Visadron
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

VISADRON

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml contengono: fenilefrina cloridrato 125 mg

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

gocce per uso oftalmico

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Stati irritativi della congiuntiva, dovuti all'azione del fumo, di polveri, del vento, del freddo.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Instillare 1-3 gocce nel sacco congiuntivale, 2-3 volte al giorno.

Durata del trattamento

Il prodotto non deve essere impiegato per più di 4 giorni consecutivi stante la possibilità che possano verificarsi  effetti indesiderabili.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Visadron non deve essere impiegato nei soggetti con glaucoma ad angolo acuto o con altre gravi malattie dell'occhio, nei bambini sotto i tre anni di età e in caso di ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Se i sintomi  persistono o si aggravano dopo breve periodo di trattamento, consultare il medico. Infezioni, pus, corpi estrenei nell'occhio, danni meccanici, chimici, da calore richiedono l'attenzione del medico.

Il prodotto, pur presentando uno scarso assorbimento sistemico, deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci e iperglicemia (diabete) e nei soggetti in corso di trattamento con farmaci antidepressivi.

Visadron deve essere impiegato con estrema cautela nei bambini. I pazienti che portano lenti a contatto le devono togliere prima dell'instillazione di Visadron ed attendere 10-15 minuti per rimetterle. In pazienti che si stanno abituando all'uso di lenti a contatto, l'impiego di Visadron deve essere limitato a periodi molto brevi per evitare di occultare eventuali irritazioni oculari dovute alla scorretta applicazione delle lenti.

Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Esso va tenuto lontano dalla portata dei bambini poichè l'ingestione accidentale può provocare sedazione spiccata.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non accertate.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Il Visadron può essere somministrato in caso di gravidanza e durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Molto raramente si può osservare una transitoria dilatazione delle pupille o una lieve sensazione di bruciore.

L'uso del prodotto può determinare talvolta dilatazione pupillare, effetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia), aumento della pressione endoculare in soggetti predisposti, nausea, cefalea. Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità. In tal caso occorre interrompere il trattamento e consultare il medico affinchè, ove necessario, possa essere istituita terapia idonea.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono al momento noti casi di sovradosaggio. Nella eventualità, istituire specifica terapia sintomatica di supporto.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

acido borico, borace, benzalconio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note incompatibilità con altri farmaci

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

4 anni.

Periodo di utilizzo del collirio dopo la prima apertura: 4 settimane.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare a temperatura ambiente.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone di vetro da 10 ml, classe idrolitica III, con contagocce instillatore e capsula di chiusura in materiale plastico.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Modalità d'impiego del contagocce: svitare il cappuccio, inclinare il flacone e fare entrare il liquido nel contagocce, scuotendo leggermente una volta o due. Quindi con una leggera pressione delle dita sul contagocce procedere alla instillazione del Visadron goccia a goccia.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA s.p.a.

Reggello (Firenze) – Località Prulli n. 103/c.

Divisione FHER

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC n.: 021579014

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

3.02.1970

RINNOVO DELLA REGISTRAZIONE

1.06.2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

NOT/2001/117 del 30.3.2001 – G.U. n. 99 del 30.4.2001