Adiugrip: effetti collaterali e controindicazioni

Adiugrip: effetti collaterali e controindicazioni

Adiugrip sospensione iniettabile (stagione 2009-2010) (Vaccino Influenza Adiuvato Con Mf59c.1) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:

Immunizzazione attiva contro l’influenza negli anziani (di età pari o superiore a 65 anni), specialmente in soggetti con un maggior rischio di complicazioni associate (ad esempio soggetti affetti da malattie croniche come diabete, disturbi cardiovascolari e respiratori).

Adiugrip sospensione iniettabile (stagione 2009-2010): effetti collaterali

Come tutti i farmaci, perĂ², anche Adiugrip sospensione iniettabile (stagione 2009-2010) ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.

Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Adiugrip sospensione iniettabile (stagione 2009-2010), conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).

Adiugrip sospensione iniettabile (stagione 2009-2010): controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, a qualsiasi eccipiente, alle uova, alle proteine del pollo, alla kanamicina e neomicina solfato, alla formaldeide e al cetiltrimetilammonio bromuro (CTAB).

L’immunizzazione deve essere rimandata nei pazienti con affezioni febbrili od infezioni acute.

Adiugrip sospensione iniettabile (stagione 2009-2010): effetti collaterali

E’ stata riportata un’incidenza più elevata di reazioni a seguito dell’immunizzazione con ADIUGRIP rispetto ai vaccini influenzali non adiuvati.

Reazioni avverse rilevate alle prove cliniche.

La tollerabilità di ADIUGRIP è valutata in studi clinici aperti e senza controllo eseguiti come aggiornamento annuale obbligatorio su un minimo di 50 anziani di età uguale o superiore a 65 anni.

La tollerabilità del vaccino viene valutata nei primi 3 giorni successivi alla vaccinazione.

Gli effetti indesiderati qui riportati sono elencati in base alla relativa frequenza.

Eventi avversi rilevati alle prove cliniche:

Comuni (>1/100, <1/10):

Reazioni locali: arrossamento, gonfiore, dolore nel punto d’iniezione, ecchimosi, indurimento.

Reazioni sistemiche: febbre, malessere, brividi, stanchezza, cefalea, sudorazione, mialgia ed artralgia.

Generalmente queste reazioni scompaiono senza trattamento dopo 1-2 giorni.

I dati di farmacovigilanza post-marketing hanno evidenziato i seguenti eventi avversi:

Non comuni (>1/1.000, <1/100):

Reazioni cutanee generalizzate, tra cui prurito, orticaria o rash aspecifico.

Rari (>1/10.000, <1/1.000):

Nevralgia, parestesia, convulsioni, trombocitopenia transitoria.

Sono state segnalate reazioni allergiche che, in rari casi, hanno condotto allo shock.

Molto rari (<1/10.000):

Vasculiti con interessamento renale transitorio ed eritema multiforme essudativo. Disturbi neurologici, come encefalomielite, nevrite e sindrome di Guillain Barré.

Adiugrip sospensione iniettabile (stagione 2009-2010): avvertenze per l’uso

Come per tutti i vaccini iniettabili, un appropriato trattamento e controllo medico devono essere sempre prontamente disponibili nel caso di una rara reazione anafilattica conseguente alla somministrazione del vaccino.

ADIUGRIP non deve in nessuna circostanza essere somministrato per via intravascolare o sottocutanea.

La risposta anticorpale può essere insufficiente in pazienti con immunodeficienza endogena o iatrogena.


Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.

In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:

https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/

Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:

https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf

Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:

https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/

Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco