Acqua Pi Panph

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Acqua?

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI PANPHARMA


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Acqua?

Una sacca da 250 ml contiene:

Acqua per preparazioni iniettabili 250 ml

pH : 5,0 - 7,0

Eccipienti

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Acqua?

Solvente per uso parenterale

Acqua per preparazioni iniettabili FU sterile e apirogena.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Acqua? Per quali malattie si prende Acqua?

Solvente per preparati sterili e medicamenti iniettabili.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Acqua? qual è il dosaggio raccomandato di Acqua? Quando va preso nella giornata Acqua

Posologia

Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili.

Modalità di somministrazione

Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Acqua?

Nessuna nota.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Acqua? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Acqua?

La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Acqua? Quali alimenti possono interferire con Acqua?

Se utilizzato per diluire i farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso (precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Acqua si può prendere in gravidanza? Acqua si può prendere durante l'allattamento?

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Acqua? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Acqua?

Il prodotto non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Acqua? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Acqua?

Nessuno noto.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Acqua? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Acqua?

Il rischio di infusione di elevati volumi può causare un sovraccarico di liquidi con diminuzione della pressione colloido-osmotica intravascolare e possibili edema e rende necessaria una somministrazione suppletiva di potassio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Acqua? qual è il meccanismo di azione di Acqua?

Gruppo farmacoterapeutico: Solventi, diluenti.

Codice ATC: V07AB


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Acqua? Per quanto tempo rimane nell'organismo Acqua? In quanto tempo Acqua viene eliminato dall'organismo?

N/A.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Acqua è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

N/A.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Acqua? Acqua contiene lattosio o glutine?

N/A.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Acqua può essere mischiato ad altri farmaci?

Se utilizzato per diluire altri farmaci, si deve tener conto delle caratteristiche chimico-fisiche di tali farmaci.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Acqua?

3 anni


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Acqua va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Acqua entro quanto tempo va consumato?

Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.

Non congelare.

A causa della possibilità di contaminazione batterica, qualsiasi rimanenza del prodotto deve essere eliminata.

Non usare dopo la data di scadenza.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Acqua?
Acqua per preparazioni iniettabili Contenuto Contenitore
Solvente per uso parenterale, sterile ed apirogeno, limpido, incolore, privo di particelle. 100 ml 250 ml 500 ml Sacca flessibile in polipropilene, con uno o due apparati tubolari di servizio. Sacca flessibile in polipropilene con appositi apparati tubolari di servizio

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Acqua? Dopo averlo aperto, come conservo Acqua? Come va smaltito Acqua correttamente?

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in accordo con la normativa vigente locale.

Non disperdere il contenitore nell' ambiente.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Acqua?

Panpharma S.r.l.

Zona Industriale Valle Ufita - 83040 - Flumeri (AV)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Acqua?

Acqua per preparazioni iniettabili - Sacca da 500 ml: AIC n. 030945101

Acqua per preparazioni iniettabili - Sacca da 100 ml: AIC n. 030945113

Acqua per preparazioni iniettabili - Sacca da 250 ml: AIC n. 030945125


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Acqua? QUando รจ stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Acqua?

Data della prima autorizzazione: 08 Novembre 1993


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Acqua?

Marzo 2010

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

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