Viralin
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

VIRALIN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Collutorio al 20%- 100 ml di soluzione contengono:

metisoprinolo g 20.

Bustine da g 5 per lavande vaginali - Una bustina contiene:

metisoprinolo g 5.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Collutorio. Bustine per lavande vaginali.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Collutorio - Bustine per lavande vaginali

Il Viralin viene indicato per il trattamento locale delle affezioni di origine virale, quali le affezioni erpetiche, sensibili al metisoprinolo.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Collutorio

Effettuare con la soluzione tal quale quattro o più sciacqui al giorno, secondo prescrizione medica.

Bustine per lavande vaginali

Sciogliere il contenuto di una bustina da g 5 in un litro d'acqua. Si consiglia di effettuare due lavande al giorno. La posologia può essere variata a giudizio del Medico.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto o verso sostanze strettamente correlate col prodotto dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Avvertenze speciali

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Speciali precauzioni d'uso

Non sono necessarie particolari precauzioni per l'uso.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sussistono.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

In gravidanza accertata o presunta è consigliabile l'impiego di Viralin sotto il diretto controllo del Medico. La somministrazione nei primi 4 mesi di gravidanza deve essere valutata in relazione alla gravità dell'affezione in corso.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sussistono.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Collutorio - Bustine per lavande vaginali

L'uso specie se prolungato del prodotto, può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione o irritativi locali; ove ciò accada interrompere il trattamento e consultare il Medico curante.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sussiste pericolo di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Gruppo farmacoterapeutico: antivirale, immunostimolante.

Meccanismo d'azione

Il metisoprinolo è dotato di un'azione antivirale diretta in quanto impedisce la replicazione di molti ceppi virali (RNA e DNA).

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Gli studi di biodisponibilità hanno consentito di stabilire che l'impiego topico del farmaco non dà luogo a riscontri plasmatici di qualche importanza clinica e/o tossicologica.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Collutorio: glicirizzinato di ammonio, saccarina FU, p-idrossibenzoato di metile FU, p-idrossibenzoato di propile FU, alcool etilico FU, essenza di menta FU, acqua depurata FU.

Bustine per lavande vaginali: cetrimide FU, sodio cloruro FU, essenza di rosa.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Collutorio: 2 anni.

Bustine per lavande vaginali: 2 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Collutorio

Flacone di vetro giallo chiuso a vite ed aggraffato con capsula di alluminio, contenente 100 ml di soluzione limpida, con sfumatura paglierina.

Bustine per lavande vaginali

Buste termosaldate costituite da accoppiato carta-alluminio-politene contenenti polvere scorrevole bianca, con sfumatura leggermente paglierina.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

MAGIS FARMACEUTICI S.p.A.

Via Cacciamali, 34-36-38 - 25125 Brescia (BS)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Collutorio AIC n. 028224020

Bustine AIC n. 028224032

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Data di prima autorizzazione: 29/01/1992.

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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