Levostab Spray Nasale: effetti collaterali

Levostab Spray Nasale: effetti collaterali

Levostab spray nasale (Levocabastina Cloridrato) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:

Rinite allergica.

Levostab spray nasale: effetti collaterali

Come tutti i farmaci, perĂ², anche Levostab spray nasale ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.

Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Levostab spray nasale, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).

Levostab spray nasale: controindicazioni

IpersensibilitĂ  al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Levostab spray nasale: effetti collaterali

Le reazioni avverse identificate durante gli studi clinici, gli studi epidemiologici e l’esperienza post-marketing con LEVOSTAB spray nasale, sono riportate nella tabella di seguito.

La frequenza degli effetti indesiderati è indicata secondo la seguente convenzione:

Molto comune >1/10 Comune >1/100, < 1/10

Non comune >1/1000, < 1/100 Raro >1/10.000, < 1/1000

Molto raro <1/10.000, incluse segnalazioni isolate

Non nota la frequenza non puĂ² essere definita sulla base dei dati disponibili

secondo MedDRA
Patologie cardiache
Raro Non nota
Tachicardia Palpitazioni
Patologie dell’occhio
Non comune
Edema delle palpebre
Patologie gastrointestinali
Comune
Nausea
Patologie sistemiche e
condizioni relative alla sede
di somministrazione
comune Comune Non comune AffaticabilitĂ , dolore
Malessere, irritazione al sito di applicazione, dolore al sito di applicazione, secchezza al sito di applicazione
Raro Bruciore al sito di applicazione, fastidio al sito di applicazione
Disturbi del sistema immunitario
Non comune Non nota
IpersensibilitĂ  anafilassi
Infezioni e infestazioni
Comune
Sinusite
Patologie del sistema
nervoso Cefalea
Molto comune Capogiri, sonnolenza
Comune
Patologie respiratorie,
toraciche e mediastiniche
Comune Non comune Dolore laringo-faringeale, epistassi, tosse
Dispnea, fastidio nasale, congestione nasale, broncospasmo
Raro Edema nasale

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

Levostab spray nasale: avvertenze per l’uso

Sono disponibili pochi dati sull’uso di levocabastina per via orale in pazienti con compromissione renale. LEVOSTAB spray nasale, sospensione deve essere somministrato con cautela nei pazienti con compromissione renale (vedere paragrafo 5.2, elìmìnazìone).

Levostab spray nasale contiene benzalconio che puĂ² causare broncospasmo.

Benzalconio cloruro (BAC) contenuto come conservante in Levostab spray nasale, specie quando usato per lunghi periodi, puĂ² provocare un rigonfiamento della mucosa nasale. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza BAC. Se tali medicinali per uso nasale senza BAC non fossero disponibili, dovrĂ  essere considerata un’altra forma farmaceutica.

Come per tutte le preparazioni nasali contenti BAC e propilen glicole e suoi esteri, puĂ² causare irritazioni curtanee.


Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.

In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:

https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/

Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:

https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf

Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:

https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/

Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco