Acutil Fosforo
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Acutil Fosforo: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Acutil Fosforo
01.0 Denominazione del medicinale
ACUTIL FOSFORO
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Ogni compressa contiene: | ||
Principi attivi: | ||
L-asparagina | 25,00 | mg |
L-glutamina | 25,00 | mg |
D,L-fosforilserina | 25,00 | mg |
piridossina cloridrato | 10,00 | mg |
Eccipienti | ||
amido di mais | 107,00 | mg |
lattosio | 50,00 | mg |
gelatina | 6,00 | mg |
magnesio stearato | 2,00 | mg |
Peso medio per compressa | 250,00 | mg |
N-acetil-L-glutamina | 60,00 | mg |
L-asparagina | 60,00 | mg |
D,L-fosforilserina | 60,00 | mg |
piridossina cloridrato Eccipienti saccarosio |
25,00 3,50 |
mg g |
sodio metabisolfito | 10,00 | mg |
metile p-idrossibenzoato | 8,00 | mg |
propile p-idrossibenzoato | 1,60 | mg |
sodio edetato | 1,50 | mg |
alcool | 0,0481 | ml |
essenza lampone | 0,0019 | ml |
acqua depurata q.b. a. |
10,00 | ml |
100 ml di sciroppo contengono: Principi attivi: N-acetil-L-glutamina |
300,00 | mg |
L-asparagina | 300,00 | mg |
D,L-fosforilserina | 300,00 | mg |
piridossina cloridrato Eccipienti saccarosio |
125,00 50,00 |
mg g |
metile p-idrossibenzoato | 100,00 | mg |
propile p-idrossibenzoato | 20,00 | mg |
sodio edetato | 15,00 | mg | |
alcool | 0,481 | ml | |
essenza lampone | 0,019 | ml | |
acqua depurata q.b.a | 100,00 | ml |
03.0 Forma farmaceutica
Compresse
Soluzione orale
Sciroppo
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Stati di affaticamento, facile esauribilità e scarso rendimento mentale.
Difficoltà di concentrazione o di attenzione.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
04.3 Controindicazioni
Non sono noti effetti indesiderati dovuti all’uso del prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Non sono richieste speciali precauzioni per l’uso.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato in caso di necessità.
04.6 Gravidanza e allattamento
Non sono note interazioni sfavorevoli di nessun tipo.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
per adulti e per bambini
Compresse: 2-6 compresse al giorno Flaconcini modose: 1 -2 flaconcini al giorno.
Sciroppo: 1 cucchiaio di sciroppo 2-4 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate.
04.8 Effetti indesiderati
Non sono noti sintomi da riferirsi a sovradosaggio del farmaco.
Avvertenze
Il prodotto può provocare lieve eccitabilità ed insonnia, se ne sconsiglia pertanto la somministrazione nelle ore serali. I flaconcini monodose di soluzione orale contengono sodio metabisolfito; tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.9 Sovradosaggio
e La specialità non modifica in nessun modo la capacità di guidare e non produce nessun effetto indesiderato sull’uso di macchine.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
L’Acutil Fosforo è una specialità i cui principi attivi sono l- glutamina, l-asparagina, d,l-fosforilserina e piridossina cloridrato, sostanza fisiologicamente presenti nel sistema nervoso e riconosciute come fondamentali nel metabolismo della cellula nervosa.
La loro funzione è confermata da ricerche recenti in campo biochimico, farmacologico e clinico.
La l-glutamina e la l-asparagina sono i precursori diretti, capaci di superare la barriera ematoencefalica, di neurotrasmettitori quali l’acido glutammico, l’acido aspartico e l’acido gamma-aminobutirrico che difficilmente riescono a passare dal sangue al tessuto cerebrale.
La presenza della fosforilserina permette, attraverso la sua azione inibente sulle fosfolipasi, una preservazione delle strutture fosfolipidiche del tessuto nervoso.
La GAD, glutamato-decarbossilasi è un enzima contenente piridossal-fosfato e pertanto la piridossina, altro principio attivo della specialità, costituisce un elemento indispensabile nella struttura del coenzima della glutamato-decarbossilasi. Il piridossal-fosfato inoltre è coinvolto in numerose reazioni del metabolismo degli aminoacidi e dei fosfolipidi.
L’associazione della fosforilserina con gli altri componenti l’Acutil Fosforo (glutamina, aspargina, piridossina) risponde ad esigenze metaboliche proprie del tessuto cerebrale. L’apporto della due amidi, reso consistente dalla relativa facilità con cui varcano la barriera ematoencefalica, promuove un immediato equilibrio con i relativi aminoacidi glutamico ed aspartico e fra gli aminoacidi stessi.
Il potenziamento farmacologico dell’azione dei singoli componenti l’associazione, quale risulta da recenti ricerche, è del tutto compatibile con i relativi meccanismi biochimici e con la loro dimostrata integrazione metabolica.
Nelle preparazioni sciroppo e flaconcini
monodose
di Acutil Fosforo, la l-glutamina è presente come acetil derivato, che è stabile in soluzione acquosa a pH neutro e che si trasforma
nell’organismo in glutamina sostanzialmente ad opera di una acilasi.
Dopo trattamenti ripetuti con acetil-glutamina marcata è possibile reperire glutamina marcata a livello cerebrale.
Acutil fosforo è assai ben tollerato. La tossicità acuta (espressa come dose letale 50) , dopo somministrazione orale nel topo e nel ratto è risultata superiore ai 5000 mg/kg e dopo somministrazione intraperitoneale è risultata superiore ai 1500 mg/kg in topo, ratto e cavia.
La somministrazione cronica nel cane (100 mg/kg) e nel ratto (300 mg/kg) per via orale non ha evidenziato alcun segno di tossicità.
Il prodotto è risultato altresi sprovvisto di potenziale genotossico e teratogeno.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
——
05.3 Dati preclinici di sicurezza
——
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
——
06.2 Incompatibilità
Nessuna nota.
06.3 Periodo di validità
a confezionamento integro
24 mesi
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25°C
06.5 Natura e contenuto della confezione
Blister contenente 26 compresse Blister contenente 50 compresse
Astuccio contenente 10 flaconcini monodose da 10 ml di
soluzione orale
Flacone contenente 200 ml di sciroppo
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A., viale Amelia 70, 00181 Roma
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
26 compresse cod. Min. San. 018647014
50 compresse cod. Min. San. 018647026
10 flaconcini monodose 10 ml cod. Min. San. 018647040
sciroppo flacone 200 ml cod. Min. San. 018647038
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
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10.0 Data di revisione del testo
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