Locetar Smalto: effetti collaterali

Locetar Smalto: effetti collaterali

Locetar 5% - smalto unghie (Amorolfina Cloridrato) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:

Onicomicosi causate da dermatofiti, lieviti e muffe.

Locetar 5% - smalto unghie: effetti collaterali

Come tutti i farmaci, perĂ², anche Locetar 5% - smalto unghie ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.

Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Locetar 5% - smalto unghie, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).

Locetar 5% - smalto unghie: controindicazioni

IpersensibilitĂ  al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Locetar 5% - smalto unghie: effetti collaterali

Le reazioni avverse riportate sono elencate nella seguente tabella per Classificazione per sistemi e organi e per frequenza. La frequenza è definita come segue: molto comune (?

1/10);

comune(?1/100, < 1/10); non comune (? 1/1,000, < 1/100); raro (? 1/10,000, < 1/1000) e molto raro (< 1/10000).

Le reazioni avverse rilevate sono rare.

A seguito dell’uso di Locetar 5% smalto medicato per unghie, sono stati segnalati casi di disturbi ungueali (ad es. decolorazione dell’unghia, rottura ungueale o fragilità ungueale).

Queste reazioni possono essere correlate alla presenza della patologia onicomicotica stessa.

Classificazione per sistemi ed organi secondo Medra Frequenza Reazione Avversa
Disturbi del sistema immunitario Non nota* IpersensibilitĂ  (reazione allergica (sistemica))*
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Raro (? 1/10.000, < 1/1.000) Disturbi ungueali, decolorazione ungueale, onicoclasia (fragilitĂ  ungueale
Molto raro (< 1/10.000) Sensazione di bruciore cutaneo
Frequenza non nota* Eritema*, prurito*, dermatite da contatto*, orticaria*, vesciche*

* Esperienze post-marketing

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni- reazioni-avverse

Locetar 5% - smalto unghie: avvertenze per l’uso

In caso di contatto con solventi organici (diluenti nitro, acquaragia, ecc.) è bene indossare guanti impermeabili per proteggere lo strato di Locetar 5% smalto medicato per unghie applicato sulle unghie.

La limetta utilizzata per le unghie malate non deve essere adoperata per le unghie sane.

Durante il trattamento con Locetar 5% smalto medicato per unghie l’uso di unghie artificiali deve essere evitato.

Dopo l’applicazione di Locetar 5% smalto medicato per unghie, deve essere rispettato un intervallo di almeno 10 minuti prima di utilizzare qualsiasi smalto cosmetico.

Prima di ripetere l’applicazione con Locetar 5% smalto medicato per unghie, lo smalto cosmetico deve essere rimosso con attenzione.

Poichè sinora mancano dati clinici, i bambini, ed in particolare i neonati, non devono essere trattati con Locetar 5% smalto medicato per unghie.

Dopo l’uso di questo medicinale puĂ² verificarsi una reazione allergica sistemica o locale. In questo caso, interrompere l’uso del medicinale immediatamente e consultare un medico.

Rimuovere accuratamente il medicinale utilizzando un solvente per unghie. Il medicinale non deve essere riapplicato.


Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.

In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:

https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/

Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:

https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf

Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:

https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/

Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco