Verax Intimo/P: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Verax Intimo/P

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Verax Intimo/P: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Verax Intimo

01.0 Denominazione del medicinale

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VERAX INTIMO

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Bustine

Una bustina contiene:

Principio attivo: Benzidamina cloridrato g. 0,5

Eccipienti: Trimetilcetilammonio p-toluensolfonato g. 0,1 – Sodio cloruro g. 8,8

03.0 Forma farmaceutica

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Bustine

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Trattamento delle vulvovaginiti ed esocerviti di qualsiasi origine e natura. Profilassi pre e post operatoria nella chirurgia ginecologica. Igiene intima durante il puerperio.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Bustine : sciogliere il contenuto di una-due bustine in un litro di acqua

04.3 Controindicazioni

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non si conoscono controindicazioni all’uso di Verax Intimo ad eccezione dei casi di ipersensibilità individuali accertate verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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non risultano interazioni negative con farmaci di comune impiego nella patologia pertinente.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Npn compete

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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La sostanza non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine

04.8 Effetti indesiderati

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non si conoscono effetti collaterali legati all’impiego del Verax Intimo.

04.9 Sovradosaggio

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Non risultano effetti negativi da sovradosaggio

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Il principi oattivo di Verax Intimo è la Benziadamina cloridrato (l-benzil-3[3-dimetilammino- propossi] 1 H-indazolo cloridrato) che chimicamente è un derivato dell’indazolo, una sostanza di sintesi analgesico-antiflogistica che trova impiego sia per via sistemica che per via topica. La benzidamina, pur essendo dotata delle proprietà degli steroli, è priva degli inconvenienti dei cortisonici.

Diverse ricerche farmacologiche e cliniche hanno dimostrato che la benzidamina riduce i fenomeni vasculo-ematici propri delle flogosi, esaltandone le capacità di difesa e di reattività; interviene sul dolore dei tessuti infiammati modificando in senso positivo l’andamento dei processi flogistici.

L’ottimo assorbimento per cutaneo del principio attivo consente di raggiungere livelli ematici ottimali, tuttavia, dato il suo lento rilascio, viene esclusa la possibilità di effetti sistemici.

L’eliminazione avviene prevalentemente con le urine sotto forma di metabolici inattivi; presenta inoltre una scarsissima tossicità sia a acuta che cronica. Una considerazione particolar merita il fatto che l’azione antiflogistica della Benzidamina cloridrato si esplica senza intervento delle surreni. Diverse ricerche sperimentali hanno dimostrato la sua inefficacia invariata anche su animali surrectomizzati.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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06.2 Incompatibilità

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non sono note.

06.3 Periodo di validità

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Bustine: 5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Bustine: 10 bustine in accoppiato carta/polietilene

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Farmakopea S.p.A. – Via Cavriana, 14 – 20134 MILANO

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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10 bustine AIC 024164042 – Data 1° commercializzazione: 1980

1 flacone soluzione ginecologica pronta AIC 024164055 – Data 1° commercializzazione: 1987

5 flaconi soluzione ginecologica pronta AIC 024164067 – Data 1° commercializzazione: 1985

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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10.0 Data di revisione del testo

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