace di ridurre le resistenze vascolari nel territorio cerebrale e in quello coronarico.

Dotata di blando effetto ipotensivo, pur senza modificare la gittata cardiaca (volume/minuto) e stimolando l'utilizzazione tissutale dell'ossigeno, la vincamina è indicata nelle forme di deficit circolatorio cerebrale da arteriosclerosi e nelle manifestazioni di ischemia cerebrale in generale, e in particolare, nelle crisi vascolari cerebrali; tende ad accrescere la irrorazione dei centri nervosi con conseguente aumentata assunzione di ossigeno e miglioramento del metabolismo cerebrale.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

I livelli ematici massimi vengono raggiunti dopo 90 minuti dall'ingestione del farmaco; la vincamina viene metabolizzata a livello epatico.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

DL₅₀ : topo: 780 mg/kg per via orale; 472 mg/kg per via intraperitoneale; 34,1 mg/kg per via endovenosa; ratto: 950 mg/kg per via orale

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Compresse: lattosio, amido di mais, magnesio stearato.

Fiale: sodio metabisolfito, sodio solfato acido monoidrato, glicole propilenico, acqua per preparazioni iniettabili.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Durata di stabilità in confezionamento integro:

Compresse: 60 mesi

Fiale: 24 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Compresse: astuccio contenente 1 blister in PVC e alluminio da 20 compresse.

Fiale: fiala in vetro neutro giallo da 1 ml; 1 astuccio contiene 1 blister da 5 fiale .

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna in particolare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

ALFA INTES - Industria Terapeutica Splendore

Via Fratelli Bandiera, 26 - 80026 Casoria (NA)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Compresse AIC n. 023683016

Fiale AIC n. 023683028

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

19/09/1980 - 01/06/2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Febbraio 2000