Verel
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

VEREL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 g contengono: principi attivi: acido salicilico 11 g; acido lattico 4 g; rame acetato 0,004 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Collodio, soluzione cutanea.

Collodio, gel.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Trattamento delle varie forme di verruche (verruche volgari, verruche plantari, verruche a mosaico). Può essere usato per ridurre le dimensioni delle verruche in preparazione ad interventi terapeutici di tipo fisico. L’uso del prodotto è consigliato anche per asportare calli e duroni.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Alla sera mettere a bagno in acqua calda per 5 minuti la zona cutanea interessata. Quindi, dopo aver asciugato accuratamente,

per la soluzione cutanea: stendere sulla verruca o sul callo uno strato sottile di Verel servendosi del pennellino contenuto nella confezione

per il gel: applicare qualche goccia del prodotto esercitando una leggera pressione sul tubetto.

Il prodotto essicandosi all’aria formerà una sottile pellicola protettiva, insolubile in acqua. Non è necessario proteggere la parte con garza. Al mattino, riapplicare il prodotto con le stesse modalità dopo aver rimosso la pellicola di Verel. Due o tre volte la settimana, dopo aver lavato con acqua calda ed asciugato bene la parte, strofinare con una spugnetta o una limetta abrasiva in maniera da facilitare la rimozione della verruca o del callo; quindi riapplicare il prodotto.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Verel è molto infiammabile ed il flaconcino o il tubetto devono essere richiusi accuratamente dopo l’uso, con la propria capsula o tappo, per evitare la fuoriuscita del prodotto.

Non usare per i trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

Evitare il contatto con gli occhi.

Non superare la data di scadenza indicata sulla confezione. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Verel va applicato solo sulla zona interessata (verruche o calli), evitando che venga a contatto con la cute sana. Verel non va applicato su verruche seborroiche né su verruche del viso o anogenitali (condilomi) né su nevi.

Il prodotto è solo per uso esterno. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

La sicurezza d’uso in gravidanza non è stata accertata, pertanto il prodotto deve essere utilizzato sotto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il prodotto non compromette la capacità di guidare e l’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Sono stati segnalati arrossamenti della cute circostante la verruca accompagnati da lieve sensazione di bruciore.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono mai stati riferiti casi di iperdosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Verel è un preparato per il trattamento risolutivo delle varie forme di verruche; consente infatti di rimuovere, in maniera efficace ed indolore e senza lasciare cicatrici, verruche volgari, plantari e a mosaico. L’uso del prodotto è consigliato anche per asportare calli e duroni.

Verel può essere utilizzato per ridurre le dimensioni delle verruche come trattamento di preparazione a interventi terapeutici di tipo fisico.

L’acido salicilico è un ben noto agente cheratolitico usato per accelerare la desquamazione cutanea e rimuovere gli elementi cellulari alterati dal papilloma virus. L’acido lattico è un caustico che favorisce la penetrazione dell’acido salicilico e rende più morbida la verruca. Il gel di collodio forma una pellicola elastica protettiva che occlude la verruca e ne facilita la rimozione.

L’acetato di rame rende disponibili ioni rame che formano legami complessi con le proteine virali facilitando la distruzione del virus.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Non disponibili. Prodotto per uso topico il cui assorbimento è trascurabile.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Collodio soluzione cutanea: etanolo (96°) 0,75 g; collodio (6%) 76,25 g; colofonia 2 g; oleoresina di larice 6 g.

Collodio gel: etanolo (93°) 0,75 g; collodio (8%) 76,25 g; colofonia 2 g; oleoresina di larice 6 g.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

18 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Collodio soluzione cutanea: Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

Collodio gel: Conservare a temperatura non superiore a 21°C e lontano dalla fiamma.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Collodio, soluzione cutanea: Flacone da 10 ml, di vetro scuro chiuso con capsula a vite di polipropilene e sottotappo (con pennello applicatore) in polietilene.

Collodio, gel: Tubo da g 5, a foro cieco di allumino con doppio rivestimento interno di araldite con capsula di polipropilene.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna istruzione particolare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Nycomed DAK A/S – Langebjerg 1 – 4000 Roskilde (Danimarca)

Rappresentante per l’Italia

Astellas Pharma S.p.A. - Via delle Industrie 1 – 20061 Carugate (Milano)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Collodio, soluzione cutanea:              034520027             

Collodio, gel:                                         034520015

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Registrazione: 4 novembre 1999

Rinnovo: gennaio 2005

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

01/06/2007