Videorelax
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

VIDEORELAX

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml contengono:

Clorexidina gluconato g 0,005

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Collirio

Bagno oculare

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Disinfezione e detersione dell’occhio anche irritato da fumo, polvere, freddo, vento, acqua salmastra.

In particolare, il Videorelax Bagno Oculare, se associato alle lacrime artificiali, trova impiego come coadiuvante nelle rimozioni del muco nella cheratocongiuntivite secca.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Collirio: una o due gocce da instillare quattro a non più di otto volte al dì nel fornice congiuntivale.

Bagno Oculare: si consigliano due bagni oculari al dì (mattino e sera).

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia.

L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

L'effetto antibatterico della Clorexidina può essere potenziato dall’alcool benzilico, dal fenilpropanolo e dall’alcool fenetilico, per cui non usare in associazione con altri antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non sono note controindicazioni.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non esistono controindicazioni

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione) peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono stati mai segnalati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

La Clorexidina è un disinfettante efficace sui germi Gram positivi e negativi e su alcuni virus e funghi.

Il tiglio e la camomilla esplicano una lieve azione antiflogistica.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Non note alle concentrazioni d’uso e con le dosi d’uso ordinario.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Non disponibili.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Acqua distillata di tiglio - Acqua distillata di camomilla - Potassio fosfato monobasico - Sodio fosfato bibasico ^. 12H₂O - Disodio edetato - Polisorbato 80 - Acqua purificata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

E’ incompatibile con saponi e sostanze anioniche.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

A confezionamento integro: 48 mesi.

Il collirio non deve essere usato dopo 30 giorni dalla prima apertura.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Collirio: flacone in vetro ambra della capacità di 5 ml.

Bagno Oculare: flacone in plastica da 120 ml.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Collirio: aprire il flacone tirando l’apposita fascetta.

Bagno Oculare: detergere accuratamente le palpebre. Riempire l’occhiera fino quasi all’orlo e portarla all’occhio tenuto ben aperto da 1 a 3 minuti. Dopo l'applicazione tenere l'occhio ben chiuso per qualche istante.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

S.I.F.I. S.p.A. - Sede legale: Via Ercole Patti, 36 – 95020 Lavinaio – Aci S. Antonio (CT)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Collirio: 032071019

Bagno oculare: 032071021

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Novembre 2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Gennaio 2001