Acutil Fosforo
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto – Foglietto Illustrativo per il Paziente – (Fonte: A.I.FA.)
Ultimo aggiornamento pagina:
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice
ACUTIL FOSFORO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice
Ogni compressa contiene: | ||
Principi attivi: | ||
L-asparagina | 25,00 | mg |
L-glutamina | 25,00 | mg |
D,L-fosforilserina | 25,00 | mg |
piridossina cloridrato | 10,00 | mg |
Eccipienti | ||
amido di mais | 107,00 | mg |
lattosio | 50,00 | mg |
gelatina | 6,00 | mg |
magnesio stearato | 2,00 | mg |
Peso medio per compressa | 250,00 | mg |
N-acetil-L-glutamina | 60,00 | mg |
L-asparagina | 60,00 | mg |
D,L-fosforilserina | 60,00 | mg |
piridossina cloridrato Eccipienti saccarosio |
25,00 3,50 |
mg g |
sodio metabisolfito | 10,00 | mg |
metile p-idrossibenzoato | 8,00 | mg |
propile p-idrossibenzoato | 1,60 | mg |
sodio edetato | 1,50 | mg |
alcool | 0,0481 | ml |
essenza lampone | 0,0019 | ml |
acqua depurata q.b. a. |
10,00 | ml |
100 ml di sciroppo contengono: Principi attivi: N-acetil-L-glutamina |
300,00 | mg |
L-asparagina | 300,00 | mg |
D,L-fosforilserina | 300,00 | mg |
piridossina cloridrato Eccipienti saccarosio |
125,00 50,00 |
mg g |
metile p-idrossibenzoato | 100,00 | mg |
propile p-idrossibenzoato | 20,00 | mg |
sodio edetato | 15,00 | mg | |
alcool | 0,481 | ml | |
essenza lampone | 0,019 | ml | |
acqua depurata q.b.a | 100,00 | ml |
03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice
Compresse
Soluzione orale
Sciroppo
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeuticheIndice
Stati di affaticamento, facile esauribilità e scarso rendimento mentale.
Difficoltà di concentrazione o di attenzione.
Pubblicità
04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
04.3 ControindicazioniIndice
Non sono noti effetti indesiderati dovuti all'uso del prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice
Non sono richieste speciali precauzioni per l'uso.
04.5 InterazioniIndice
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato in caso di necessità.
04.6 Gravidanza e allattamentoIndice
Non sono note interazioni sfavorevoli di nessun tipo.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice
per adulti e per bambini
Compresse: 2-6 compresse al giorno Flaconcini modose: 1 -2 flaconcini al giorno.
Sciroppo: 1 cucchiaio di sciroppo 2-4 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate.
04.8 Effetti indesideratiIndice
Non sono noti sintomi da riferirsi a sovradosaggio del farmaco.
Avvertenze
Il prodotto può provocare lieve eccitabilità ed insonnia, se ne sconsiglia pertanto la somministrazione nelle ore serali. I flaconcini monodose di soluzione orale contengono sodio metabisolfito; tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Pubblicità
04.9 SovradosaggioIndice
e La specialità non modifica in nessun modo la capacità di guidare e non produce nessun effetto indesiderato sull'uso di macchine.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice
L'Acutil Fosforo è una specialità i cui principi attivi sono l- glutamina, l-asparagina, d,l-fosforilserina e piridossina cloridrato, sostanza fisiologicamente presenti nel sistema nervoso e riconosciute come fondamentali nel metabolismo della cellula nervosa.
La loro funzione è confermata da ricerche recenti in campo biochimico, farmacologico e clinico.
La l-glutamina e la l-asparagina sono i precursori diretti, capaci di superare la barriera ematoencefalica, di neurotrasmettitori quali l'acido glutammico, l'acido aspartico e l'acido gamma-aminobutirrico che difficilmente riescono a passare dal sangue al tessuto cerebrale.
La presenza della fosforilserina permette, attraverso la sua azione inibente sulle fosfolipasi, una preservazione delle strutture fosfolipidiche del tessuto nervoso.
La GAD, glutamato-decarbossilasi è un enzima contenente piridossal-fosfato e pertanto la piridossina, altro principio attivo della specialità, costituisce un elemento indispensabile nella struttura del coenzima della glutamato-decarbossilasi. Il piridossal-fosfato inoltre è coinvolto in numerose reazioni del metabolismo degli aminoacidi e dei fosfolipidi.
L'associazione della fosforilserina con gli altri componenti l'Acutil Fosforo (glutamina, aspargina, piridossina) risponde ad esigenze metaboliche proprie del tessuto cerebrale. L'apporto della due amidi, reso consistente dalla relativa facilità con cui varcano la barriera ematoencefalica, promuove un immediato equilibrio con i relativi aminoacidi glutamico ed aspartico e fra gli aminoacidi stessi.
Il potenziamento farmacologico dell'azione dei singoli componenti l'associazione, quale risulta da recenti ricerche, è del tutto compatibile con i relativi meccanismi biochimici e con la loro dimostrata integrazione metabolica.
Nelle preparazioni sciroppo e flaconcini
monodose
di Acutil Fosforo, la l-glutamina è presente come acetil derivato, che è stabile in soluzione acquosa a pH neutro e che si trasforma
nell'organismo in glutamina sostanzialmente ad opera di una acilasi.
Dopo trattamenti ripetuti con acetil-glutamina marcata è possibile reperire glutamina marcata a livello cerebrale.
Acutil fosforo è assai ben tollerato. La tossicità acuta (espressa come dose letale 50) , dopo somministrazione orale nel topo e nel ratto è risultata superiore ai 5000 mg/kg e dopo somministrazione intraperitoneale è risultata superiore ai 1500 mg/kg in topo, ratto e cavia.
La somministrazione cronica nel cane (100 mg/kg) e nel ratto (300 mg/kg) per via orale non ha evidenziato alcun segno di tossicità.
Il prodotto è risultato altresì sprovvisto di potenziale genotossico e teratogeno.
Pubblicità
05.2 Proprietà farmacocineticheIndice
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05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 EccipientiIndice
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06.2 IncompatibilitàIndice
Nessuna nota.
06.3 Periodo di validitàIndice
a confezionamento integro
24 mesi
06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice
Conservare a temperatura non superiore a 25°C
06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice
Blister contenente 26 compresse Blister contenente 50 compresse
Astuccio contenente 10 flaconcini monodose da 10 ml di
soluzione orale
Flacone contenente 200 ml di sciroppo
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., viale Amelia 70, 00181 Roma
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice
26 compresse cod. Min. San. 018647014
50 compresse cod. Min. San. 018647026
10 flaconcini monodose 10 ml cod. Min. San. 018647040
sciroppo flacone 200 ml cod. Min. San. 018647038
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice
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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice
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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice
PRIMA DELL’USO
LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo e’ un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.
Puo’ essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurre gli effetti indesiderati.
Per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista
consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento
PRIMA DELL’USO
LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo e’ un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.
Puo’ essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurre gli effetti indesiderati.
Per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista
consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento
ACUTIL FOSFORO
Soluzione Orale
COMPOSIZIONE
Ogni flaconcino monodose da 10 ml contiene: Principi attivi: N-Acetil-L- glutamina mg 60; L-asparagina mg 60; D,L-Fosforilserina mg 60; piridossina cloridrato mg 25.
Eccipienti: saccarosio; sodio metabisolfito; metile p-idrossibenzoato; propile p- idrossibenzoato; sodio edetato; alcool; essenza lampone; acqua depurata.
COME SI PRESENTA
Acutil Fosforo si presenta sotto forma di flaconcini monodose contenenti una
soluzione orale. Ogni confezione contiene 10 flaconcini monodose da 10 ml.
CHE COSA E’
Acutil Fosforo appartiene alla classe "Tonici", farmaci utili negli stati di affaticamento mentale e/o fisico.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., viale Amelia 70, 00181 Roma
PRODUTTORE/I E CONTROLLORE/I FINALE/I
A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22 -60131 Ancona -
PERCHE’ SI USA
Acutil Fosforo si usa negli stati di affaticamento, scarso rendimento mentale, difficoltà di concentrazione o di attenzione (difficoltà nel ricordare), facile esauribilità.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
QUANDO PUO’ ESSERE USATO SOLO DOPO AVER CONSULTATO IL MEDICO
Pazienti asmatici e sensibili (vedere "E’ importante sapere che")
Gravidanza e allattamento (vedere "Cosa fare durante la gravidanza e allattamento")
COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza o che allattano, Acutil Fosforo deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.
Consultate il medico se sospettate uno stato di gravidanza o desiderate pianificare una maternità.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.
E’ IMPORTANTE SAPERE CHE
Il prodotto può provocare lieve eccitabilità e difficoltà ad addormentarsi, per questo e’ meglio evitare la somministrazione prima di andare a dormire.
Il prodotto, soluzione orale flaconcini monodose, contiene sodio metabisolfito; tale sostanza può provocare, in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi; in questo caso usare il farmaco solo dopo aver consultato il medico.
Per chi svolge attività sportiva: l’uso di medicinali contenenti alcool etilico, può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
L’ assunzione del prodotto non altera la capacità di guida e l’uso di altri macchinari.
NOTE DI EDUCAZIONE SANITARIA
Stati di affaticamento mentale con difficoltà di concentrazione e memorizzazione possono essere associati a temporanea riduzione della funzionalità dei neuroni, che sono cellule che si trovano nel cervello.
I costituenti di Acutil Fosforo (L-glutamina; L-asparagina; Fosforilserina; e Vit. B6) contribuiscono al recupero dell’ efficienza e della funzionalità neuronale.
Comunque e’ consigliabile dopo periodi di intensa attività, far seguire un periodo di riposo.
COME USARE QUESTO MEDICINALE
Quanto
1-2 flaconcini monodose al giorno per via orale.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
Quando e per quanto tempo
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico
Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
Come
Per aprire sollevare il coperchietto verso l'alto, come da illustrazione e deglutire il contenuto.
FOTO DELLA CONFEZIONE
COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Acutil Fosforo, avvertire immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale. Portate con voi questo foglietto illustrativo.
EFFETTI INDESIDERATI
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Gli effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano e’ tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.
Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in farmacia (modello B)
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 25°C
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO: giugno 2010
PRIMA DELL’USO
LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo e’ un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.
Puo’ essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurre gli effetti indesiderati.
Per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista
consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento
PRIMA DELL’USO
LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo e’ un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.
Puo’ essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurre gli effetti indesiderati.
Per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista
consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento
ACUTIL FOSFORO
compresse
COMPOSIZIONE
Ogni compressa contiene: Principi attivi: l-asparagina mg 25,00; l- glutamina mg 25,00; d,l-fosforilserina mg 25; piridossina cloridrato mg 10,00. Eccipienti: amido di mais; lattosio; gelatina; magnesio stearato.
COME SI PRESENTA
Acutil Fosforo si presenta sotto forma di compresse. Ogni confezione contiene 26 o 50 compresse.
CHE COSA E’
Acutil Fosforo appartiene alla classe "Tonici", farmaci utili negli stati di affaticamento mentale e/o fisico.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., viale Amelia 70, 00181 Roma
PRODUTTORE/I E CONTROLLORE/I FINALE/I
- Famar Italia S.p.A. Via Zambeletti
Baranzate di Bollate (MI)
- A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22 -60131 Ancona -
PERCHE’ SI USA
Acutil Fosforo si usa negli stati di affaticamento, scarso rendimento mentale, difficoltà di concentrazione o di attenzione (difficoltà nel ricordare), facile esauribilità.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
QUANDO PUO’ ESSERE USATO SOLO DOPO AVER CONSULTATO IL MEDICO
Gravidanza e allattamento (vedere "Cosa fare durante la gravidanza e allattamento")
COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza o che allattano, Acutil Fosforo deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.
Consultate il medico se sospettate uno stato di gravidanza o desiderate pianificare una maternità.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.
E’ IMPORTANTE SAPERE CHE
Il prodotto può provocare lieve eccitabilità e difficoltà ad addormentarsi, per questo e’ meglio evitare la somministrazione prima di andare a dormire.
L’ assunzione del prodotto non altera la capacità di guida e l’uso di altri macchinari.
NOTE DI EDUCAZIONE SANITARIA
Stati di affaticamento mentale con difficoltà di concentrazione e memorizzazione possono essere associati a temporanea riduzione della funzionalità dei neuroni, che sono cellule che si trovano nel cervello.
I costituenti di Acutil Fosforo (L-glutamina; L-asparagina; Fosforilserina; e Vit. B6) contribuiscono al recupero dell’ efficienza e della funzionalità neuronale.
Comunque e’ consigliabile dopo periodi di intensa attività, far seguire un periodo di riposo.
COME USARE QUESTO MEDICINALE
Quanto
2-6 compresse al giorno
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
Quando e per quanto tempo
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico
Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
Come
Deglutire le compresse intere con un bicchiere d’acqua o altra bevanda (te’, latte, ecc.)
COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Acutil Fosforo, avvertire immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale. Portate con voi questo foglietto illustrativo.
EFFETTI INDESIDERATI
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Gli effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano e’ tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.
Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in farmacia (modello B)
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 25°C
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.