Vraap
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

VRAAP

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Una capsula del peso di 280 mg contiene:

Principi attivi: vincamina 30 mg.

Eccipienti:

Eccipienti microperle:saccarosio; amido; acido stearico; lattosio; polivinilpirrolidone; talco; gomma lacca; copolimeri dell'acido metacrilico.

Eccipienti di miscelazione microperle:saccarosio; amido; acido stearico.

Eccipienti dell'involucro: gelatina naturale 100%.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Capsule di microperle a cessione protratta.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Disturbi funzionali da sclerosi cerebrale cronica senile (irritabilità,ansia, agitazione, demenza arteriopatica, ecc.) e da insufficienza cerebrale progressiva (vertigini, cefalea, diminuzione dell'attenzione e delle concentrazioni, ecc.).

Accidenti cerebro-vascolari acuti e loro complicanze. Postumi da traumatismi cranici.

Disturbi da alterata circolazione ematica a livello oculare (angiosclerosi della retina, trombosi delle vene retiniche, ecc.) e vestibolare,quali vertigini ed acufeni.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Due capsule al giorno, una la mattina ed una la sera. Si consiglia di assumere le capsule a stomaco pieno.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Neoformazioni cerebrali con ipertensione endocranica. Donne in stato di gravidanza o suscettibili di esserlo. Ipersensibilità individuale già accertata verso il preparato.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

In presenza di sequele di infarto del miocardio, di cardiopatie organiche, di insufficienza cardiaca, di disturbi gravi e persistenti del ritmo e di forme di ipereccitabilità conseguenti ad una ipopotassiemia, è opportuno iniziare il trattamento con la posologia minore (una capsula al dì) previa normalizzazione dell'eventuale ipopotassiemia e sotto sorveglianza elettrocardiografica.

Attenersi scrupolosamente alle prescrizioni mediche.

Avvertenze

Attenzione: per l'uso leggere attentamente l'istruzione interna.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

È sconsigliabile l'impiego di vincamina in associazione a farmaci vasodilatatori.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Anche se gli studi teratologici condotti con vincamina sugli animali non hanno evidenziato effetti teratogeni, il farmaco non deve essere usato in gravidanza accertata o presunta.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono noti effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

La vincamina è una sostanza ben tollerata e permette terapie anche prolungate. Raramente sono stati osservati nausea o altri disturbi gastro-intestinali in seguito a somministrazione orale.

Occasionalmente si possono osservare, all'inizio della terapia, astenia e sonnolenza che tendono a regredire dopo alcuni giorni di trattamento. In caso di persistenza è opportuno ridurre la dose giornaliera.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

In caso di sovradosaggio accidentale con eventuale collasso cardiocircolatorio si consiglia la somministrazione di farmaci simpaticomimetici.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna per quanto noto.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

06.3 Periodo di validità: anni tre.

La scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro e perfettamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna speciale precauzione è prevista per la conservazione del prodotto.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Blister di alluminio e PVDC-PVC/PVDC bianco opaco confezionati in scatola di cartone - Confezione da 50 capsule

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

INVERNI DELLA BEFFA S.p.A. (Gruppo Sanofi Synthelabo)

Galleria Passerella, 2 - 20122 (Milano)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC n. 024598031 del Ministero della Sanità; 1982.

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Data rinnovo dell'autorizzazione: giugno 2000.

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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