Ampiplus

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

Pubblicità

Ultimo aggiornamento pagina:

Pubblicità

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Ampiplus?

AMPIPLUS INIETTABILE


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Ampiplus?

Il flacone contiene:

Principi attivi: ampicillina sodica pari a 500 mg di ampicillina, dicloxacillina sodica monoidrata pari a 500 mg di dicloxacillina.


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Ampiplus?

Polvere e solvente per soluzione iniettabile.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Ampiplus? Per quali malattie si prende Ampiplus?

Ampiplus è indicato per la terapia delle infezioni sostenute da batteri Gram-positivi e Gram-negativi, anche produttori di beta-lattamasi, di pertinenza:

medica (infezioni delle vie respiratorie, urinarie e biliari, dell'apparato gastro-enterico, etc.);

chirurgica (profilassi e terapia delle complicanze infettive pre- e post-operatorie);

specialistica (infezioni dermatologiche, otorinolaringologiche, odontostomatologiche, ginecologiche, oftalmiche, etc.).


Pubblicità

04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Ampiplus? qual è il dosaggio raccomandato di Ampiplus? Quando va preso nella giornata Ampiplus

1 flacone ogni 8-6 ore, per via intramuscolare o endovenosa.

Nelle infezioni gravi, a giudizio del medico, la posologia può essere aumentata.

In casi di particolare gravità il prodotto può essere somministrato per fleboclisi.

N.B. Le soluzioni ad uso intramuscolare o endovenoso devono essere impiegate subito dopo la loro preparazione.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Ampiplus?

Ipersensibilità già nota alle penicilline e alle cefalosporine.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Ampiplus? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Ampiplus?

Reazioni di ipersensibilità e di anafilassi gravi sono state riportate per lo più a seguito di impiego parenterale di penicilline, molto raramente a seguito di impiego orale. L'insorgenza di tali reazioni è comunque più frequente in soggetti con anamnesi di ipersensibilità verso allergeni multipli, di asma, febbre da fieno ed orticaria.

L'uso prolungato di penicilline, così come di altri antibiotici, può favorire lo sviluppo di microrganismi non sensibili, inclusi funghi, che richiede l'adozione di adeguate misure terapeutiche.

Può esistere allergenicità crociata tra penicilline e cefalosporine. Prima di iniziare una terapia con una penicillina è quindi necessaria una anamnesi accurata.

In caso di reazione allergica si deve interrompere il trattamento ed istituire un trattamento idoneo (amine vasopressorie, antistaminici, corticosteroidi) o, in presenza di anafilassi, immediato trattamento con adrenalina o altre opportune misure di emergenza.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Ampiplus? Quali alimenti possono interferire con Ampiplus?

È noto un effetto terapeutico sinergico tra le penicilline semisintetiche e gli aminoglucosidi.

Il probenecid somministrato contemporaneamente prolunga i livelli ematici delle penicilline per competizione con le stesse a livello renale.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Ampiplus si può prendere in gravidanza? Ampiplus si può prendere durante l'allattamento?

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Ampiplus? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Ampiplus?

Nessuno.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Ampiplus? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Ampiplus?

Le eventuali reazioni sfavorevoli con l'impiego delle penicilline in genere sono essenzialmente limitate a eruzioni cutanee a tipo di eritema multiforme o maculopapuloso, prurito, orticaria.

Eccezionalmente, di norma a seguito di somministrazione parenterale, possono aversi fenomeni anafilattici talora gravi.

Altre reazioni sfavorevoli, anche se rare, possono essere: apparato gastrointestinale: glossite, stomatite, nausea, vomito o diarrea per lo più a seguito di somministrazione orale; eccezionali e di incerto significato le variazioni del tasso delle transaminasi. Apparato emolinfopoietico: altrettanto infrequentemente anemia, trombocitopenia, porpora, eosinofilia, leucopenia e agranulocitosi, di norma reversibili con l'interruzione della terapia e ritenute, anch'esse, espressione di ipersensibilità.

Nei trattamenti prolungati, con dosi elevate, sono raccomandabili controlli periodici della crasi ematica e della funzione epatica e renale.


Links sponsorizzati

Pubblicità

04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Ampiplus? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Ampiplus?

Nessuna segnalazione.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Ampiplus? qual è il meccanismo di azione di Ampiplus?

L'ampicillina svolge azione antibatterica nelle infezioni sostenute da Gram-negativi insensibili alla penicillina G. Essa non offre particolari vantaggi nelle infezioni da germi sensibili alla penicillina G e non è attiva nei confronti degli stafilococchi penicillinasi-produttori. La dicloxacillina è la più attiva delle isossazolil-penicilline ed è indicata nelle infezioni sostenute da stafilococchi penicillinasi-produttori e quindi scarsamente sensibili alla penicillina G. In Ampiplus la dicloxacillina protegge l'ampicillina dall'attacco beta-lattamasico e ne integra sinergicamente le caratteristiche di attività. In conseguenza Ampiplus esercita un'azione battericida ad ampio spettro, perché diretta su germi Gram-positivi e Gram-negativi anche se produttori di beta-lattamasi.


Links sponsorizzati

Pubblicità

05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Ampiplus? Per quanto tempo rimane nell'organismo Ampiplus? In quanto tempo Ampiplus viene eliminato dall'organismo?

I livelli sierici di ampicillina e di dicloxacillina sono pressoché identici sia che i due antibiotici vengano somministrati isolatamente sia in associazione. Una dose da 0,5 g i.m. di ampicillina comporta il raggiungimento del picco ematico dopo 1 ora; il legame sieroproteico è del 10%, l'emivita è di 90 minuti. L'eliminazione avviene per il 75% per via renale in gran parte sotto forma immodificata, ed in parte con le feci. Il 70% del farmaco è escreto in 6 ore circa. Una dose da 0,5 g i.m. di dicloxacillina determina il raggiungimento del picco ematico dopo 1 ora; l'emivita è di 60 minuti; è legata alle sieroproteine per il 97%.

L'eliminazione avviene principalmente per via renale ed in parte con la bile. In circa 6 ore è quasi totalmente eliminata dall'organismo.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Ampiplus è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

Per Ampiplus somministrato e.v.: la DL50 è risultata: nel topo 3.550 mg/kg, nel ratto 2.050 mg/kg. Sempre nel ratto Ampiplus non ha dimostrato attività teratogena né variazioni sul numero dei nati né sul loro accrescimento. Studi di tossicità subacuta e cronica hanno dimostrato che Ampiplus è un preparato ottimamente tollerato.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Ampiplus? Ampiplus contiene lattosio o glutine?

La fiala solvente contiene:

acqua per preparazioni iniettabili.


Pubblicità

06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Ampiplus può essere mischiato ad altri farmaci?

Non miscelare con aminoglucosidi.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Ampiplus?

Per tutte le confezioni la validità è 36 mesi a confezionamento integro.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Ampiplus va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Ampiplus entro quanto tempo va consumato?

Le soluzioni per uso intramuscolare o endovenoso devono essere impiegate subito dopo la loro preparazione.

AMPIPLUS 500/500 - INIETTABILE va conservato in luogo fresco.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Ampiplus?

Flacone di vetro neutro chiuso da tappo di gomma perforabile in cassonetto di polivinilcloruro insieme alla relativa fiala solvente da 4 ml.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Ampiplus? Dopo averlo aperto, come conservo Ampiplus? Come va smaltito Ampiplus correttamente?

-----


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Ampiplus?

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Firenze.


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Ampiplus?

A.I.C. n. 022396055.


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Ampiplus? QUando รจ stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Ampiplus?

Giugno 2000.


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Ampiplus?

01/05/1995

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

Pubblicità