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Zetalax Supposte Di Glicerina
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina
ZETALAX SUPPOSTE DI GLICERINA
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina
PER ADULTI
Ogni supposta contiene:
Principi attivi:
glicerolo 2,250 g
Eccipienti:
sodio stearato 0,170 g
sodio carbonato 0,060 g
PER BAMBINI
Ogni supposta contiene:
Principi attivi:
glicerolo 1,375 g
Eccipienti:
sodio stearato 0,104 g
sodio carbonato 0,036 g
PER LATTANTI
Ogni supposta contiene:
Principi attivi:
glicerolo 0,908 g
Eccipienti:
sodio stearato 0,068 g
sodio carbonato 0,024 g
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina
Supposte.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina
Stitichezza.
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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina
Adulti e ragazzi:
1 supposta per adulti al bisogno o secondo prescrizione medica.
Bambini sopra i due anni:
1 supposta per bambini al bisogno o secondo prescrizione medica.
Lattanti
1 supposta per lattanti al bisogno o secondo prescrizione medica.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina
Ipersensibilità individuale accertata verso uno dei componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina
Qualora le supposte apparissero rammollite, immergere i contenitori, prima di aprirli, in acqua fredda.
Avvertenze:
L’uso continuativo dei lassativi può provocare assuefazione o danno di diverso tipo. Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico.
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04.5 Interazioni - Inizio Pagina
Non sono state riportate interazioni con altri medicamenti o di altro genere.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina
Il prodotto può essere impiegato durante la gravidanza e l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina
Non pertinente.
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04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina
Non sono stati riportati effetti indesiderati.
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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina
Non pertinente.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina
Vedere par. 2
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina
Non note.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina
Il periodo di validità del prodotto è di 5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina
Conservare in luogo fresco.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina
Supposte contenute in valve di accoppiato alluminio/politene da 6 alveoli c.u..
Tali valve da 6 supposte sono inserite, nel numero prescritto, in astuccio di cartoncino unitamente al foglio illustrativo.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Mentana n° 38 - 36100 Vicenza
Officina di produzione propria sita in Via Galvani n° 10 - 36066 Sandrigo - Vicenza
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
Confezione da 18 supposte per adulti: AIC N° 028837019
Confezione da 18 supposte per bambini: AIC N° 028837021
Confezione da 12 supposte per lattanti: AIC N° 028837033 del Ministero della Sanità
Data di prima commercializzazione: 01/04/1998 per la confezione da 18 supposte per adulti: AIC N° 028837019.
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina
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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina
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