Acqua iniettabile Eurospital

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  Foglietto Illustrativo per il Paziente –   (Fonte: A.I.FA.)

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PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

Acqua pi  1 fl 500 ml   (Acqua Per Preparazioni Iniettabili)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Generico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:V07AB AIC:033122019 Prezzo:2,45 Ditta: Eurospital Spa

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Acqua?

Acqua per preparazioni iniettabili Eurospital 500 ml solvente per uso parenterale


Acqua iniettabile Eurospital: Scatola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Acqua?

500 ml contengono:

Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 500 ml.


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Acqua?

Solvente per uso parenterale.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Acqua? Per quali malattie si prende Acqua?

Allestimento di preparazioni iniettabili.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Acqua? qual è il dosaggio raccomandato di Acqua? Quando va preso nella giornata Acqua

Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Acqua?

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Acqua? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Acqua?

Usare subito dopo l'apertura del contenitore. L’acqua deve essere limpida, incolore, priva di particelle visibili e deve essere presente il vuoto. Per controllarne la presenza introdurre il raccordo a flacone capovolto: si osserva gorgogliamento. L'eventuale residuo non deve essere utilizzato.

La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipoaliemia.

Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso (precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Acqua? Quali alimenti possono interferire con Acqua?

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Acqua si può prendere in gravidanza? Acqua si può prendere durante l'allattamento?

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Acqua? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Acqua?

Non pertinente.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Acqua? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Acqua?

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica. Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale

è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Acqua? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Acqua?

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Acqua? qual è il meccanismo di azione di Acqua?

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

Categoria farmacoterapeutica: solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti, codice ATC: V07AB.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Acqua? Per quanto tempo rimane nell'organismo Acqua? In quanto tempo Acqua viene eliminato dall'organismo?

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05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Acqua è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Acqua? Acqua contiene lattosio o glutine?

Assenti.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Acqua può essere mischiato ad altri farmaci?

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Acqua?

A confezione integra, 36 mesi.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Acqua va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Acqua entro quanto tempo va consumato?

In contenitori ermeticamente chiusi.

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Non refrigerare.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Acqua?

Flacone di vetro II° da 500 ml di acqua.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Acqua? Dopo averlo aperto, come conservo Acqua? Come va smaltito Acqua correttamente?

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Acqua?

EUROSPITAL S.p.A.

Via Flavia N° 122, Trieste


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Acqua?

Flacone 500 ml - AIC n. 033122019


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Acqua? Quando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Acqua?

Data della prima autorizzazione: 12 ottobre 1998


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Acqua?

27/03/2014


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore


Acqua per preparazioni iniettabili Eurospital 500ml solvente per uso parenterale


"Medicinale equivalente"


Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, il farmacista o l’infermiere le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.


    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è Acqua per preparazioni iniettabili Eurospital e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di usare Acqua per preparazioni iniettabili Eurospital
    3. Come usare Acqua per preparazioni iniettabili Eurospital
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Acqua per preparazioni iniettabili Eurospital
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni


    1. Che cos’è Acqua per preparazioni iniettabili Eurospital e a cosa serve

      Acqua per preparazioni iniettabili Eurospital appartiene alla categoria dei solventi e diluenti ed è indicato per la preparazione di soluzioni di medicinali da iniettare.


    2. Cosa deve sapere prima di usare Acqua per preparazioni iniettabili Eurospital Non usi Acqua per preparazioni iniettabili Eurospital

      L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi medicinali, pertanto consulti il foglio illustrativo relativo al medicinale che lei intende somministrare.


      Avvertenze e precauzioni

      Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare Acqua per preparazioni iniettabili Eurospital.

      La somministrazione continua può causare eccessivo accumulo di acqua (sovraccarico idrico), congestione (stato congestizio) e riduzione dei livelli di sali nel sangue; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare diminuzione dei livelli di potassio nel sangue (ipocaliemia).

      Questo è un medicinale equivalente prodotto secondo le regole della Farmacopea.

      L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi medicinali pertanto, per ulteriori informazioni in relazione al suo uso (precauzioni, interazioni farmacologiche, effetti indesiderati), consulti il foglio illustrativo relativo al medicinale che lei intende somministrare.


      Altri medicinali e Acqua per preparazioni iniettabili Eurospital

      Informi il medico, il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

      L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi medicinali, pertanto consulti il foglio illustrativo relativo al medicinale che lei intende somministrare se sta assumendo altri medicinali.


      Gravidanza e allattamento

      Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

      L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi medicinali, pertanto consulti il foglio illustrativo relativo al medicinale che lei intende somministrare per le informazioni sull’uso in gravidanza e in allattamento.


      Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

      Non pertinente


    3. Come usare Acqua per preparazioni iniettabili Eurospital


      Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico, del farmacista o dell’infermiere. Se ha dubbi consulti il medico il farmacista o l’infermiere.


      Deve utilizzare questo medicinale per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicinali da iniettare o di altre preparazioni sterili.

      Usi questo medicinale subito dopo l'apertura del contenitore.

      L’acqua deve essere limpida, incolore, priva di particelle visibili e deve essere presente il vuoto. Per controllarne la presenza introdurre il raccordo a flacone capovolto: si osserva gorgogliamento. L'eventuale residuo non può essere utilizzato.


      Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.


    4. Possibili effetti indesiderati


      Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.


      L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi medicinali, pertanto consulti il foglio illustrativo relativo al medicinale che lei intende somministrare per le informazioni sugli effetti indesiderati.


      Segnalazione degli effetti indesiderati

      Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

      Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.


    5. Come conservare Acqua per preparazioni iniettabili Eurospital


      Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.


      Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo "Scad.". La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

      La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Conservare in contenitori ermeticamente chiusi.

      Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Non refrigerare.


      Non usi questo medicinale se nota che la soluzione non è limpida, incolore, priva di particelle visibili e non sia presente il vuoto.


      Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

    6. Contenuto della confezione e altre informazioni


    Cosa contiene Acqua per preparazioni iniettabili Eurospital


  • Il principio attivo è acqua per preparazioni iniettabili. 500 ml di solvente contengono 500ml di acqua per preparazioni iniettabili .


Descrizione dell’aspetto di Acqua per preparazioni iniettabili Eurospital e contenuto della confezione

Solvente per uso parenterale in flacone da 500ml.


Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Eurospital S.p.A. via Flavia, 122 – Trieste.


Produttori

Bieffe Medital S.p.A., via Nuova Provinciale snc – 23034 Grosotto (SO)


Laboratorios Grifols S.A. – Pol. Ind. Autopista – Passeig Fluvial 24 – 08150 Parets del Valles – Barcelona – Spagna.


Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

 

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