Alven

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Alven?

ALVEN compresse

ALVEN granulato


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Alven?

Compresse divisibili mg 450: Diosmina mg 450

Bustine mg 450: Diosmina mg 450

Per gli eccipienti, vedere 6.1


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Alven?

Compresse divisibili

Granulato in bustine


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Alven? Per quali malattie si prende Alven?

Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilità capillare.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Alven? qual è il dosaggio raccomandato di Alven? Quando va preso nella giornata Alven

ALVEN 450 MG COMPRESSE:

La posologia media è di 1 compressa 2 volte al giomo ad intervalli regolari da assumersi durante i pasti.

ALVEN 450 MG GRANULATO:

Mediamente 1 bustina 2 volte al dì, salvo diversa prescrizione medica.

Quando le circostanze lo richiedono (crisi flebitiche, emorroidali), la posologia può essere aumentata a 3 - 4 compresse o bustine.

Una volta ottenuti i risultati desiderati, è opportuno diminuire la posologia fino alla dose media sopraindicata.

Modalità d'uso delle bustine

Per la somministrazione, il contenuto andrà disciolto in poca acqua (circa metà bicchiere).


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Alven?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Alven? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Alven?

Tenere fuori della portata dei bambini.

Non esistono speciali precauzioni sull'uso di ALVEN compresse e bustine.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Alven? Quali alimenti possono interferire con Alven?

Il farmaco può essere associato senza rischi ad altri farmaci, compresi gli anticoagulanti.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Alven si può prendere in gravidanza? Alven si può prendere durante l'allattamento?

La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata determinata, pertanto è opportuno non somministrare il prodotto durante la gravidanza.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Alven? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Alven?

ALVEN non influisce o influisce in modo trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Alven? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Alven?

Non sono stati riscontrati significativi effetti collaterali dopo assunzione di ALVEN.

Raramente sono comparsi disturbi gastrointestinali (gastralgia, nausea, diarrea) e vertigini, sempre di lieve entità e tali da non richiedere interruzione del trattamento.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Alven? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Alven?

In caso di sovradosaggio applicare una terapia sintomatica.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Alven? qual è il meccanismo di azione di Alven?

Categoria farmacoterapeutica: Diosmina è classificato tra i farmaci vasoprotettori (sostanze capillaroprotettori / bioflavonoidi) - Codice ATC: C05CA03.

Meccanismo d'azione/effetti farmacodinamici:

Diosmina esplica la propria attività tramite un meccanismo composto da più fasi:

- azione costrittrice sui capillari

- potenziamento dell'azione dell'adrenalina e dell'acido ascorbico

- interferenza con l'istamina

- inibizione della jaluronidasi, della catecolossimetil transferasi (COMT) e della dopadecarbossilasi.

Da tutto ciò deriva un aumento del tono della parete venosa, dovuto non solo ad un'azione di potenziamento dei mediatori ortosimpatici ma anche ad un'azione diretta, specifica sulla parete venosa.

Infatti l'aumento del tono è solo parzialmente inibito in presenza di sostanze bloccanti i ricettori alfa e beta adrenergici.

Sul microcircolo, a livello di capillari, il farmaco agisce aumentando la resistenza e diminuendo la permeabilità dei vasi (azione vitaminica P).


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Alven? Per quanto tempo rimane nell'organismo Alven? In quanto tempo Alven viene eliminato dall'organismo?

Nell'uomo, dopo somministrazione per via orale di Diosmina marcata al carbonio 14 si osserva che:

- l'escrezione è essenzialmente fecale mentre l'escrezione urinaria rappresenta, in media, il 14% della quantità somministrata;

- l'emivita di eliminazione è di 11 ore.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Alven è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

Il principio attivo della specialità, dalle prove tossicologiche, risulta praticamente privo di tossicità per somministrazione unica (ratto DL50 4000 mg/Kg per os); (ratto DL50 2000 mg/Kg per i.p.); (topo DL50 2000 mg/Kg per os); (topo DL50 2000 mg/Kg per i.p.).

I controlli di tossicità cronica per dosi fino a 250 mg/Kg/die nel ratto non hanno prodotto fenomeni tossici.

La somministrazione durante il periodo organogenetico della gravidanza nel ratto e nel coniglio, a dosi fino a 100 mg/Kg/die, non ha evidenziato alcuna attività teratogena nè tossicità fetale.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Alven? Alven contiene lattosio o glutine?

ALVEN 450 MG COMPRESSE

Peg 4000, Magnesio stearato, Talco, Silice precipitata

ALVEN 450 MG GRANULATO

Fruttosio, Peg 4000, Amido, Magnesio stearato, Essenza di arancia dolce


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Alven può essere mischiato ad altri farmaci?

Non sono riferite particolari incompatibilità.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Alven?

A confezionamento integro: 3 anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Alven va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Alven entro quanto tempo va consumato?

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Alven?

ALVEN 450 MG COMPRESSE: Astuccio di cartone litografato contenente 2 blister di PVC ed alluminio da 10 compresse cadauno.

ALVEN 450 MG GRANULATO: Astuccio di cartone litografato contenente 20 bustine in polietilene alluminio carta.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Alven? Dopo averlo aperto, come conservo Alven? Come va smaltito Alven correttamente?

Nessuna istruzione particolare.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Alven?

ALFA WASSERMANN S.p.A.

Sede legale: Contrada S. Emidio, s.n.c.

65020 - ALANNO (Pescara)

Sede amministrativa: Via Ragazzi del '99, 5

40133 - BOLOGNA


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Alven?

20 compresse divisibili mg 450: A.I.C. n. 028500015

20 bustine granulato mg 450: A.I.C. n. 028500027


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Alven? QUando รจ stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Alven?

1/4/1993 - 1/4/2003


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Alven?

16/6/2003

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

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