Actiferro

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Actiferro?

ACTIFERRO


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Actiferro?

Un flaconcino da 10 ml contiene:

Principio attivo: complesso gluconato ferrico sodico corrispondente a mg 62,5 di Fe+++ 177,5 mg.


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Actiferro?

Flaconcino uso orale da 10 ml.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Actiferro? Per quali malattie si prende Actiferro?

Anemie ferroprive. Malattie sideropeniche. Anemia ipocromica essenziale. Sindromi oligoemiche dell'infanzia e della pubertà da cause tossiche infettive e carenziali (proteica e ferrica).


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Actiferro? qual è il dosaggio raccomandato di Actiferro? Quando va preso nella giornata Actiferro

Adulti

Un flaconcino per uso orale a mezzogiomo ed uno alla sera durante i pasti o secondo consiglio del Medico.

Bambini

Un flaconcino al giomo, suddiviso in due somministrazioni orali durante i pasti o secondo consiglio Medico.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Actiferro?

Ipersensibilità già nota verso il prodotto.

Emocromatosi. Emosiderosi. Anemia perniciosa, cirrosi epatica, pancreatite cronica, anemia aplastica, emolitica e sideroacrostica, stati infiammatori.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Actiferro? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Actiferro?

I derivati del ferro per via orale, possono provocare, in soggetti predisposti, disturbi digestivi transitori. Detti preparati possono ridurre l'assorbimento delle tetracicline.

Non esistono particolari precauzioni per l'uso di Actiferro.

Tenere fuori dalla portata dei bambini


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Actiferro? Quali alimenti possono interferire con Actiferro?

Data la probabilità di interazione con le tetracicline è opportuno evitare la loro somministrazione contemporanea.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Actiferro si può prendere in gravidanza? Actiferro si può prendere durante l'allattamento?

L'uso del preparato in caso di gravidanza ed allattamento non è controindicato.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Actiferro? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Actiferro?

Actiferro non influenza lo stato di vigilanza: pertanto non ha effetti sulla capacità di guidare e sull'uso delle macchine.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Actiferro? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Actiferro?

In analogia a tutti i preparati contenenti ferro, dosi eccessive per via orale, possono determinare disturbi gastro-intestinali (diarrea, pirosi, nausea, vomito).

La somministrazione prolungata può provocare stipsi. Le feci possono assumere una colorazione scura priva di significato.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Actiferro? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Actiferro?

Qualora si dovessero verificare sindromi da iperdosaggio, procedere in analogia a tutti i preparati contenenti ferro (lavanda gastrica, ripristino della volemia, somministrazione di deferossamina).


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Actiferro? qual è il meccanismo di azione di Actiferro?

Actiferro permette di attuare una terapia marziale mirata, esattamente dosata, con normalizzazione dei valori eritrocitari ed emoglobinici.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Actiferro? Per quanto tempo rimane nell'organismo Actiferro? In quanto tempo Actiferro viene eliminato dall'organismo?

Il ferro, inserito nel gruppo anionico zuccherino (macromolecola), somministrato per os, si libera gradualmente nel tubo gastroenterico. Tale meccanismo spiega la buona tollerabilità locale (gastroenterica) e generale.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Actiferro è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

I dati tossicologici rilevati in varie specie animali (DL50 ratto, e.v.: 21,9 ml/kg) concordano con il riscontro clinico di una buona tollerabilità.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Actiferro? Actiferro contiene lattosio o glutine?

Glicerina, sorbitolo polvere, metil-p-idrossibenzoato, propil-p-idrossibenzoato, aroma fragola naturale, acqua depurata.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Actiferro può essere mischiato ad altri farmaci?

La prova della benzidina per la diagnosi delle affezioni gastriche può risultare falsamente positiva.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Actiferro?

A confezionamento integro, la validità di Actiferro flaconcini da 10 ml, è di 5 anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Actiferro va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Actiferro entro quanto tempo va consumato?

La conservazione del preparato non è soggetta a particolari norme.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Actiferro?

Astuccio contenente 10 flaconcini da 10 ml


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Actiferro? Dopo averlo aperto, come conservo Actiferro? Come va smaltito Actiferro correttamente?

Uso orale.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Actiferro?

LAMPUGNANI FARMACEUTICI S.p.A.

Via Gramsci, 4 - 20014 Nerviano (MI)

Produttore: Francia Farmaceutici S.r.l. - Via dei Pestagalli, 7 (MI)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Actiferro?

AIC n. 018437032


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Actiferro? QUando รจ stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Actiferro?

Agosto 1992.


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Actiferro?

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

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