Allergan

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  Foglietto Illustrativo per il Paziente –   (Fonte: A.I.FA.)

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PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

Allergan  Crema 30 G   (Difenidramina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info:Nessuna ATC:D04AA32 AIC:001740063 Prezzo:9,9 Ditta: Bouty Spa

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Allergan?

ALLERGAN 2g/100 g Crema


Allergan: Scatola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Allergan?

100g di crema contengono:

Principio attivo: Difenidramina cloridrato g. 2

Per gli eccipienti vedi 6.1


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Allergan?

Crema per uso cutaneo


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Allergan? Per quali malattie si prende Allergan?

Trattamento sintomatico locale di dermatiti pruriginose, eritema solare, punture di insetti.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Allergan? qual è il dosaggio raccomandato di Allergan? Quando va preso nella giornata Allergan

Spalmare un sottile strato sulla parte interessata, 2 o 3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Allergan?

Ipersensibilità nota verso i componenti e verso altri antistaminici di analoga struttura chimica. Bambini al di sotto dei 2 anni.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Allergan? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Allergan?

Non utilizzare con bendaggio occlusivo. L'impiego del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; ove ciò si verifichi interrompere il trattamento e consultare il medico.

Applicare la crema su zone ridotte della pelle. ALLERGAN Crema non va applicato su zone della pelle con vesciche, su piaghe vive e superfici in via di cicatrizzazione.

Evitare il contatto con gli occhi o altre membrane mucose. Nel caso di eritema solare non esporre successivamente la pelle al sole. Se dopo un breve periodo di trattamento non si notasse alcun miglioramento o se si manifestassero eruzioni cutanee, fenomeni di irritazioni e bruciori, sospendere il trattamento e rivolgersi al medico.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Allergan? Quali alimenti possono interferire con Allergan?

Nessuna nota.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Allergan si può prendere in gravidanza? Allergan si può prendere durante l'allattamento?

Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Allergan? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Allergan?

Non pertinente.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Allergan? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Allergan?

Sono stati riscontrati bruciore, eruzioni cutanee, reazioni di fotosensibilità.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Allergan? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Allergan?

Non segnalati fenomeni di iperdosaggio. Eventualmente, adottare terapia sintomatica.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Allergan? qual è il meccanismo di azione di Allergan?

Difenidramina: antiallergici-antistaminici - ATC: D04AA32

La difenidramina è un antistaminico appartenente al gruppo degli H1 antagonisti, in grado cioè di competere con l'istamina a livello degli H1-recettori presenti nella muscolatura liscia dell'albero respiratorio dei vasi, dei capillari e di alcune ghiandole esocrine, specialmente quelle annesse ai bronchi, le salivari e le lacrimali. Non influisce invece sugli H2-recettori delle ghiandole dello stomaco. Pertanto non ha alcuna azione sulla secrezione gastrica.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Allergan? Per quanto tempo rimane nell'organismo Allergan? In quanto tempo Allergan viene eliminato dall'organismo?

Non pertinente


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Allergan è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

Non disponibili.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Allergan? Allergan contiene lattosio o glutine?

Acido stearico, glicerina, lanolina, trietanolammina, metile p-idrossibenzoato, propile p- idrossibenzoato, acqua distillata.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Allergan può essere mischiato ad altri farmaci?

Nessuna nota.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Allergan?

a confezionamento integro

60 mesi


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Allergan va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Allergan entro quanto tempo va consumato?

Nessuna.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Allergan?

Confezione da 30 g in tubo di alluminio.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Allergan? Dopo averlo aperto, come conservo Allergan? Come va smaltito Allergan correttamente?

e per lo smaltimento

Nessuna istruzione particolare.

Il prodotto non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Allergan?

S.p.A. Italiana Laboratori Boutyia Vanvitelli, 4 - Milano.


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Allergan?

A.I.C. N 001740051 (confez. Da 15 g)

A.I.C. N 001740063 (confez. Da 30 g).


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Allergan? Quando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Allergan?

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Allergan?

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

PRIMA DELL’ USO LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO


Questo è un medicinale di automedicazione che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.

Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.

  • Per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista.

  • Consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.

Questo è un medicinale di automedicazione che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.

Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.

  • Per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista.

  • Consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.


DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

ALLERGAN 2g /100g crema Difenidramina cloridrato


COMPOSIZIONE

1 grammo di crema contiene:

Principio attivo: difenidramina cloridrato 20 mg pari a difenidramina 17,5 mg, per un totale di 600 mg di difenidramina cloridrato pari a 525 mg di difenidramina per il tubo da 30 g.

Eccipienti: acido stearico, glicerina, lanolina, trietanolamina, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acqua distillata.


COME SI PRESENTA

ALLERGAN si presenta in forma di crema ad uso dermatologico (da spalmare sulla pelle), contenuta in un tubetto metallico. Il contenuto della confezione è di 30 g.


CHE COSA E’

ALLERGAN è un antipruriginoso, ovvero calma il prurito ed i fastidi derivanti da irritazioni, punture di insetti ed arrossamenti della pelle dovuti ad una eccessiva esposizione al sole.


TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’ IMMISSIONE IN COMMERCIO

S.p.A. It. Laboratori BOUTY, Via Vanvitelli, 4-20129 Milano


PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE

ALLERGAN è prodotto, confezionato, controllato e rilasciato da Alfa Wassermann, Via E. Fermi, 1 - 65020 Alanno (PE).


PERCHE’ SI USA

ALLERGAN si usa per il trattamento sintomatico locale di dermatiti pruriginose, eritema solare, punture d’insetti (ovvero per calmare il prurito ed i fastidi derivanti da irritazioni, punture di insetti ed arrossamenti della pelle dovuti ad una eccessiva esposizione al sole).


QUANDO NON DEVE ESSERE USATO

Bambini al di sotto dei 2 anni.

Ipersensibilità nota verso i componenti e verso altri antiistaminici di analoga struttura chimica (dimenidrinato, carbinoxamina maleato).

E’ opportuno consultare il medico, nel caso in cui tali disturbi si fossero già manifestati. Vedere anche capitolo relativo a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO.

QUANDO PUò ESSERE USATO SOLO DOPO AVER CONSULTATO IL MEDICO

Gravidanza e allattamento ( veder "Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento").


COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ ALLATTAMENTO

Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


PRECAUZIONI PER L’ USO

Non utilizzare con bendaggio occlusivo. L’impiego del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (reazione di tipo allergico), ove ciò si verifichi interrompere il trattamento e consultare il medico.


QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE

Non sono note incompatibilità con altri medicinali o alimenti.

Se state usando altri medicinali chiedete aiuto al vostro medico o farmacista.


E’ IMPORTANTE SAPERE CHE

ALLERGAN deve essere applicato su zone ridotte della pelle.

ALLERGAN crema non va applicato su zone della pelle con vesciche, su piaghe vive e superfici in via di cicatrizzazione.

Evitare il contatto con gli occhi o altre membrane mucose. Nel caso di eritema solare non esporre successivamente la pelle al sole. Se dopo un breve periodo di trattamento non si notasse alcun miglioramento o se si manifestassero eruzioni cutanee, fenomeni di irritazione e bruciori, sospendere il trattamento e rivolgersi al medico.

ALLERGAN non ha effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.


COME USARE QUESTO MEDICINALE

  • Quanto: spalmare un sottile strato di crema sulla parte interessata 2 o 3 volte al giorno.

    ATTENZIONE: NON SUPERARE LE DOSI INDICATE SENZA IL CONSIGLIO DEL MEDICO.

  • Quando e per quanto tempo: usare solo per brevi periodi di trattamento. Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.


COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE

Non sono stati segnalati fenomeni avvenuti in seguito alla somministrazione eccessiva del medicinale. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di ALLERGAN avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.


EFFETTI INDESIDERATI

Sono stati riscontrati bruciore, eruzioni cutanee, reazioni di fotosensibilità (comparsa di macchia sulla pelle dopo esposizione al sole).

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.

Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in farmacia.


SCADENZA E CONSERVAZIONE

Vedere la scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.


ATTENZIONE: NON UTILIZZARE IL MEDICINALE DOPO LA DATA DI SCADENZA INDICATA SULLA CONFEZIONE.


TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI


E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.


Revisione del Foglio Illustrativo da parte dell’AIFA

Settembre 2009

 

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