Gliconorm: effetti collaterali e controindicazioni

Gliconorm: effetti collaterali e controindicazioni

Gliconorm 5 mg + 500 mg (Metformina Cloridrato + Glibenclamide) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:

Diabete mellito non insulino-dipendente, non chetoacidosico, che non sia controllabile con la sola dieta o con la dieta e sulfaniluree.

Gliconorm 5 mg + 500 mg: effetti collaterali

Come tutti i farmaci, però, anche Gliconorm 5 mg + 500 mg ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.

Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Gliconorm 5 mg + 500 mg, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).

Gliconorm 5 mg + 500 mg: controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;

ipersensibilità ad altre sulfonamidi ed i loro derivati(possibili fenomeni di sensibilità crociata);

diabete latente; diabete sospetto; diabete gestazionale, diabete insulino-dipendente, diabete chetoacidosico; coma e precoma diabetico;

qualsiasi tipo di acidosi metabolica acuta (come acidosi lattica, chetoacidosi diabetica)

insufficienza renale severa (GFR < 30 mL/min)

condizioni acute che possono potenzialmente alterare la funzione renale come:

disidratazione,

infezione grave,

shock;

trattamento in corso con diuretici o con agenti antipertensivi suscettibili di provocare alterazioni della funzione renale o durante una urografia endovenosa;

affezioni cardiocircolatorie gravi (scompenso cardiaco, stato di shock cardiogeno o tossinfettivo,

turbe della circolazione arteriosa periferica);

malattie acute o croniche che possano provocare ipossia tissutale come:

insufficienza cardiaca o respiratoria,

recente infarto miocardico,

shock.

insufficienza surrenale;

insufficienza epatica, intossicazione acuta da alcol, alcoolismo;

regimi fortemente ipocalorici e, soprattutto, stati di digiuno;

gravi malattie distrofiche; emorragie acute gravi;

gangrena;

durante i due giorni precedenti o seguenti un intervento chirurgico;

Gliconorm 5 mg + 500 mg: effetti collaterali

I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi durante il trattamento con l’associazione glibenclamide – metformina.

La loro frequenza è definita come segue:

molto comuni: ? 1/10;

? comuni: ? 1/100, < 1/10;

? non comuni: ?1/1.000, < 1/100;

? rari: ? 1/10.000, < 1/1.000;

molto rari: < 1/10.000 e casi isolati. Patologie gastrointestinali:

Molto comuni: patologie gastrointestinali come nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, perdita dell’appetito. Questi effetti indesiderati si verificano più frequentemente durante l’inizio della terapia e si risolvono spontaneamente nella maggior parte dei casi.Per prevenirli si raccomanda di assumere GLICONORM in 1-3 dosi giornaliere durante o dopo i pasti.

Anche un lento aumento del dosaggio può migliorare la tollerabilità gastrointestinale.

Patologie del sistema nervoso:

Comuni: Cefalea, alterazioni del gusto. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:

Molto rari: Reazioni cutanee quali eritema, prurito, orticaria. Eritema multiforme, vasculite allergica.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione:

Molto rari: Ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze specìalì e precauzìonì d’ìmpìego”). Acidosi lattica (vedere paragrafo. 4.4 “Avvertenze specìalì e precauzìonì d’ìmpìego”).

Diminuzione dell’assorbimento di vitamina B12 con diminuzione dei livelli sierici durante l’utilizzo a lungo termine. Si raccomanda di prendere in considerazione tale eziologia nei pazienti con anemia megaloblastica.

Patologie del sistema emolinfopoietico

Molto rari: Leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosi, anemia emolitica, aplasia midollare, pancitopenia.

Patologie epatobiliari:

Molto rari: Casi isolati di alterazioni nei test di funzionalità epatica o epatite che si risolvono in seguito a interruzione del trattamento con GLICONORM. Colestasi.

Disturbi del sistema immunitario:

Molto rari: Reazioni da ipersensibilità.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Gliconorm 5 mg + 500 mg: avvertenze per l’uso

somministrazione intravascolare di agenti di contrasto iodati (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze specìalì e opportune precauzìonì d’ìmpìego”).


Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.

In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:

https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/

Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:

https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf

Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:

https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/

Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco