Acidrine

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

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PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

Acidrine  40 Cpr   (Mirtecaina+alluminio Glicinato+galattano Solfato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Etico Info:Nessuna ATC:A02AX AIC:023447016 Prezzo:13,57 Ditta: Teofarma Srl

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Acidrine?

Acidrine compresse.


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Acidrine?

Ogni compressa contiene:

principi attivi: mirtecaina laurilsolfato mg 2,5 (pari a mg 1,25 di mirtecaina base) + aminoacetato basico di alluminio mg 250 + solfato di galattano mg 200.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il par. 6.1


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Acidrine?

Compresse.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Acidrine? Per quali malattie si prende Acidrine?

Ulcera gastrica e duodenale; terapia delle gastriti e duodeniti; profilassi delle loro manifestazioni stagionali; disturbi gastrici da farmaci.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Acidrine? qual è il dosaggio raccomandato di Acidrine? Quando va preso nella giornata Acidrine

Adulti: la posologia abituale è di 3 - 6 compresse al giorno, da masticare o succhiare, prima dei pasti o al momento dell’insorgere del dolore epigastrico.

Anziani: non è richiesto un dosaggio iniziale più basso.

Bambini: non vi sono dati sufficienti per raccomandare l’uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Pazienti con insufficienza renale: utilizzare dosi ridotte.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Acidrine?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipofosfatemia, porfiria acuta.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Acidrine? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Acidrine?

I composti di alluminio possono causare stitichezza. I composti di alluminio devono essere usati con cautela nei pazienti con insufficienza renale cronica.

Al pari di altri antiacidi, Acidrine non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri farmaci perché può alterarne l’assorbimento. Il rischio di interazioni con altri farmaci può essere minimizzato con la somministrazione distanziata di almeno 2-3 ore dall’altro medicinale (vedere par.4.5).

Questo medicinale contiene lattosio e glucosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi dereditari di intolleranza al fruttosio, da deficit di sucrasi isomaltasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

ACIDRINE contiene E110 che può causare reazioni allergiche.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Acidrine? Quali alimenti possono interferire con Acidrine?

Come altri medicinali a base di sali di alluminio, Acidrine può ridurre l’assorbimento di altri farmaci, tra cui ad esempio antibiotici, antipertensivi e antiepilettici. Si consiglia l’assunzione a distanza di almeno 2-3 ore.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Acidrine si può prendere in gravidanza? Acidrine si può prendere durante l'allattamento?

Gravidanza

L’uso del farmaco nel primo trimestre di gravidanza va evitato

Allattamento

Evitare l’assunzione del prodotto durante l’allattamento.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Acidrine? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Acidrine?

Non sono noti effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Acidrine? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Acidrine?

Nausea ed eruttazioni sono stati occasionalmente segnalati.. Durante un trattamento a lungo termine o in caso di dosi elevate, i sali di alluminio possono determinare stipsi e deplezione di fosforo. Rare manifestazioni allergiche di vario tipo.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Acidrine? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Acidrine?

Non sono noti casi di sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Acidrine? qual è il meccanismo di azione di Acidrine?

Categoria farmacoterapeutica: Antiacidi, altre associazioni. Codice ATC: A02AX.

Acidrine è una associazione di un antiacido (sali di alluminio), un anestetico locale (mirtecaina), e un protettore della mucosa gastrica (solfato di galattano) che in presenza di acqua forma un gel. Acidrine ha la seguente potenza antiacida: 2 compresse neutralizzano 8,6 mEq di ioni idrogeno.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Acidrine? Per quanto tempo rimane nell'organismo Acidrine? In quanto tempo Acidrine viene eliminato dall'organismo?

I principi attivi di Acidrine hanno un’azione locale nel lume e sulla mucosa gastrica. La frazione di alluminio assorbita è eliminata per via urinaria.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Acidrine è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

Non vi sono dati preclinici rilevanti per l’uso terapeutico di Acidrine.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Acidrine? Acidrine contiene lattosio o glutine?

Saccarosio, lattosio, calcio carbonato, talco, acido silicico, magnesio stearato, giallo arancio S (E 110), saccarinato di sodio, menta essenza, essenza di badiana, glicirrizato di ammonio, glucosio.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Acidrine può essere mischiato ad altri farmaci?

Non sono note incompatibilità.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Acidrine?

3 anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Acidrine va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Acidrine entro quanto tempo va consumato?

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Acidrine?

Astuccio contenente 40 compresse in blister di PVC/PVDC e alluminio.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Acidrine? Dopo averlo aperto, come conservo Acidrine? Come va smaltito Acidrine correttamente?

Nessuna istruzione particolare.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Acidrine?

TEOFARMA S.r.l. via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Acidrine?

AIC n. 023447016.


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Acidrine? QUando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Acidrine?

27/07/87 - 01/06/2000


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Acidrine?

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

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