Abidec

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Abidec?

ABIDEC


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Abidec?

1 ml contiene:

Principi attivi: Retinolo palmitato (Vit.A) in olio vegetale 8300 UI; Ergocalciferolo (Vit. D2) in olio vegetale 1600 UI; Tiamina cloridrato (Vit. B1) 1,6 mg; Sodio riboflavin-5-monofosfato (Vit.B2) 2,86 mg; Piridossina cloridrato (Vit.B6) 1,6 mg; Nicotinammide (Vit.PP) 16,0 mg; Sodio pantotenato 9,2 mg; Acido ascorbico (Vit.C) 83,0 mg.


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Abidec?

Gocce orali 10 ml


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Abidec? Per quali malattie si prende Abidec?

In tutti i casi nei quali la dieta giornaliera apporta una quantità insufficiente di vitamine, soprattutto nei bambini.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Abidec? qual è il dosaggio raccomandato di Abidec? Quando va preso nella giornata Abidec

La dose giornaliera media per i bambini al di sotto di un anno è di 15 gocce; per i bambini più grandi è di 30 gocce.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Abidec?

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Abidec? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Abidec?

I preparati con vitamina B1 e derivati possono, particolarmente per via parenterale, provocare disturbi in quei soggetti che hanno avuto fenomeni di ipersensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatia.

L'impiego di prodotti contenenti vitamine liposolubili ad alte dosi e/o per periodi prolungati di tempo può dare origine a manifestazioni di sovradosaggio.

La vitamina D deve essere usata con cautela e sotto diretto controllo medico nei portatori di insufficienza renale, di arteriosclerosi, di malattie coronariche.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Abidec? Quali alimenti possono interferire con Abidec?

Non sono note interazioni di significato clinico.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Abidec si può prendere in gravidanza? Abidec si può prendere durante l'allattamento?

Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell'uomo.

Quantitativi giornalieri di vitamina A più elevati di 10.000 UI vanno evitati in gravidanza, specie nei primi mesi, e si deve consultare il medico circa la quantità di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Abidec? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Abidec?

Non sono segnalati, né previsti, effetti negativi del preparato su tali attività.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Abidec? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Abidec?

Alle dosi consigliate non sono noti effetti secondari attribuibili ai componenti.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Abidec? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Abidec?

Non sono state descritte manifestazioni da iperdosaggio del preparato.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Abidec? qual è il meccanismo di azione di Abidec?

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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Abidec? Per quanto tempo rimane nell'organismo Abidec? In quanto tempo Abidec viene eliminato dall'organismo?

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05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Abidec è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Abidec? Abidec contiene lattosio o glutine?

Eccipienti: Saccarina 0,84 mg; Sodio idrossido 20,13 mg; Zucchero 60,0 mg; Polisorbato 60,0 mg; Sodio EDTA 1,0 mg; Sodio bicarbonato 0,39 mg; acqua q.b. a 1 ml.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Abidec può essere mischiato ad altri farmaci?

Non sono note ad oggi incompatibilità specifiche.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Abidec?

Due anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Abidec va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Abidec entro quanto tempo va consumato?

Conservare ad una temperatura non superiore a 25° C


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Abidec?

Flacone di vetro con contagocce, confezionato in scatola di cartone e con foglio illustrativo. Flacone da 10 ml


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Abidec? Dopo averlo aperto, come conservo Abidec? Come va smaltito Abidec correttamente?

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Abidec?

TEOFARMA S.r.l.

Sede: via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)

Stabilimento: viale Certosa, 8/A - 27100 Pavia


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Abidec?

A.I.C.: 004097010


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Abidec? QUando รจ stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Abidec?

Novembre 1962 / Giugno 2000


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Abidec?

Giugno 2000

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

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