Algolisina

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Algolisina?

ALGOLISINA


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Algolisina?

100 g. di unguento contengono:

Principi attivi:

- pridinolo mesilato g. 0,20

- benzidamina cloridrato g. 3,00


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Algolisina?

Unguento per uso locale esterno.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Algolisina? Per quali malattie si prende Algolisina?

Nel trattamento locale di dolori ed infiammazioni muscolari ed articolari (torcicollo, lombaggine, periartrite di spalla, tendiniti e peritendiniti (borsiti), contusioni, distorsioni, strappi tendinei e muscolari, ecc).


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Algolisina? qual è il dosaggio raccomandato di Algolisina? Quando va preso nella giornata Algolisina

Applicare l'unguento sulla cute della regione dolente 2-4 volte nelle 24 ore, eventualmente facendo seguire un breve massaggio.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Algolisina?

Ipersensibilità nota verso i componenti.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Algolisina? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Algolisina?

L'uso, specie se prolungato del prodotto, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione di tipo locale, (bruciore, arrossamento) o generale (eruzioni cutanee di diversa sede). In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

Uso esterno

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Algolisina? Quali alimenti possono interferire con Algolisina?

Nessuna nota.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Algolisina si può prendere in gravidanza? Algolisina si può prendere durante l'allattamento?

L'uso di Algolisina in queste condizioni non ha mai evidenziato effetti dannosi; tuttavia, quale regola generale, è opportuno evitare l'impiego del farmaco durante il primo trimestre di gravidanza.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Algolisina? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Algolisina?

Non si sono mai verificati.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Algolisina? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Algolisina?

Nessuno noto.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Algolisina? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Algolisina?

Non si sono mai verificati casi di sovradosaggio a seguito della somministrazione per uso topico di Algolisina.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Algolisina? qual è il meccanismo di azione di Algolisina?

Algolisina è stata formulata tenendo conto dei tre momenti patogenetici della contrattura muscolare, che è solita verificarsi negli stati algici muscolo-tendinei: infiammazione, dolore, spasmo riflesso.

I principi attivi dell'unguento possiedono infatti proprietà decontratturanti (pridinolo mesilato), antiinfiammatorie, (benzidamina).

Inoltre l'assorbimento diadermico di questi principi attivi facilita la penetrazione e la diffusione dei vari composti nei tessuti superficiali e profondi (cute, sottocutaneo, muscoli, fasce, tendini, capsule articolari, borse, guaine).

Le indagini farmacodinamiche hanno consentito di dimostrare che il prodotto esercita sia un'azione antiinfiammatoria (test: carragenina, caolino, bianco d'uovo), sia un'azione analgesica (misura della soglia algogena).

Inoltre è stata dimostrata la capacità di Algolisina di indurre il rilasciamento dei muscoli striati sede di contrattura, attività dovuta al componente pridinolo mesilato.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Algolisina? Per quanto tempo rimane nell'organismo Algolisina? In quanto tempo Algolisina viene eliminato dall'organismo?

Prove di farmacocinetica sono state effettuate allo scopo di verificare l'assorbimento percutaneo dei principi attivi di Algolisina. Sono stati effettuati dei dosaggi relativi alla benzidamina nel sangue di animali trattati per via epicutanea con il prodotto in esame; dai dati ottenuti si può rilevare che già dopo un'ora dalla somministrazione, si ottengono nel plasma degli animali trattati evidenti quantità di benzidamina.

Sono stati effettuati dosaggi relativi al pridinolo mesilato nell'urina e nella bile di animali trattati con la pomata che hanno dimostrato l'assorbimento percutaneo anche di questo componente.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Algolisina è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

Le prove di tossicità acuta, subacuta, cronica e fetale, nonché di tollerabilità locale eseguite con Algolisina hanno dimostrato che il prodotto è sprovvisto di effetti lesivi di qualsiasi tipo ed è ottimamente tollerata localmente.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Algolisina? Algolisina contiene lattosio o glutine?

Olio essenziale di menta 0,30 g., metile p-idrossibenzoato 0,15 g., alcool cetilico 7,00 g., lanolina anidra 20 g., vaselina bianca filante 68,80 g., lidocaina cloridrato 0,50 g., Propil-paraidrossibenzoato 0,05 g.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Algolisina può essere mischiato ad altri farmaci?

Nessuna nota.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Algolisina?

4 anni a confezionamento integro, correttamente conservato.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Algolisina va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Algolisina entro quanto tempo va consumato?

Nessuna: conservare a temperatura ambiente.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Algolisina?

Tubo di alluminio flessibile, chiuso con tappo di politene a vite, confezionato in astuccio di cartone litografato.

Tubo da 30 g.

Tubo da 50 g.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Algolisina? Dopo averlo aperto, come conservo Algolisina? Come va smaltito Algolisina correttamente?

Non compete.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Algolisina?

POLIFARMA S.p.A.

Via Tor Sapienza, 138 - 00155 ROMA


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Algolisina?

Tubo da 30 g. AIC n. 023753039

Tubo da 50 g. AIC n. 023753041


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Algolisina? QUando รจ stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Algolisina?

Data di prima autorizzazione: 1981.


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Algolisina?

11 Aprile 2001

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

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