Vitef
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

VITEF

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 g di crema al 2% contengono:

Principio attivo:

Acidi grassi polinsaturi essenziali (Vitamina F)                                    g. 2,0

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Crema al 2%.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Coadiuvante delle affezioni cutanee in fase desquamativa (eczemi, psoriasi, crosta lattea).

Pubblicità

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Applicare un sottile strato di crema una o due volte al giorno. Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto e verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non usare per trattamenti protratti.

Evitare l'uso di Vitef in prossimità delle congiuntive oculari.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini

Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Nessuna nota.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Usare nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono noti effetti sulla capacità di guida o sull'impiego di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Alle dosi consigliate non sono noti effetti indesiderati.

Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti casi di iperdosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Vitef è una crema a base di Vitamina F.

La Vitamina F è costituita da una miscela di acidi grassi poliinsaturi, i cui componenti principali sono l'acido linoleico, linolenico e arachidonico, indispensabili per il mantenimento dell'omeostasi cutanea.

L'acido linoleico svolge un importante ruolo nel ripristino dell'impermeabilità della barriera epidermica, mentre l'acido arachidonico, quale precursore delle prostaglandine, interviene nell'assicurare la normale idratazione cutanea ed i processi di riparazione.

Ne consegue che la loro applicazione dermica risulta particolarmente indicata nelle malattie caratterizzate da alterazioni della superficie cutanea secondarie a ipercheratinizzazione.

Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

La somministrazione topica di acido linoleico marcato con 14C ha mostrato un accumulo di radioattività nel derma, nelle ghiandole e nei dotti sebacei dei ratti trattati, dopo 4 ore dalla somministrazione.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

È stata studiata la tollerabilità del prodotto per somministrazione singola e ripetuta in conigli con abrasione cutanea e la tossicità cutanea per applicazione cronica (1 mese) in conigli con cute integra.

Non sono stati riscontrati effetti negativi imputabili al trattamento con Vitef crema, confermando l'ottima tollerabilità del prodotto.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Paraffina liquida; lanolina acetilata; alcoli della lanolina; acido stearico; glicerilmonostearato; butilidrossianisolo; butilidrossitoluolo; metil p-idrossibenzoato; propile p- idrossibenzoato; glicole propilenico; sodio laurilsolfato;  profumo di Manila; acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

36 mesi a confezionamento integro.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Astuccio di cartone litografato contenente un tubo da g 50 in alluminio flessibile con strato di resina interno, munito di capsula in polietilene.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

-----

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Teofarma S.r.l.            Sede: via F.lli Cervi, 8 - Valle Salimbene (PV)

                                               Stab.: viale Certosa 8/A - Pavia

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. n° 005137017

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

01/08/1951 - Giugno 2005

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

01/06/2006