Alphosyle

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –   (Fonte: A.I.FA.)

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Alphosyle?

ALPHOSYLE


Alphosyle: Scatola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Alphosyle?

100 g contengono:

allantoina g 2

estratto di catrame g 5


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Alphosyle?

Lozione dermatologica.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Alphosyle? Per quali malattie si prende Alphosyle?

In tutte le manifestazioni cutanee della malattia psoriasica.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Alphosyle? qual è il dosaggio raccomandato di Alphosyle? Quando va preso nella giornata Alphosyle

Applicare ALPHOSYLE 2-4 volte al giomo massaggiando energicamente la pelle. L'applicazione risulta facile anche sul cuoio capelluto. Buoni risultati si ottengono in circa 4 settimane di trattamento. Dopo tale periodo è possibile mantenere i risultati ottenuti riducendo le applicazioni a 1-2 al giomo.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Alphosyle?

Ipersensibilità nota verso i componenti. Soggetti con affezioni cutanee fotosensibili (lupus erithematosus, foto dermatiti, etc.)


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Alphosyle? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Alphosyle?

L'uso, specie prolungato del prodotto, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Evitare il contatto con gli occhi.

Non applicare su cute infiammata o lesa o su lesioni infette se non sotto il diretto controllo del medico. Non esporre la cute trattata alla luce solare o alla luce di lampade a raggi ultravioletti. Qualora si rendesse necessaria una esposizione a radiazioni UV (UVA o UVB) bisognerà lasciare trascorrere un intervallo di almeno 24 ore dall'ultima applicazione del prodotto.

Uso esterno. Agitare prima dell'uso.

Se la lozione uscisse con difficoltà dal flacone si consiglia di immergerlo in acqua calda per aumentare la fluidità.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Alphosyle? Quali alimenti possono interferire con Alphosyle?

Non sono riportate interazioni medicamentose.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Alphosyle si può prendere in gravidanza? Alphosyle si può prendere durante l'allattamento?

Pur non essendoci controindicazioni al riguardo, si consiglia l'uso del farmaco solo in caso di effettiva necessità.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Alphosyle? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Alphosyle?

Nessuno.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Alphosyle? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Alphosyle?

Le preparazioni contenenti estratto di catrame possono determinare dermatiti da contatto, allergiche o irritative e in caso di uso prolungato follicoliti croniche.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Alphosyle? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Alphosyle?

Non sono riportati fenomeni di sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Alphosyle? qual è il meccanismo di azione di Alphosyle?

L'estratto di catrame ha proprietà cheratoplastiche e applicato localmente determina, con un meccanismo non completamente conosciuto, una riduzione del numero e della grandezza delle cellule dell'epidermide. Esso possiede inoltre un'azione anti-pruriginosa ed anti-irritativa.

L'allantoina stimola i processi di proliferazione cellulare promuovendo la rigenerazione dell'epitelio; inoltre facilita la rimozione delle squame.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Alphosyle? Per quanto tempo rimane nell'organismo Alphosyle? In quanto tempo Alphosyle viene eliminato dall'organismo?

ALPHOSYLE è una lozione a base di estratto di catrame e allantoina che presenta la proprietà di essere facilmente assorbita.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Alphosyle è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

ALPHOSYLE in somministrazione topica acuta non provoca alcun fenomeno di sensibilizzazione nella cavia. In somministrazione cronica locale fino a 2 g/animale/die e perfettamente tollerato dal coniglio.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Alphosyle? Alphosyle contiene lattosio o glutine?

Gliceril monostearato; metile p-idrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; poliossietilenglicole stearato 45; alcol cetilico; spermaceti; isopropilpalmitato; paraffina liquida; glicole propilenico; sodio laurilsolfato; essenza di colonia; acqua depurata.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Alphosyle può essere mischiato ad altri farmaci?

Non sono segnalate incompatibilità.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Alphosyle?

36 mesi.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Alphosyle va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Alphosyle entro quanto tempo va consumato?

Nessuna particolare precauzione.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Alphosyle?

Flacone di vetro scuro tipo III chiuso con ghiera di alluminio. Flacone da 100 g.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Alphosyle? Dopo averlo aperto, come conservo Alphosyle? Come va smaltito Alphosyle correttamente?

Non pertinente.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Alphosyle?

SEARLE FARMACEUTICI

Divisione della MONSANTO ITALIANA S.p.A.

Via Volturno, 48 - Quinto de' Stampi - Rozzano (MI)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Alphosyle?

AIC n. 017359023.


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Alphosyle? Quando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Alphosyle?

10.08.1960/1.06.2000


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Alphosyle?

Giugno 2000

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

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