Ligosan: effetti collaterali e controindicazioni
Ligosan Gel (Doxiciclina Iclato) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
Trattamento della periodontite cronica e aggressiva negli adulti, con profondità delle tasche ? 5 mm, in aggiunta al trattamento non chirurgico convenzionale della periodontite.
Fare riferimento alle linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici.
Come tutti i farmaci, però, anche Ligosan Gel ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Ligosan Gel, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Ligosan Gel: controindicazioni
Ligosan è controindicato in caso di:
ipersensibilità al principio attivo doxiciclina, ad altri antibiotici tetraciclinici o ad uno qualsiasi degli eccipienti indicati nel paragrafo 6.1.
pazienti trattati con antibiotici sistemici prima o durate il trattamento della periodontite.
bambini e adolescenti per evitare disordini dell’odontogenesi.
pazienti ad alto rischio di sviluppo di porfiria acuta.
pazienti con grave compromissione epatica.
Ligosan Gel: effetti collaterali
La frequenza degli effetti indesiderati è definita come segue: Molto comuni (?1/10)
Comuni (?1/100, <1/10)
Non comuni (?1/1.000, <1/100) Rari (>1/10.000, <1/1.000)
Molto rari (?1/10.000)
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Effetti indesiderati segnalati in uno studio clinico:
Non comuni: gonfiore delle gengive e sapore simile a quello della gomma da masticare.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
– Reazioni di ipersensibilità
Frequenza non nota: orticaria, edema angioneurotico, anafilassi, porpora allergica.
È da segnalare la possibilità di allergia crociata tra il gruppo delle tetracicline.
Gli effetti indesiderati riportati a seguito di assunzione orale di doxiciclina non sono qui indicati. Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite l’Agenzia Italiana del Farmaco, sito web: https://www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza.
Ligosan Gel: avvertenze per l’uso
Il trattamento con antibiotici tetraciclinici è potenzialmente associato ad un aumento della sensibilità alla luce e può causare reazioni di ipersensibilità a seguito di esposizione alla luce. In caso di qualsiasi comparsa di reazioni cutanee, per esempio arrossamento della pelle, il trattamento deve essere interrotto.
Precauzioni
Nei pazienti con compromissione epatica o trattati con prodotti medicinali epatotossici, gli antibiotici tetraciclinici come la doxiciclina devono essere impiegati con precauzione.
Nei pazienti con compromissione renale, può verificarsi un accumulo di antibiotici tetraciclinici, che può causare tossicità epatica. È improbabile che questi effetti si manifestino a seguito del trattamento con Ligosan, in quanto è stato riscontrato un livello plasmatico molto basso di doxiciclina dopo il trattamento con questo medicinale.
Nei pazienti con anamnesi di pregressa infezione da candida, il trattamento con doxiciclina può aumentare il rischio di infezioni orali da candida. Come negli altri antibiotici, l’uso di Ligosan può creare un aumento della resistenza dei microrganismi (compresi i funghi) alle tetracicline.
Gli antibiotici tetraciclinici possono ridurre l’attività protrombinica plasmatica. Pertanto, se i pazienti sono in trattamento contemporaneo con anticoagulanti, potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio dell’anticoagulante. Anche se è improbabile che questo effetto si manifesti durante il trattamento con Ligosan a causa dei bassi livelli di doxiciclina plasmatici, questi pazienti devono essere trattati con particolare attenzione.
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco