Acqua Pi Italf

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  Foglietto Illustrativo per il Paziente –   (Fonte: A.I.FA.)

Pubblicità

Ultimo aggiornamento pagina:

Pubblicità

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Acqua?

Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco


Acqua Pi Italf: Scatola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Acqua?

Ogni siringa preriempita con 1 ml di soluzione iniettabile contiene acqua sterile ed apirogena per preparazioni iniettabili.

Esaminata in condizioni ottimali di visibilità, è limpida, incolore ed esente da particelle in sospensione.

Non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Acqua?

Solvente per uso parenterale in siringa preriempita.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Acqua? Per quali malattie si prende Acqua?

Allestimento di preparazioni iniettabili


Pubblicità

04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Acqua? qual è il dosaggio raccomandato di Acqua? Quando va preso nella giornata Acqua

Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili.

Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Acqua?

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le controindicazioni, si rimanda al paragrafo

4.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Acqua? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Acqua?

Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. L’eventuale residuo non può essere utilizzato.

La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione di elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Acqua? Quali alimenti possono interferire con Acqua?

er preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le interazioni con altri medicinali, si rimanda al paragrafo 4.5 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Acqua si può prendere in gravidanza? Acqua si può prendere durante l'allattamento?

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le precauzioni da adottare in caso di gravidanza e allattamento, si rimanda al paragrafo 4.6 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Acqua? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Acqua?

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti sulla capacità di guidare e usare macchinari, si rimanda al paragrafo 4.7 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Acqua? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Acqua?

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione di elettroliti.

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti indesiderati, si rimanda al paragrafo

4.8 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

Responsabili Farmacovigilanza.


Links sponsorizzati

Pubblicità

04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Acqua? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Acqua?

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per il sovradosaggio, si rimanda al paragrafo 4.9 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Acqua? qual è il meccanismo di azione di Acqua?

Categoria farmacoterapeutica: solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti, codice ATC: V07AB.

L’acqua per preparazioni iniettabili è acqua distillata sterile, esente da pirogeni, destinata all’impiego di preparazioni per uso parenterale. Si ottiene per distillazione di acqua potabile, purificata

o distillata in un distillatore di vetro neutro, quarzo o metallo dotato di un dispositivo che eviti lo sgocciolamento; la prima porzione del distillato viene scartata, mentre il rimanente viene raccolto in contenitori idonei chiusi e successivamente sterilizzati al calore per evitare qualsiasi contaminazione.


Links sponsorizzati

Pubblicità

05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Acqua? Per quanto tempo rimane nell'organismo Acqua? In quanto tempo Acqua viene eliminato dall'organismo?

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le proprietà farmacocinetiche, si rimanda al paragrafo 5.2 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Acqua è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per i dati preclinici di sicurezza, si rimanda al paragrafo 5.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Acqua? Acqua contiene lattosio o glutine?

L’acqua per preparazioni iniettabili non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.


Pubblicità

06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Acqua può essere mischiato ad altri farmaci?

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le incompatibilità, si rimanda al paragrafo 6.2 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Acqua?

3 anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Acqua va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Acqua entro quanto tempo va consumato?

Nessuna particolare precauzione.

Per le condizioni di conservazione dopo diluizione con il farmaco da somministrare, si rimanda al paragrafo 6.4 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Acqua?

Siringa in vetro di Tipo I senza ago contenente 1 ml di acqua sterile ed apirogena per preparazioni iniettabili.

1 siringa preriempita è confezionata in blister di PVC chiuso con carta di alluminio.

Separatamente, nella confezione è incluso un ago per l’allestimento di preparazioni iniettabili.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Acqua? Dopo averlo aperto, come conservo Acqua? Come va smaltito Acqua correttamente?

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Acqua?

ITALFARMACO S.p.A. -

Viale Fulvio Testi 330 - 20126 MILANO


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Acqua?

Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco - 1 siringa preriempita da 1 ml

AIC 030134047


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Acqua? Quando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Acqua?

Prima autorizzazione: 08.11.1993, G.U. N. 115 del 17.12.1993

Rinnovo Dicembre 2008


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Acqua?

11/06/2016


 

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

Acqua pi italf  1 Sir 1 ml   (Acqua Per Preparazioni Iniettabili)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Generico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:V07AB AIC:030134047 Prezzo:2,58 Ditta: Italfarmaco Spa

 

 

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

 

 

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente


Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco

1 siringa preriempita da 1 ml


Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.


Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco
  3. Come usare Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni


  1. Che cos’è Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco e a cosa serve


    Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco è un particolare tipo di acqua che è stato accuratamente pulito e purificato quindi non contiene altri ingredienti. L'acqua sterilizzata per preparazioni iniettabili è chiamata solvente o diluente perché vieni utilizzata per diluire e preparare altri medicinali prima dell'uso.

    L'Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco viene quindi utilizzata per sciogliere e diluire altri medicinali che richiedono la miscelazione con acqua prima di essere assunti per iniezione o infusione (fleboclisi) nelle vene, nei muscoli o negli altri tessuti del corpo.


  2. Cosa deve sapere prima di usare Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco


    Non usi Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco

    L’Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco rappresenta il veicolo per diversi medicinali, pertanto per le controindicazioni, si rimanda al paragrafo "Non usi ..." del foglio illustrativo relativo al medicinale che si intende somministrare.


    Avvertenze e precauzioni

    Si rivolga al medico o all’infermiere prima di usare Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco.


    Usi subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. L’eventuale residuo non può essere utilizzato.


    La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia (diminuzione della concentrazione del potassio nel sangue).


    Altri medicinali e Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco Informi il medico o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.


    L’Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco rappresenta il veicolo per diversi medicinali, pertanto per le interazioni con altri medicinali, si rimanda al paragrafo "Altri medicinali e..."del foglio illustrativo relativo al medicinale che si intende somministrare.


    Gravidanza e allattamento

    Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o all’infermiere prima di usare questo medicinale.


    L’Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco rappresenta il veicolo per diversi medicinali, pertanto per le precauzioni da adottare in caso di gravidanza e allattamento, si rimanda al foglio illustrativo relativo al medicinale che si intende somministrare.


    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

    L’Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco rappresenta il veicolo per diversi medicinali, pertanto per gli effetti sulla capacità di guidare e usare macchinari, si rimanda al foglio illustrativo relativo al medicinale che si intende somministrare.


  3. Come usare Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco


    Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o dell’infermiere. Se ha dubbi consulti il medico o l’infermiere.


    Usi questo medicinale per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili.

    Scelga il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile.


    L’Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco rappresenta il veicolo per diversi medicinali, pertanto per le incompatibilità, si rimanda al foglio illustrativo relativo al medicinale che si intende somministrare.


    Se usa più Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco di quanto deve

    L’Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco rappresenta il veicolo per diversi medicinali, pertanto per il sovradosaggio, si rimanda al foglio illustrativo relativo al medicinale che si intende somministrare.


  4. Possibili effetti indesiderati


    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.


    Disturbi del metabolismo e della nutrizione

    La somministrazione continua di Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco può causare sovraccarico di liquidi, congestione e riduzione di concentrazione degli elettroliti.

    L’Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco rappresenta il veicolo per diversi medicinali, pertanto per gli effetti indesiderati, si rimanda al foglio illustrativo relativo al medicinale che si intende somministrare.


    Segnalazione degli effetti indesiderati

    Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.


  5. Come conservare Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco


    Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.


    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo "Scad". La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.


    Usi subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. L’eventuale residuo non può essere utilizzato.


    Per le condizioni di conservazione dopo diluizione con il medicinale da somministrazione, si rimanda al foglio illustrativo del medicinale che si intende somministrare.


    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.


  6. Contenuto della confezione e altre informazioni


Cosa contiene Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco

Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco contiene acqua sterile ed apirogena per preparazioni iniettabili.


Descrizione dell’aspetto di Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco e contenuto della confezione

Acqua per preparazioni iniettabili Italfarmaco è un solvente per uso parenterale (tramite iniezione) in siringa preriempita.

Esaminata in condizioni ottimali di visibilità, è limpida, incolore ed esente da particelle in sospensione.

Non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.


1 siringa preriempita da 1 ml confezionata in blister di PVC chiuso con carta di alluminio.

Separatamente, nella confezione è incluso un ago per l’allestimento di preparazioni iniettabili.


Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Italfarmaco S.p.A. – Viale F.Testi, 330 – 20126 Milano


Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA

 

Pubblicità