Almeida

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  Foglietto Illustrativo per il Paziente –   (Fonte: A.I.FA.)

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PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

Almeida  Os Nebul 30 Monod 0,5 ml   (Salbutamolo Solfato+ipratropio Bromuro)
Classe A: Rimborsabile dal SSN (gratuito o con ticket per il paziente) NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Etico Info:Nessuna ATC:R03AL02 AIC:036739023 Prezzo:9,79 Ditta: I.b.n. Savio Srl

 

Almeida  Os Nebul fl 15 ml   (Salbutamolo Solfato+ipratropio Bromuro)
Classe A: Rimborsabile dal SSN (gratuito o con ticket per il paziente) NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Etico Info:Nessuna ATC:R03AL02 AIC:036739011 Prezzo:6,8 Ditta: I.b.n. Savio Srl

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Almeida?

ALMEIDA 1,875 mg/0,5 ml + 0,375 mg/0,5 ml soluzione da nebulizzare e per uso orale

(in contenitori monodose)

ALMEIDA 0,375% + 0,075% soluzione da nebulizzare e per uso orale

(in flacone multidose)


Almeida: Scatola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Almeida?

ALMEIDA 1,875 mg/0,5 ml + 0,375 mg/0,5 ml soluzione da nebulizzare e per uso orale (in contenitori monodose)

Ogni contenitore monodose contiene:

Principi attivi: Salbutamolo mg 1,875 (come Salbutamolo Solfato mg 2,25) Ipratropio Bromuro mg 0,375

Un contenitore da 0,5 ml è pari a 10 gocce. Una goccia (0,05 ml) contiene: 187,5 microgrammi di salbutamolo e 37,5 microgrammi di ipratropio bromuro

ALMEIDA 0,375% + 0,075% soluzione da nebulizzare e per uso orale (in flacone multidose)

100 ml di soluzione contengono:

Principi attivi: Salbutamolo g 0,375 (come Salbutamolo Solfato g 0,450) Ipratropio Bromuro g 0,075

Per gli eccipienti: vedi 6.1


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Almeida?

Soluzione da nebulizzare e per uso orale

La soluzione di ALMEIDA può essere di colore giallo paglierino.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Almeida? Per quali malattie si prende Almeida?

Trattamento dell'asma bronchiale e della broncopatia ostruttiva con componente asmatica, quando sia indicato associare un anticolinergico al ß-adrenergico.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Almeida? qual è il dosaggio raccomandato di Almeida? Quando va preso nella giornata Almeida

Uso con nebulizzatori

Adulti

Per inalazione con nebulizzatori elettrici, per uso ambulatoriale o domiciliare

Diluire 5 gocce con 2 ml di acqua distillata o soluzione fisiologica sterile. Durata della nebulizzazione 10 - 15 minuti, da ripetere 2 - 3 volte al giorno.

Per inalazione con respiratori elettrici (Intermittent Positive Pressure Breathing), per uso ospedaliero

E’ possibile diluire 2 gocce con 1 ml acqua distillata o con soluzione fisiologica sterile: effettuare 6 inspirazioni;

in alternativa, diluire 2 gocce con 5 ml; durata inalazione: 2 minuti; oppure diluire 1 goccia con 5 ml; durata inalazione: 10 minuti.

Bambini

Dosi proporzionalmente ridotte, anche in funzione della sintomatologia.

Uso orale

Si consiglia l'uso di ALMEIDA diluito con acqua, anche zuccherata.

Esula Adadllaucolmt

 

i petenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medic1in0ali ge,opecrctaent,o,3l’A-ge4nziva onolnt

epuaò lesgseiroerrniteonuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

Bambini

A giudizio del Medico e indicativamente:

Lattanti da 1 a 3 mesi: 1 - 3 gocce 2-3 volte al giorno

Lattanti da 3 a 12 mesi: 2 - 4 gocce 2-3 volte al giorno

Bambini da 1 a 3 anni: 3 - 5 gocce 2-3 volte al giorno

Bambini da 3 a 6 anni: 4 - 6 gocce 2-3 volte al giorno

Bambini da 6 a 12 anni: 5 - 7 gocce 2-3 volte al giorno.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Almeida?

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti. Cardiopatie gravi. Glaucoma. Ipertrofia prostatica. Sindromi di ritenzione urinaria e di occlusione intestinale.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Almeida? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Almeida?

Gli agenti simpaticomimetici devono essere usati con molta cautela in pazienti che possono essere particolarmente suscettibili ai loro effetti.

Nei pazienti con malattie quali coronaropatie, aritmie, ipertensione arteriosa e nei pazienti affetti da glaucoma, ipertiroidismo, feocromocitoma, diabete e ipertrofia prostatica, il prodotto va utilizzato solo in caso di assoluta necessità e solo dopo attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio.

Ipokaliemia anche grave può conseguire alla terapia con ß2-agonisti, specie in caso di somministrazione parenterale e per nebulizzazione. Tale effetto può essere potenziato da trattamento concomitante con derivati xantinici, steroidi, diuretici e dall'ipossia. Si raccomanda, in tali situazioni, di controllare regolarmente i livelli sierici di Potassio.

La soluzione nel flacone multidose contiene para-idrossibenzoati che possono dare reazioni allergiche (generalmente di tipo ritardato) ed eccezionalmente broncospamo.

Ci sono evidenze, da dati post marketing e dalla letteratura pubblicata, di rari casi di ischemia miocardica associata all’uso di salbutamolo. I pazienti con preesistenti patologie cardiache gravi (ad es. cardiopatia ischemica, tachiaritmia o insufficienza cardiaca grave) che ricevono salbutamolo per patologie respiratorie, devono essere avvertiti di informare il proprio medico qualora si verifichi dolore toracico o sintomi di peggioramento della patologia cardiaca.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Almeida? Quali alimenti possono interferire con Almeida?

Di norma l’uso concomitante di farmaci ß2 -agonisti e ß-bloccanti non selettivi, come il propranololo,deve essere evitato.

Ipokaliemia anche grave può conseguire alla terapia con ß2-agonisti, specie in caso di somministrazione parenterale e per nebulizzazione. Tale effetto può essere potenziato da trattamento concomitante con derivati xantinici, steroidi, diuretici e dall'ipossia (vedì anche 4.4).

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04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Almeida si può prendere in gravidanza? Almeida si può prendere durante l'allattamento?

Si sconsiglia l'impiego del prodotto durante la gravidanza e l'allattamento.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Almeida? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Almeida?

Sebbene in casi rari, è possibile la comparsa di vertigine o di disturbi dell’accomodazione visiva. Di ciò dovrà tenere conto chi si appresta alla guida di un autoveicolo o all’impiego di macchinari.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Almeida? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Almeida?

Gli effetti indesiderati più comunemente osservati sono mal di testa, tosse e secchezza della bocca.

Poco comuni sono irritazione locale, nervosismo, nausea, vertigine, tachicardia, palpitazioni, tremori muscolari e ritenzione urinaria.

Raramente si osservano: rash cutaneo, reazioni di ipersensibilità, quali orticaria, angioedema (localizzato alla lingua, alle labbra e al volto) o reazioni anafilattiche; ipokaliemia (vedì 4.4); aumento della pressione intraoculare e disturbi dell’accomodazione della vista

Sempre raramente e soprattutto per dosaggi elevati, può manifestarsi vasodilatazione periferica

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Molto raramente sono state segnalate aritmie cardiache (incluso fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare ed extrasistolica), ischemia miocardica.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Almeida? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Almeida?

In caso di sovradosaggio possono manifestarsi tremori muscolari e aumento della frequenza cardiaca (vedì anche 4.8).


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Almeida? qual è il meccanismo di azione di Almeida?

ATC: R03AK04; categoria farmacoterapeutica: adrenergici ed altri farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie (salbutamolo ed ipratropio bromuro).

I due principi attivi svolgono attività antibroncospastica con meccanismi diversi e cioè: un ß2- stimolante, come il Salbutamolo, e un anticolinergico, come Ipratropio bromuro.

Il meccanismo d'azione adrenergico-antivagale consente di intervenire direttamente sul momento patogenetico della broncostruzione sia spastica che ipersecretiva permettendo, da una parte, una riattivazione dei recettori adrenergici e, dall'altra, una riduzione del potenziale colinergico.

L'azione antispastica bronchiale sinergica del preparato è determinata dalla specificità e dal diverso meccanismo d'azione dei due componenti che avrebbero come obiettivo un effetto sui nucleotidi ciclici della cellula muscolare liscia: AMP e GMP ciclico, responsabili della dinamica bronchiale.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Almeida? Per quanto tempo rimane nell'organismo Almeida? In quanto tempo Almeida viene eliminato dall'organismo?

Dagli studi di cinetica risulta che Salbutamolo viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale e in modo graduale per via inalatoria, viene escreto principalmente per via urinaria, in parte come Salbutamolo immodificato, in parte come coniugato glucuronidico o solfatico, e che Ipratropio bromuro viene assorbito in misura modesta sia per somministrazione orale che inalatoria, viene parzialmente metabolizzato e viene escreto sia per via renale che fecale.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Almeida è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

I due principi attivi presentano, nei più comuni animali di laboratorio, tossicità acuta, subacuta e cronica molto bassa, per cui risultano ben tollerati per le vie di somministrazione impiegate in clinica umana anche per dosi elevate e molto superiori a quelle consigliate o comunque raggiungibili nella pratica clinica.

A titolo esemplificativo la DL50 per via endovenosa nel ratto di una soluzione costituita da 5 parti di Salbutamolo + 1 parte di Ipratropio bromuro, risulta essere di 34,85 mg/kg di Salbutamolo + 6,97 mg/kg di Ipratropio bromuro.

La somministrazione per via parenterale di 750 μg/kg di Salbutamolo + 150 μg/kg di Ipratropio bromuro comporta solo una modesta sintomatologia tossica di tipo depressivo.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Almeida? Almeida contiene lattosio o glutine?

ALMEIDA 1,875 mg/0,5 ml + 0,375 mg/0,5 ml soluzione da nebulizzare e per uso orale (in contenitori monodose): Acqua per preparazioni iniettabili

ALMEIDA 0,375% + 0,075% soluzione da nebulizzare e per uso orale (in flacone multidose): Etil– p-idrossibenzoato, Metil-p-idrossibenzoato, Acqua per preparazioni iniettabili.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Almeida può essere mischiato ad altri farmaci?

Non note.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Almeida?

3 anni.

Il contenuto del contenitore monodose deve essere utilizzato immediatamente dopo l’apertura;

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Dopo l’apertura dell’involucro di alluminio che contiene i contenitori monodose, questi devono essere utilizzati entro 7 giorni; dopo tale periodo i contenitori monodose residui devono essere eliminati.

Il contenuto del flacone multidose può essere utilizzato entro 28 giorni dalla prima apertura del flacone; dopo tale periodo, l’eventuale residuo deve essere eliminato.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Almeida va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Almeida entro quanto tempo va consumato?

Conservare a temperatura non superiore a 25°C.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Almeida?

ALMEIDA 1,875 mg/0,5 ml + 0,375 mg/0,5 ml soluzione da nebulizzare e per uso orale (in contenitori monodose)

Contenitori monodose in polietilene a bassa densità. 5 contenitori vengono sigillati in un involucro di alluminio, quindi 6 bustine di alluminio contenenti in tutto 30 contenitori vengono confezionati in idonei astucci di cartone litografato, unitamente al foglio illustrativo

ALMEIDA 0,375% + 0,075% soluzione da nebulizzare e per uso orale (in flacone multidose) Flacone in polietilene con contagocce con valvola antiriflusso in polietilene (Lupolen 1840) a sua volta chiuso da una capsula a vite in polipropilene colorata. Un flacone viene confezionato in idoneo astuccio di cartone litografato, unitamente al foglio illustrativo.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Almeida? Dopo averlo aperto, come conservo Almeida? Come va smaltito Almeida correttamente?

Contenitori monodose:

Per aprire il contenitore monodose esercitare una torsione del tappo.

Flacone multidose:

Per evitare che il flacone sia facilmente apribile si è impiegato un contagocce per la cui apertura si richiede un movimento non istintivo, ma razionale.

Per aprire il flacone occorre esercitare contemporaneamente una pressione sulla ghiera del contagocce e una torsione in senso antiorario. Per la chiusura del flacone si deve avvitare la ghiera, come di norma, in senso orario.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Almeida?

I.B.N. Savio S.r.l. - Via del Mare, 36 – 00040 Pomezia (Rm)

Concessionario per la vendita: ATHENA Pharma Italia S.r.l. – Viale Città d’Europa, 681 – Roma


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Almeida?

ALMEIDA 1,875 mg/0,5 ml + 0,375 mg/0,5 ml soluzione da nebulizzare e per uso orale – 30 contenitori monodose da 0,5 ml AIC n. 036739023

ALMEIDA 0,375% + 0,075% soluzione da nebulizzare e per uso orale – flacone da 15 ml

AIC n. 036739011


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Almeida? Quando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Almeida?

21/11/2007


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Almeida?

Maggio 2011


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore


Almeida 1,875 mg/0,5 ml + 0,375 mg/0,5 ml

soluzione da nebulizzare e per uso orale (in contenitori monodose) Almeida 0,375% + 0,075%

soluzione da nebulizzare e per uso orale (in flacone multidose) Salbutamolo e ipratropio bromuro

Medicinale equivalente


Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.


    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è Almeida e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di prendere Almeida
    3. Come prendere Almeida
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Almeida
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni


    1. Che cos’è Almeida e a cosa serve


      Almeida contiene i principi attivi salbutamolo e ipratropio bromuro, appartenenti alla categoria degli adrenergici ed altri medicinali per le sindromi ostruttive (restringimento) delle vie respiratorie (antiasmatici), che agiscono determinando una dilatazione delle vie respiratorie.


      Almeida è utilizzato nel trattamento dell'asma bronchiale e della broncopatia ostruttiva con componente asmatica (malattie dell'apparato respiratorio caratterizzate dal restringimento delle vie respiratorie).


    2. Cosa deve sapere prima di prendere Almeida Non prenda Almeida

  • se è allergico al salbutamolo, al ipratropio bromuro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se soffre di gravi malattie del cuore;
  • se soffre di glaucoma (malattia oculare del nervo ottico);
  • se soffre di ipertrofia prostatica (aumento delle dimensioni della ghiandola prostatica);
  • se soffre di ritenzione urinaria (l’incapacità della vescica urinaria di svuotarsi);
  • se soffre di occlusione intestinale (l'arresto della progressione del contenuto dell'intestino).


Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Almeida.

Se è affetto da malattie del cuore o angina (forte dolore al petto), informi il medico prima di iniziare il trattamento con Almeida.


Faccia particolare attenzione e informi il medico se soffre di:

  • coronaropatie (alterazione dei vasi sanguigni che portano sangue al muscolo cardiaco);
  • aritmie (battiti cardiaci irregolari);
  • ipertensione arteriosa (pressione alta del sangue);
  • ipertiroidismo (eccessiva produzione di ormoni tiroidei);
  • feocromocitoma (tumore delle ghiandole surrenali che rilasciare alti livelli di adrenalina e noradrenalina);
  • diabete;

In questi casi il medico le prescriverà questo medicinale solo in caso di assoluta necessità e solo dopo un’attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio.


La terapia con ß2-agonisti (salbutamolo), specie se somministrati per via parenterale e per nebulizzazione, può portare a ipokaliemia (carenza di potassio nel sangue) anche grave. Tale effetto può essere aumentato dal trattamento concomitante con derivati xantinici (altri medicinali utilizzati come dilatatori delle vie respiratorie), steroidi (alcuni tipi di ormoni), diuretici (utilizzati per l’aumento della produzione di urina) e dall'ipossia (mancanza di ossigeno nell’organismo). Si raccomanda, in tali situazioni, di controllare regolarmente i livelli di potassio nel sangue.


Per chi svolge attività sportiva

L’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping.


Altri medicinali e Almeida

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.


Eviti l’uso concomitante di medicinali ß2-agonisti (salbutamolo) e ß-bloccanti (utilizzati nel trattamento di certe malattie del cuore) non selettivi, come il propranololo.


La terapia con ß2-agonisti (salbutamolo), specie in caso di somministrazione parenterale e per nebulizzazione, può portare a ipokaliemia (carenza di potassio nel sangue) anche grave. Tale effetto può essere aumentato dal trattamento concomitante con derivati xantinici, steroidi, diuretici e dall'ipossia (vedere anche "Avvertenze e precauzioni").


Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.


Si sconsiglia l’uso di questo medicinale durante la gravidanza e l'allattamento.


Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Presti cautela nella guida e nell’utilizzo di macchinari poiché, sebbene in casi rari, è possibile la comparsa di vertigine o disturbi dell’accomodazione della vista.


Almeida (la soluzione nel flacone multidose) contiene para-idrossibenzoati. Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate) e, eccezionalmente, broncospasmo(restringimento dei bronchi).


  1. Come prendere Almeida

    Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

    Uso con nebulizzatori Adulti

    Inalazione con nebulizzatori elettrici, per uso ambulatoriale o domiciliare:


    Diluire 5 gocce con 2 ml di acqua distillata o soluzione fisiologica sterile; Durata della nebulizzazione: 10 - 15 minuti, da ripetere 2 - 3 volte al giorno.

    Inalazione con respiratori elettrici (Intermittent Positive Pressure Breathing), per uso ospedaliero: Diluire 2 gocce con 1 ml acqua distillata o con soluzione fisiologica sterile: 6 inspirazioni;

    In alternativa, diluire 2 gocce con 5 ml acqua distillata o con soluzione fisiologica sterile: durata inalazione 2 minuti;

    oppure diluire 1 goccia con 5 ml acqua distillata o con soluzione fisiologica sterile: durata inalazione 10 minuti.


    Uso nei bambini

    Le dosi raccomandate sono proporzionalmente ridotte, anche in funzione dei sintomi.


    Uso orale

    Usi Almeida diluito con acqua anche zuccherata.


    Adulti

    La dose raccomandata è: 10 gocce, 3 - 4 volte al giorno


    Uso nei bambini

    Secondo le indicazioni del medico e indicativamente le dosi raccomandate sono: Lattanti da 1 a 3 mesi: 1 - 3 gocce 2-3 volte al giorno

    Lattanti da 3 a 12 mesi: 2 - 4 gocce 2-3 volte al giorno

    Bambini da 1 a 3 anni: 3 - 5 gocce 2-3 volte al giorno

    Bambini da 3 a 6 anni: 4 - 6 gocce 2-3 volte al giorno

    Bambini da 6 a 12 anni: 5 - 7 gocce 2-3 volte al giorno.

    Istruzioni per l’uso Contenitori monodose:

    Per aprire il contenitore monodose eserciti una torsione del tappo.

    Flacone multidose:

    Per evitare che il flacone sia facilmente apribile si è impiegato un contagocce per la cui apertura si richiede un movimento non istintivo, ma razionale.

    Per aprire il flacone eserciti contemporaneamente una pressione sulla ghiera del contagocce e una torsione in senso antiorario. Per la chiusura del flacone avviti la ghiera, come di norma, in senso orario.


    Se prende più Almeida di quanto deve

    In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di Almeida si rivolga al medico o al più vicino ospedale.

    Se ha assunto una dose eccessiva potrebbe manifestare tremori muscolari e aumento della frequenza dei battiti del cuore (vedi anche "Possibili effetti indesiderati").


    Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, se rivolga al medico o al farmacista.


  2. Possibili effetti indesiderati

    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Molto raramente in alcuni pazienti può comparire dolore al petto (a causa di problemi cardiaci come l’angina). Se manifesta questo sintomo informi al più presto il medico, evitando di interronpere la terapia a meno che non le venga consigliato dal medico.


    Gli effetti indesiderati più comunemente osservati sono:

    • mal di testa,
    • tosse,
    • secchezza della bocca.


      Effetti indesiderati poco comuni sono:

    • irritazione locale,
    • nervosismo,
    • nausea,
    • vertigine,
    • tachicardia (aumento della frequenza dei battiti cardiaci),
    • palpitazioni,
    • tremori muscolari,
    • ritenzione urinaria (l’incapacità della vescica urinaria di svuotarsi).


      Effetti indesiderati rari sono:

    • eruzione cutanea,
    • reazioni di ipersensibilità, quali orticaria, angioedema (gonfiore localizzato alla lingua, alle labbra e al volto) o reazioni anafilattiche;
    • riduzione dei livelli di potassio nel sangue (vedi anche "Avvertenze e precauzioni"),
    • aumento della pressione intraoculare,
    • disturbi dell’accomodazione della vista.
    • vasodilatazione periferica (dilatazione dei vasi sanguigni periferici), soprattutto per dosaggi elevati.

      Come con altri medicinali somministrati per via inalatoria, può manifestarsi broncospasmo paradosso con aumento del respiro affannoso subito dopo l’inalazione.


      Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.


      Segnalazione degli effetti indesiderati

      Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.


  3. Come conservare Almeida


    Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.


    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.


    Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.


    Il contenuto del contenitore monodose deve essere utilizzato immediatamente dopo l’apertura; elimini l’eventuale residuo.

    Dopo l’apertura dell’involucro di alluminio che contiene i contenitori monodose, questi devono essere utilizzati entro 7 giorni; dopo tale periodo elimini i contenitori monodose residui.


    Il contenuto del flacone multidose può essere utilizzato entro 28 giorni dalla prima apertura del flacone; dopo tale periodo, elimini l’eventuale residuo.


  4. Contenuto della confezione e altre informazioni


Cosa contiene Almeida

Almeida 1,875 mg/0,5 ml + 0,375 mg/0,5 ml soluzione da nebulizzare e per uso orale (in contenitori monodose)

  • I principi attivi sono: salbutamolo e ipratropio bromuro.

    Ogni contenitore monodose contiene 1,875 mg di salbutamolo (2,25 mg come salbutamolo solfato) e 0,375 mg di ipratropio bromuro.

  • L’ altro componente è: acqua per preparazioni iniettabili.


    Un contenitore da 0,5 ml è pari a 10 gocce. Una goccia (0,05 ml) contiene: 187,5 microgrammi di salbutamolo e 37,5 microgrammi di ipratropio bromuro.


    Almeida 0,375% + 0,075% soluzione da nebulizzare e per uso orale (in flacone multidose)

  • I principi attivi sono: salbutamolo e ipratropio bromuro. 100 ml di soluzione contengono 0,375 g di salbutamolo (0,450 g come salbutamolo solfato) e 0,075 g di ipratropio bromuro.
  • Gli altri componenti sono: etil–p-idrossibenzoato, metil-p-idrossibenzoato, acqua per preparazioni iniettabili.


    Descrizione dell’aspetto di Almeida e contenuto della confezione

    Soluzione da nebulizzare e per uso orale. La soluzione può essere di colore giallo paglierino.


  • Astuccio da 30 contenitori monodose da 0,5 ml
  • Flacone multidose da 15 ml


Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

I.B.N. Savio S.r.l. - Via del Mare 36, Pomezia (Rm)


Produttore

Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)


Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA.

 

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