Aminozim: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Aminozim

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Aminozim: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

AMINOZIM

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

Un flacone contiene:

Principi attivi: L-aminoacidi g 1,185 (acido L-aspartico mg 66,4; L-treonina mg 35,2; L-serina mg 45,2; acido L-glutammico mg 234,4; L-prolina mg 152,6; Glicina mg 23; L-alanina mg 39; L-cistina mg 1,2; L-valina mg 75,6; L-metionina mg 62,8; L-isoleucina mg 63,2; L-leucina mg 125,6; L-tirosina mg 3,8; L-fenilalanina mg 47,4; L-lisina mg 122,8; L-istidina mg 40,4; L-arginina mg 46,4)

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Soluzione orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Stati di defedamento e convalescenza.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

Adulti: 2-4 flaconcini per via orale al dì.

Bambini (1° e 2° infanzia): 1-2 flaconcini per via orale al dì.

La dose può essere aumentata a giudizio del medico.

Il preparato può essere bevuto anche diluito in acqua zuccherata o latte.

04.3 Controindicazioni

Indice

Soggetti con ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

Non è stato segnalato alcun fenomeno ascrivibile ad eventuali interazioni.

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Non esistono dati che controindichino la somministrazione durante la gravidanza e l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

AMINOZIM soluzione oralenon altera la capacità di attenzione e, quindi, non vi è impedimento alla guida e/o all’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati

Indice

Non sono stati finora segnalati effetti collaterali in corso di trattamento con AMINOZIM soluzione orale.

04.9 Sovradosaggio

Indice

Non sono note manifestazioni di tossicità da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

Attività

AMINOZIM soluzione orale è costituito da una miscela di L-aminoacidi liberi. Le proporzioni degli aminoacidi essenziali e non essenziali presenti nella miscela permettono di mantenere l’omeostasi aminoacidica nel torrente circolatorio e di riequilibrare le deficienze metaboliche.

La posologia consigliata per il bambino consente un apporto di azoto variabile dal 10% al 25% del fabbisogno totale giornaliero, mentre il dosaggio consigliato nell’adulto rappresenta circa l’8% del fabbisogno totale giornaliero nei maschi ed il 10% nelle femmine (Recommended Dietary Allowances, 9° Ed.).

AMINOZIM soluzione orale nell’animale di laboratorio ha evidenziato un miglioramento dei processi generali di assimilazione con aumento significativo del consumo di cibo e del ritmo di crescita, nonché un antagonismo dell’effetto catabolizzante indotto da prednisolone.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

Dopo somministrazione di una soluzione di aminoacidi grazie ad un meccanismo attivo e selettivo di assorbimento del tratto gastroenterico (l’11% attraverso la parete gastrica, il 60% attraverso l’intestino tenue ed il 28% attraverso il colon), gli aminoacidi sono portati a tutto l’organismo attraverso il sistema circolatorio.

Gli aminoacidi ematici vengono filtrati o escreti nei glomeruli e sono riassorbiti in maniera altamente selettiva dai tubuli renali.

L’escrezione urinaria giornaliera totale è meno dell’1% della quantità totale degli aminoacidi ingeriti.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

Le prove di tossicità acuta e di tollerabilità a lungo termine eseguite in varie specie animali hanno dimostrato che AMINOZIM soluzione orale è praticamente privo di tossicità e non è embriotossico né teratogeno.