Aminozim

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –   (Fonte: A.I.FA.)

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Aminozim?

AMINOZIM


Aminozim: Scatola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Aminozim?

Un flacone contiene:

Principi attivi: L-aminoacidi g 1,185 (acido L-aspartico mg 66,4; L-treonina mg 35,2; L-serina mg 45,2; acido L-glutammico mg 234,4; L-prolina mg 152,6; Glicina mg 23; L-alanina mg 39; L-cistina mg 1,2; L-valina mg 75,6; L-metionina mg 62,8; L-isoleucina mg 63,2; L-leucina mg 125,6; L-tirosina mg 3,8; L-fenilalanina mg 47,4; L-lisina mg 122,8; L-istidina mg 40,4; L-arginina mg 46,4)


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Aminozim?

Soluzione orale.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Aminozim? Per quali malattie si prende Aminozim?

Stati di defedamento e convalescenza.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Aminozim? qual è il dosaggio raccomandato di Aminozim? Quando va preso nella giornata Aminozim

Adulti: 2-4 flaconcini per via orale al dì.

Bambini (1° e 2° infanzia): 1-2 flaconcini per via orale al dì.

La dose può essere aumentata a giudizio del medico.

Il preparato può essere bevuto anche diluito in acqua zuccherata o latte.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Aminozim?

Soggetti con ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Aminozim? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Aminozim?

Tenere fuori dalla portata dei bambini.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Aminozim? Quali alimenti possono interferire con Aminozim?

Non è stato segnalato alcun fenomeno ascrivibile ad eventuali interazioni.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Aminozim si può prendere in gravidanza? Aminozim si può prendere durante l'allattamento?

Non esistono dati che controindichino la somministrazione durante la gravidanza e l'allattamento.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Aminozim? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Aminozim?

AMINOZIM soluzione oralenon altera la capacità di attenzione e, quindi, non vi è impedimento alla guida e/o all'uso di macchine.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Aminozim? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Aminozim?

Non sono stati finora segnalati effetti collaterali in corso di trattamento con AMINOZIM soluzione orale.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Aminozim? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Aminozim?

Non sono note manifestazioni di tossicità da sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Aminozim? qual è il meccanismo di azione di Aminozim?

Attività

AMINOZIM soluzione orale è costituito da una miscela di L-aminoacidi liberi. Le proporzioni degli aminoacidi essenziali e non essenziali presenti nella miscela permettono di mantenere l'omeostasi aminoacidica nel torrente circolatorio e di riequilibrare le deficienze metaboliche.

La posologia consigliata per il bambino consente un apporto di azoto variabile dal 10% al 25% del fabbisogno totale giornaliero, mentre il dosaggio consigliato nell'adulto rappresenta circa l'8% del fabbisogno totale giornaliero nei maschi ed il 10% nelle femmine (Recommended Dietary Allowances, 9° Ed.).

AMINOZIM soluzione orale nell'animale di laboratorio ha evidenziato un miglioramento dei processi generali di assimilazione con aumento significativo del consumo di cibo e del ritmo di crescita, nonché un antagonismo dell'effetto catabolizzante indotto da prednisolone.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Aminozim? Per quanto tempo rimane nell'organismo Aminozim? In quanto tempo Aminozim viene eliminato dall'organismo?

Dopo somministrazione di una soluzione di aminoacidi grazie ad un meccanismo attivo e selettivo di assorbimento del tratto gastroenterico (l'11% attraverso la parete gastrica, il 60% attraverso l'intestino tenue ed il 28% attraverso il colon), gli aminoacidi sono portati a tutto l'organismo attraverso il sistema circolatorio.

Gli aminoacidi ematici vengono filtrati o escreti nei glomeruli e sono riassorbiti in maniera altamente selettiva dai tubuli renali.

L'escrezione urinaria giornaliera totale è meno dell'1% della quantità totale degli aminoacidi ingeriti.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Aminozim è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

Le prove di tossicità acuta e di tollerabilità a lungo termine eseguite in varie specie animali hanno dimostrato che AMINOZIM soluzione orale è praticamente privo di tossicità e non è embriotossico né teratogeno.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Aminozim? Aminozim contiene lattosio o glutine?

Saccarosio; metil-p-idrossibenzoato; propile-p-idrossibenzoato; caramello (E150); aroma amarena; acqua depurata.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Aminozim può essere mischiato ad altri farmaci?

Non è stato segnalato alcun fenomeno di incompatibilità.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Aminozim?

36 mesi.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Aminozim va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Aminozim entro quanto tempo va consumato?

Conservare a temperatura ambiente.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Aminozim?

Flacone in vetro scuro chiuso con tappo in polietilene sigillato da capsule di materiale plastico a strappo.

Astuccio contenente 10 flaconcini orali da 10 ml.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Aminozim? Dopo averlo aperto, come conservo Aminozim? Come va smaltito Aminozim correttamente?

Nessuna.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Aminozim?

SEARLE FARMACEUTICI

Divisione della MONSANTO ITALIANA S.p.A.

Via Volturno, 48 - Quinto de' Stampi - Rozzano (MI)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Aminozim?

10 flaconcini orali 10 ml. AIC.n. 023022054


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Aminozim? Quando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Aminozim?

Aprile 1979/Giugno 2000


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Aminozim?

Giugno 2000

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

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