Vitasprint
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

VITASPRINT

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Un flaconcino di soluzione orale contiene:

- DL-FOSFOSERINA mg 40

- CIANOCOBALAMINA mcg 500

           

Il tappo serbatoio contiene:

- L-GLUTAMMINA mg 60

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Soluzione orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Stati di sopraffaticamento con disappetenza. Astenia.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Un flaconcino al giorno, per via orale, preferibilmente al mattino a stomaco vuoto. Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità già nota verso i componenti

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

I prodotti contenenti cianocobalamina non dovrebbero essere somministrati a soggetti anemici, se non sulla base di indagini volte a stabilire l'esatta natura dell'anemia.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono riportati casi di interazione con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non esistono controindicazioni.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono riportati effetti negativi.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

L'impiego di vitamina B12 può essere raramente seguito da reazioni generali d'ipersensibilità (febbre, eruzioni cutanee, ecc.).

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono riportati sintomi da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Vitasprint rappresenta un'associazione di tre sostanze utili nelle condizioni di debilitazione, nelle quali tende a svolgere azione di norma utile anche sulla sfera psichica: la l-glutammina (monoamide levogira dell'acido glutammico), la dl-fosfoserina (estere monofosforico della serina) e la cianocobalamina (vitamina B12).

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

I principi attivi del farmaco vengono assorbiti a livello del tratto gastrointestinale ed essendo sostanze fisiologicamente naturali, seguono le loro specifiche vie metaboliche.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

La DL₅₀ nel ratto è superiore a 30 ml/kg per via orale, e a 20 ml/kg per via endoperitoneale.

Non ha provocato effetti tossici nel ratto con la somministrazione per via orale di dosi fino a 10 ml/kg/die e 3 ml/kg/die per periodi rispettivamente di 4 e 28 settimane.

Non risulta influire sulla fertilità, sulla gravidanza e non è teratogeno.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Un flaconcino di soluzione orale contiene: sorbitolo 70%, essenza lampone, metilparaben sodico, sodio idrossido, acqua distillata. Il tappo serbatoio contiene: mannitolo.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono segnalate incompatibilità.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

2 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nulla da segnalare.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

10 flaconcini monodose in vetro trasparente tipo III F.U. chiusi con tappo serbatoio in polietilene munito di perforatore in polipropilene sigillati esternamente da capsula di materiale plastico a strappo.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Modalità d'uso dei flaconcini

Togliere la capsula strappando la linguetta e fare pressione sul tappino sporgente fino ad ottenere la caduta della polvere nel flacone. Quindi agitare fino a completa soluzione, versare in un bicchiere aggiungendo acqua a piacere.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

SEARLE FARMACEUTICI

Divisione della MONSANTO ITALIANA S.p.A.

Via Volturno, 48 - Quinto de’ Stampi - Rozzano (MI)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. n. 019219070

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Settembre 1961/giugno 2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Giugno 2000