Betabioptal in gravidanza e allattamento: si può usare?

Betabioptal è un collirio antibiotico-cortisonico spesso prescritto per congiuntiviti e blefariti, cioè infiammazioni della congiuntiva e del margine palpebrale. Quando si è in gravidanza o si allatta, però, ogni farmaco – anche se applicato solo negli occhi – solleva dubbi su sicurezza, rischi per il feto o il neonato e possibili alternative.

In questo articolo analizziamo in modo sistematico ciò che è noto sui principi attivi di Betabioptal (betametasone sodio fosfato e cloramfenicolo), sull’assorbimento sistemico dei colliri e sulle strategie per ridurre al minimo l’esposizione di mamma, feto e lattante. L’obiettivo è fornire strumenti per dialogare in modo informato con ginecologo e oculista, senza sostituire in alcun modo il parere medico personalizzato.

Dati di sicurezza dei componenti e assorbimento sistemico

Betabioptal associa un corticosteroide (betametasone sodio fosfato) e un antibiotico (cloramfenicolo) in formulazione oftalmica. Il betametasone è un cortisonico ad azione antinfiammatoria e antiallergica, utile per ridurre rossore, edema e dolore oculare; il cloramfenicolo è un antibiotico ad ampio spettro, impiegato per contrastare batteri responsabili di congiuntiviti e blefariti. In gravidanza e allattamento la valutazione di sicurezza non riguarda solo il singolo farmaco, ma anche la via di somministrazione: un collirio, infatti, ha un assorbimento sistemico molto diverso rispetto a una compressa o a una fiala iniettabile, e questo incide sul potenziale rischio per feto e neonato.

Per il cloramfenicolo sistemico (per bocca o iniezione) sono noti rischi ematologici rari ma gravi, come l’anemia aplastica, e nei neonati la cosiddetta “sindrome del bambino grigio” in caso di esposizione elevata. Questi timori storici hanno portato a grande prudenza anche per le formulazioni topiche. Tuttavia, gli studi disponibili sui colliri al cloramfenicolo indicano che l’assorbimento attraverso la superficie oculare è molto basso e spesso non rilevabile nel sangue con i test standard, soprattutto se il trattamento è di breve durata e a dosi usuali. Questo non significa assenza di rischio assoluto, ma suggerisce che l’esposizione sistemica è di ordine di grandezza inferiore rispetto alle forme sistemiche. Per approfondire le condizioni in cui il farmaco è sconsigliato è utile consultare le informazioni sulle controindicazioni di Betabioptal collirio.

Per i corticosteroidi oftalmici, come il betametasone, le revisioni cliniche indicano che non sono stati dimostrati effetti teratogeni specifici legati all’uso topico oculare, ma la maggior parte delle linee guida internazionali li considera farmaci da usare con cautela in gravidanza, valutando caso per caso il rapporto rischio–beneficio. La classificazione tradizionale in “categorie di rischio” (come la vecchia categoria C) riflette soprattutto dati da studi su animali e da esposizioni sistemiche, non direttamente sovrapponibili al collirio. Anche in questo caso, la chiave è la quantità di farmaco che effettivamente entra in circolo: più è bassa, minore è il rischio teorico di effetti sistemici su madre e feto.

L’assorbimento sistemico dei colliri avviene principalmente attraverso il dotto naso-lacrimale: una parte della goccia instillata defluisce verso il naso, viene assorbita dalla mucosa nasale e può raggiungere il circolo sanguigno. Solo una frazione relativamente piccola resta sulla superficie oculare e penetra nei tessuti locali. Per questo motivo, tecniche come l’occlusione del punto lacrimale e la rimozione dell’eccesso di soluzione sono considerate fondamentali per ridurre l’esposizione sistemica. In gravidanza e allattamento, l’uso di queste accortezze diventa particolarmente importante, perché consente di mantenere l’efficacia locale del trattamento limitando al massimo il passaggio del farmaco nel sangue materno e, di conseguenza, verso feto o latte materno.

Nel complesso, i dati disponibili suggeriscono che, quando Betabioptal è prescritto da uno specialista per indicazioni appropriate, usato alla minima dose efficace e per il tempo più breve possibile, l’esposizione sistemica ai suoi componenti resta molto contenuta. Tuttavia, la scarsità di studi specifici su Betabioptal in gravidanza e allattamento impone prudenza: la decisione di utilizzarlo deve sempre essere individualizzata, considerando la gravità della patologia oculare (ad esempio una congiuntivite batterica importante o una blefarite severa) e le possibili alternative terapeutiche più sicure in gravidanza. L’automedicazione con colliri antibiotico-cortisonici è da evitare, soprattutto nei primi mesi di gestazione.

Strategie per minimizzare l’assorbimento: occlusione punto lacrimale

Ridurre l’assorbimento sistemico di un collirio come Betabioptal è un obiettivo centrale in gravidanza e allattamento. La tecnica più raccomandata nelle review oftalmologiche è l’occlusione del punto lacrimale, detta anche occlusione puntale o pressione naso-lacrimale. Il principio è semplice: impedire, per alcuni minuti dopo l’instillazione, che la goccia defluisca nel dotto lacrimale verso il naso, dove verrebbe assorbita dalla mucosa e passerebbe nel circolo sanguigno. In questo modo, una quota maggiore del farmaco resta confinata alla superficie oculare, dove deve agire, e una quota minore raggiunge il resto dell’organismo.

La tecnica pratica di occlusione è relativamente facile da apprendere, ma va eseguita con attenzione. Dopo aver instillato la goccia nel sacco congiuntivale (tirando leggermente verso il basso la palpebra inferiore), si chiede alla persona di chiudere delicatamente gli occhi, senza strizzare. Con un dito pulito, si esercita una leggera pressione sull’angolo interno dell’occhio, in corrispondenza del punto in cui le palpebre si incontrano vicino al naso: è qui che si trova l’orifizio del dotto lacrimale. La pressione va mantenuta per almeno 1 minuto, e alcune fonti suggeriscono 2–3 minuti per massimizzare la riduzione dell’assorbimento sistemico. Questa semplice manovra può essere particolarmente utile quando si usano colliri contenenti cortisonici o antibiotici in gravidanza e allattamento, perché limita il passaggio del farmaco nel sangue e, in allattamento, nel latte materno. Per comprendere meglio in quali situazioni il collirio viene prescritto può essere utile ripassare a cosa serve il collirio Betabioptal.

Oltre all’occlusione puntale, altre strategie contribuiscono a minimizzare l’assorbimento sistemico. Una è l’uso della minima dose efficace: evitare di instillare più gocce del necessario o di prolungare il trattamento oltre il periodo indicato dallo specialista. Un’altra è la rimozione dell’eccesso di soluzione: se dopo l’instillazione si nota che il collirio trabocca sulle guance, è opportuno tamponare delicatamente con una garza o un fazzoletto pulito, evitando che il liquido scorra verso il naso o la bocca. Anche la corretta distanza tra una somministrazione e l’altra è importante: seguire lo schema indicato dal medico riduce il rischio di accumulo locale e sistemico.

In allattamento, queste misure assumono un valore aggiuntivo: riducendo l’assorbimento sistemico materno, si riduce anche la quantità di farmaco che potrebbe eventualmente passare nel latte. Le banche dati sull’allattamento sottolineano spesso che, per i farmaci oftalmici, l’esposizione del lattante è attesa molto bassa proprio grazie al limitato assorbimento oculare, soprattutto se si applica la pressione sul dotto lacrimale e si rimuove l’eccesso di soluzione. È comunque prudente, quando possibile, programmare l’instillazione del collirio subito dopo una poppata, in modo da avere un intervallo più lungo prima della successiva, riducendo ulteriormente l’esposizione teorica del neonato.

Infine, è importante ricordare che la tecnica di occlusione puntale non sostituisce la valutazione medica, ma la integra. Anche se eseguita correttamente, non azzera l’assorbimento sistemico, ma lo riduce in modo significativo. Per questo, in gravidanza e allattamento, l’uso di Betabioptal dovrebbe sempre essere limitato alle situazioni in cui il beneficio atteso (ad esempio il controllo di un’infezione oculare che potrebbe peggiorare senza terapia) supera i potenziali rischi teorici. In caso di dubbi sulla corretta esecuzione della manovra, è consigliabile chiedere a oculista, ostetrica o farmacista di mostrare praticamente come fare, così da acquisire sicurezza e ridurre gli errori.

Quando preferire approcci non cortisonici

In gravidanza e allattamento, la regola generale è utilizzare il farmaco più sicuro ed efficace disponibile per quella specifica condizione. Nel caso di congiuntiviti e blefariti, non sempre è necessario ricorrere a un collirio antibiotico-cortisonico come Betabioptal: in molte situazioni, soprattutto se il quadro è lieve o moderato, possono essere valutati approcci non cortisonici o addirittura non farmacologici. Ad esempio, nelle forme irritative o allergiche lievi, i colliri lubrificanti (cosiddette “lacrime artificiali”) e le misure igieniche palpebrali possono offrire un sollievo significativo, riducendo rossore e fastidio senza esporre madre e feto a cortisonici o antibiotici.

Per le congiuntiviti batteriche non complicate, alcuni specialisti possono preferire, in gravidanza, antibiotici oftalmici senza steroide, scegliendo molecole con un profilo di sicurezza più consolidato in questo periodo. La scelta dipende dal tipo di batterio sospettato, dalla gravità dei sintomi e dall’epoca gestazionale. Il cortisonico, pur essendo molto efficace nel ridurre rapidamente l’infiammazione, può mascherare alcuni segni di infezione o favorire, se usato in modo inappropriato, la persistenza di agenti patogeni. Per questo, quando l’infiammazione non è particolarmente intensa o non vi sono segni di danno corneale importante, l’oculista può valutare di iniziare con un antibiotico “puro” o con misure conservative, riservando l’associazione antibiotico-cortisonica ai casi più selezionati.

Anche nella blefarite, soprattutto nelle forme croniche associate a disfunzione delle ghiandole di Meibomio, l’approccio di base è spesso non farmacologico: igiene palpebrale quotidiana, impacchi tiepidi, rimozione delicata delle secrezioni e, se necessario, integrazione con colliri lubrificanti o gel. In gravidanza, rafforzare queste misure può ridurre la necessità di cicli ripetuti di colliri cortisonici, che andrebbero comunque limitati nel tempo per evitare effetti collaterali locali (come aumento della pressione intraoculare o rischio di cataratta in uso prolungato) e sistemici. Per avere un quadro più completo delle indicazioni e del meccanismo d’azione del farmaco può essere utile leggere che cos’è Betabioptal collirio e a cosa serve.

In alcuni casi, soprattutto nelle congiuntiviti allergiche stagionali, possono essere presi in considerazione colliri antistaminici o stabilizzatori di membrana mastocitaria, che non contengono cortisonici. Anche per questi farmaci, tuttavia, la valutazione in gravidanza e allattamento deve essere individuale, perché non tutte le molecole hanno lo stesso profilo di sicurezza. L’oculista, in collaborazione con il ginecologo, può scegliere l’opzione con il miglior rapporto rischio–beneficio, tenendo conto della storia clinica della paziente, delle allergie note e delle terapie concomitanti. In generale, quanto più il quadro oculare è lieve e controllabile con misure locali non farmacologiche o con farmaci non cortisonici, tanto più è ragionevole evitare l’esposizione a corticosteroidi topici.

Ci sono però situazioni in cui l’uso di un cortisonico topico, anche in gravidanza, può essere ritenuto necessario per prevenire complicanze serie, ad esempio in alcune cheratiti o uveiti anteriori, o in reazioni infiammatorie molto intense. In questi casi, rinunciare al cortisonico potrebbe comportare un rischio maggiore per la salute oculare della madre rispetto al rischio teorico per il feto. È quindi essenziale non demonizzare il cortisone in assoluto, ma usarlo in modo mirato, alla dose minima efficace e per il tempo più breve possibile, sotto stretto controllo specialistico. La decisione di preferire o meno un approccio non cortisonico deve sempre nascere da un confronto informato tra paziente e medici curanti, evitando sia l’autosospensione di terapie prescritte sia l’automedicazione con colliri rimasti in casa da precedenti trattamenti.

Cosa discutere con ginecologo e oculista prima di iniziare

Prima di iniziare Betabioptal in gravidanza o durante l’allattamento, è fondamentale un confronto esplicito con ginecologo e oculista. Il primo elemento da chiarire è l’epoca gestazionale: il primo trimestre è il periodo più delicato per lo sviluppo degli organi del feto, e molti farmaci vengono valutati con particolare prudenza in questa fase. Nel secondo e terzo trimestre, pur restando la necessità di cautela, il bilancio rischio–beneficio può cambiare, soprattutto se la patologia oculare è tale da compromettere la qualità di vita o la capacità visiva della madre. In allattamento, invece, l’attenzione si sposta sul possibile passaggio dei principi attivi nel latte e sugli effetti potenziali sul neonato, tenendo conto che, per i colliri, l’esposizione attesa è generalmente bassa se si adottano le tecniche di riduzione dell’assorbimento sistemico.

Un secondo punto cruciale è la gravità e la natura del problema oculare: si tratta di una congiuntivite batterica documentata, di una blefarite cronica, di una congiuntivite allergica o di un’altra condizione (ad esempio una cheratite)? La diagnosi precisa orienta la scelta terapeutica e permette di valutare se un collirio antibiotico-cortisonico è davvero necessario o se esistono alternative più sicure in gravidanza. È importante riferire al ginecologo e all’oculista tutti i sintomi (dolore, fotofobia, secrezione, calo visivo) e la loro evoluzione, evitando di minimizzare o, al contrario, di enfatizzare in modo eccessivo, per consentire una valutazione equilibrata.

Va inoltre discussa la presenza di eventuali comorbidità (ad esempio diabete, ipertensione, malattie autoimmuni) e di terapie concomitanti, sia sistemiche sia locali. Alcune condizioni possono rendere l’uso di cortisonici, anche topici, più delicato, ad esempio per il rischio di alterazioni della pressione intraoculare o di ritardo di guarigione tissutale. Allo stesso modo, è importante segnalare eventuali allergie note a farmaci, in particolare ad antibiotici o cortisonici, e precedenti reazioni avverse a colliri. Il medico potrà così valutare se Betabioptal è appropriato o se è preferibile orientarsi verso un’altra molecola o un’altra classe di farmaci.

Un altro aspetto da chiarire con i curanti è la durata prevista del trattamento e il piano di follow-up. In gravidanza e allattamento, l’uso di colliri contenenti cortisonici dovrebbe essere, per quanto possibile, limitato nel tempo, con controlli ravvicinati per verificare la risposta clinica e l’eventuale comparsa di effetti collaterali locali (come aumento della pressione intraoculare, irritazione, peggioramento dei sintomi). È utile concordare fin dall’inizio quando rivalutare la situazione e in quali casi interrompere il farmaco e ricontattare lo specialista (ad esempio se compaiono dolore intenso, calo visivo improvviso, secrezione purulenta abbondante o peggioramento rapido del quadro).

Infine, è importante affrontare apertamente il tema delle paure e delle aspettative della paziente. Molte donne in gravidanza o che allattano temono qualsiasi farmaco e possono essere tentate di sospendere da sole la terapia o di non iniziarla, anche quando indicata. Altre, al contrario, possono sottovalutare i rischi dell’automedicazione con colliri “avanzati” da precedenti episodi. Un dialogo chiaro con ginecologo e oculista, basato su informazioni aggiornate e su una valutazione personalizzata del rischio–beneficio, aiuta a prendere decisioni consapevoli e a utilizzare Betabioptal, quando necessario, nel modo più sicuro possibile per madre, feto e neonato.

In sintesi, Betabioptal in gravidanza e allattamento può trovare spazio terapeutico in situazioni selezionate, quando la patologia oculare richiede un’azione combinata antibiotico-cortisonica e quando i benefici attesi superano i potenziali rischi teorici. La chiave è evitare l’automedicazione, usare il collirio alla minima dose efficace e per il tempo più breve possibile, applicare con cura le tecniche per ridurre l’assorbimento sistemico (come l’occlusione del punto lacrimale) e mantenere un dialogo costante con ginecologo e oculista per monitorare l’andamento clinico e adattare la terapia se necessario.

Per approfondire

Chloramphenicol – Drugs and Lactation Database (LactMed) fornisce una panoramica sul passaggio del cloramfenicolo nel latte materno e sulle considerazioni di sicurezza in allattamento, utile per contestualizzare l’uso di colliri contenenti questo antibiotico.

Prednisolone – Drugs and Lactation Database (LactMed) discute i livelli molto bassi di corticosteroidi nel latte e sottolinea l’importanza di tecniche come la pressione sul dotto lacrimale per ridurre l’esposizione del lattante ai farmaci oftalmici.

Cyclosporine – Drugs and Lactation Database (LactMed) è un esempio di scheda su un altro farmaco oftalmico, che ribadisce come il limitato assorbimento oculare renda improbabili effetti avversi nel lattante, rafforzando il concetto generale di basso rischio con uso corretto dei colliri.

Ophthalmic considerations in pregnancy è una review clinica che analizza le principali problematiche oftalmologiche in gravidanza e le strategie per l’uso prudente dei colliri, inclusa l’occlusione puntale per ridurre l’assorbimento sistemico.

Pregnancy and the Eye offre una panoramica aggiornata sulle modificazioni oculari in gravidanza e sul profilo di sicurezza dei corticosteroidi topici oculari, sottolineando la necessità di valutare caso per caso il rapporto rischio–beneficio.