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Vici
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina
VICI
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina
Una fiala da 5 ml contiene:
Principi attivi:acido ascorbico (vitamina C) mg 500.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina
Soluzione iniettabile.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina
Profilassi e terapia degli stati carenziali di vitamina C come, ad esempio, nella gravidanza e nell’allattamento o nel caso di affezioni reumatiche e da raffreddamento. Nella tendenza all’emorragia per fragilità capillare – coadiuvante nella terapia delle gengiviti e delle stomatiti.
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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina
Una fiala al giorno, per via endovenosa o intramuscolare secondo il giudizio del medico.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina
Ipersensibilità già nota verso il principio attivo o verso qualcuno degli eccipienti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina
Il prodotto contiene sodio metabisolfito: tale sostanza può provocare in soggetti sensibili, e particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
Nei diabetici la vitamina C può alterare i valori della glicosuria senza influenzare quelli della glicemia; è pertanto consigliabile sospendere il prodotto qualche giorno prima di procedere al dosaggio del glucosio nelle urine. Nell’uomo l’acido ascorbico viene metabolizzato in parte ad acido ossalico: esso inoltre viene eliminato immodificato attraverso le urine in quantità crescenti all’aumentare della dose. Pertanto, la terapia con dosaggi che eccedono largamente il fabbisogno giornaliero deve essere eseguita con cautela nei soggetti con calcolosi renale da acido ossalico o da urati, la cui precipitazione può essere favorita dall’abbassamento del pH urinario.
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04.5 Interazioni - Inizio Pagina
La vitamina C favorisce l’assorbimento intestinale del ferro.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina
Niente da segnalare.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina
Niente da segnalare.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina
L’acido ascorbico è ben tollerato: solo a forti dosaggi sono stati riferiti cefalea e disturbi intestinali.
In caso di somministrazione troppo veloce per via endovenosa si possono verificare astenia e vertigini.
Il paziente è invitato a comunicare al proprio medico o al proprio farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.
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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina
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05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina
Sodio bicarbonato, sodio metabisolfito, acqua per preparazioni iniettabili.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina
Niente da segnalare.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina
La validità del prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato è di 24 mesi.
Attenzione non utilizzare il medicinale oltre tale data.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina
Al riparo della luce.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina
Fiala in vetro di tipo neutro da ml 5. Confezione da 5 fiale.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina
Nessuna in particolare.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
MONICO S.p.A.- Via Ponte di Pietra 7 – Venezia/Mestre.
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
VICI 5 fiale ml 5 007112016
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina
2 agosto 1958 / 1 giugno 2000.
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina
1 giugno 2000.
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