Virafer
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

VIRAFER

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml contengono:

Principi attivi:

Cianocobalamina 100 mcg

Tiamina cloridrato 6,6 mg

Piridossina cloridrato 20 mg

Nicotinamide 100 mg

Acido folico 10 mg

Rame (in 12,5 mg di complesso glicinato rameico) 3,3 mg

Ferro (in 1000 mg di complesso macromolecolare citrato ferrico sodico) 330 mg

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Elisir.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Reintegratore delle anemie di lieve entità e forme ferroprive larvate con carenza di altri principi attivi, vitaminici e minerali, in caso di malattie infettive, operazioni chirurgiche (pre e post tonsillectomia), interventi ostetrici, gravidanza, allattamento, periodi di intensa crescita, riatrdi dello sviluppo, stati di esaurimento fisico, inappetenza, svogliatezza e scarsa capacità di concentrazione, specie nell'età scolare e nell'età senile.

Pubblicità

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Bambini fino a 6 anni: 1 cucchiaino da tè 2-3 volte al dì.

Bambini al di sopra dei 6 anni: 1 cucchiaino da tè 3-4 volte al dì.

Ragazzi: 1 cucchiaio 2-3 volte al dì

Adulti: 1 cucchiaio 3-4 volte al dì.

Si consiglia di prendere il VIRAFER durante i pasti, puro o diluito in qualsiasi bevanda od alimento liquido.

L'uso di un bicchierino evita il debordare del liquido dal cucchiaio.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

In analogia a tutti i preparati contenenti ferro, il VIRAFER non deve essere somministrato in caso di emocromatosi, stati emolitici cronici, anemie sidero-acrestiche, anemie da piombo, talassemie, stati epatonefropatici gravi.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

L'uso del preparato non comporta particolari precauzioni.

In caso di diabete è necessario tenere conto che la quantità contenuta in 10 ml (1 cucchiaio ca.) di VIRAFER corrisponde ad 1,052 g di glucosio. Alcool 12 vol.%.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

La prova della benzidina per la diagnosi delle affezioni gastriche può risultare falsamente positiva e l'assorbimento delle tetracicline può essere inibito.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Sono due delle indicazioni maggiori del farmaco.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

In analogia a tutti i preparati contenenti ferro, dosi eccessive possono determinare disturbi gastrointestinali. In corso di trattamento prolungato si può avere stipsi. Le feci possono assumere una colorazione scura priva di significato.

Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Qualora si dovessero verificare sindromi da iperdosaggio procedere in analogia a tutti i preparati contenenti ferro (lavanda gastrica, ripristino della volemia, somministrazione di deferossamina).

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

L'associazione ferro, oligoelementi e vitamine, presente nel VIRAFER, si è dimostrata sinergisticamente attiva nel correggere quadri carenziali clinicamente latenti (sideropenia larvata) o manifesti. Il VIRAFER oltre a correggere tali carenze di oligoelementie vitamine, esplica una notevole azione antiastenica dose-dipendente.

Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

La cinetica dei principi attivi è quella nota dalla letteratura. Lo ione ferro si libera gradualmente dal composto di ferro macromolecolare di tipo "alimentare".

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Trattandosi di sostanze di tipo alimentare a tossicità molto bassa o nulla (DL50 topo e ratto per os: non determinabile e comunque > 20 ml/kg), il preparato è caratterizzato da buona tollerabilità.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Saccarosio soluzione; alcool; tintura aromatica di zenzero, cannella e cardamomo; acido citrico; vanillina; sodio idrossido, arancio tintura; limone arancio conc.; acqua depurata oligominerale

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

VIRAFER per il suo contenuto di oligoelementi può impedire l'assorbimento delle tetracicline.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare ad una temperatura non superiore a 25° C

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Astuccio contenente 1 flacone di vetro da 200 ml - Prezzo : £

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna particolare.

Il flacone è dotato di chiusura a prova di bambino:

- per aprire: premere e contemporaneamente svitare;

- per chiudere: avvitare normalmente.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

TEOFARMA S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene (PV)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC n°. 023079015

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

14.09.1974/31.05.2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Novembre 2001