Angioflux

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –   (Fonte: A.I.FA.)

Pubblicità

Ultimo aggiornamento pagina:

Pubblicità

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

Angioflux  50 Cps 250 Uls   (Sulodexide)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Etico Info:CQ ATC:B01AB11 AIC:027932021 Prezzo:30 Ditta: Aesculapius Farmaceutici Srl

 

Angioflux  im IV 10 F 600 Uls 2 ml   (Sulodexide)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Etico Info:CQ ATC:B01AB11 AIC:027932019 Prezzo:21 Ditta: Aesculapius Farmaceutici Srl

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Angioflux?

ANGIOFLUX “600 ULS/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE” ANGIOFLUX “250 ULS CAPSULE MOLLI”


Angioflux: Scatola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Angioflux?

ANGIOFLUX 600 ULS/2 ml soluzione iniettabile Una fiala contiene:

Principio attivo:

Sulodexide ULS 600

ANGIOFLUX 250 ULS capsule molli Una capsula contiene:

Principio attivo:

Sulodexide ULS 250

Per gli eccipienti, vedere 6.1


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Angioflux?

Soluzione iniettabile

Capsule molli


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Angioflux? Per quali malattie si prende Angioflux?

u>

Ulcere venose croniche


Pubblicità

04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Angioflux? qual è il dosaggio raccomandato di Angioflux? Quando va preso nella giornata Angioflux

Capsule molli: 1 capsula 2 volte al dì, lontano dai pasti. Fiale: 1 fiala al dì, per via i.m. od e.v.

Orientativamente si consiglia di iniziare la terapia con le fiale e, dopo 15-20 giorni, proseguire con le capsule per 30-40 giorni.

Il ciclo terapeutico completo va ripetuto almeno due volte l'anno. A giudizio del medico la posologia può essere variata in quantità e frequenza.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Angioflux?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Trattandosi di una struttura molecolare simile a quella dell'eparina, non somministrare ANGIOFLUX nei pazienti ipersensibili all'eparina e agli eparinoidi. Diatesi emorragica.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Angioflux? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Angioflux?

Il paziente deve consultare il proprio medico per essere istruito sulla più corretta modalità di somministrazione del farmaco.

In tutti i casi in cui sia in atto un trattamento con anticoagulanti è consigliabile controllare periodicamente i parametri emocoagulativi.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Angioflux? Quali alimenti possono interferire con Angioflux?

Essendo il sulodexide una molecola eparino-simile può aumentare gli effetti anticoagulanti dell'eparina stessa e degli anticoagulanti orali se somministrato contemporaneamente.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Angioflux si può prendere in gravidanza? Angioflux si può prendere durante l'allattamento?

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

Per motivi cautelativi, se ne sconsiglia l'uso in gravidanza anche se gli studi di tossicità fetale non hanno messo in evidenza effetti embrio-feto tossici.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Angioflux? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Angioflux?

ANGIOFLUX non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Angioflux? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Angioflux?

Segnalati occasionalmente:

Capsule molli: disturbi dell'apparato gastroenterico con nausea, vomito ed epigastralgie. Fiale: dolore, bruciore ed ematoma in sede di iniezione.


Links sponsorizzati

Pubblicità

04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Angioflux? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Angioflux?

L'incidente emorragico è l'unico effetto ottenibile da un sovradosaggio. In caso di emorragia occorre iniettare, come si usa nelle "emorragie epariniche", solfato di Protamina all'1% (3 ml

i.v. = 30 mg).


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Angioflux? qual è il meccanismo di azione di Angioflux?

Categoria farmacoterapeutica: Antitrombotici/Eparinici, Codice ATC: B01AB11 Meccanismo d'azione:

Il meccanismo d'azione dipende dall'attività complementare dei suoi costituenti: il farmaco esercita un'attività antitrombotica dovuta principalmente alla inibizione del fattore di coagulazione attivato (X°). Esso inoltre abbassa la viscosità ematica ed ha un effetto

fibrinolitico dovuto al rilascio dell'attivatore plasminogeno tessutale della parete vasale (t- PA) e della riduzione dei livelli ematici dell'attivatore inibitore plasminogeno (PAI).


Links sponsorizzati

Pubblicità

05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Angioflux? Per quanto tempo rimane nell'organismo Angioflux? In quanto tempo Angioflux viene eliminato dall'organismo?

La cinetica plasmatica del sulodexide è stata studiata nel ratto per anni per le vie di somministrazione previste in terapia vale a dire la via parenterale e la via orale. L'assorbimento parenterale del sulodexide è risultato caratterizzato da una fase rapida di distribuzione negli organi e tessuti e di una successiva eliminazione bifasica secondo un criterio di tipo bicompartimentale. Per via orale l'assorbimento è apparso sensibilmente meno rapido e più graduale con una concentrazione ematica massima dopo 60 minuti anzichè dopo 5 - 15'. La cinetica per via orale è interpretabile secondo un modello monocompartimentale. In base alle rispettive AUC, la biodisponibilità del Sulodexide per via orale corrisponde in media al 50% di quello per via intramuscolare, l'escrezione del sulodexide avviene prevalentemente per via urinaria. Il recupero minimo nelle prime 24 ore corrisponde a circa il 50% e raggiunge il 67% dopo 48 ore.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Angioflux è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

I dati preclinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Angioflux? Angioflux contiene lattosio o glutine?

Soluzione iniettabile: Sodio cloruro, Acqua p.p.i. Capsule molli:

Migliol 812, Sodio laurilsolfato, Silice precipitata.

Note addizionali:

Soluzione iniettabile.

Il prodotto contiene meno di 1 mmole di sodio per dose, cioè essenzialmente “sodium-free”.


Pubblicità

06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Angioflux può essere mischiato ad altri farmaci?

Il Sulodexide essendo un polisaccaride acido, se somministrato in associazioni estemporanee può reagire complessandosi con tutte le sostanze basiche. Le sostanze in uso comune incompatibili nelle associazioni estemporanee per fleboclisi, sono: vitamina K, vitamine del complesso B, idrocortisone, jaluronidasi, gluconato di calcio, sali di ammonio quaternario, cloramfenicolo, tetracicline, streptomicina.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Angioflux?

3 anni


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Angioflux va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Angioflux entro quanto tempo va consumato?

Conservazione:

250 ULS CAPSULE MOLLI: Conservare a temperatura non superiore a 30°C

600 ULS/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Angioflux?

Fiale

Fiale in vetro neutro bianco di tipo 1, da ml 2 contenenti una soluzione iniettabile. 600 ULS/2ml soluzione iniettabile – 10 fiale 2 ml

Capsule molli

Blister di alluminio e PVC contenente 50 capsule molli. 250 ULS Capsule molli - 50 Capsule


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Angioflux? Dopo averlo aperto, come conservo Angioflux? Come va smaltito Angioflux correttamente?

Il prodotto non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Angioflux?

Aesculapius Farmaceutici S.r.l. Via Cozzaglio, 24 - 25125 Brescia.


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Angioflux?

ANGIOFLUX 600 ULS/2 ml Soluzione iniettabile âE. 10 fiale 2 ml A.I.C. n. 027932019

ANGIOFLUX 250 ULS Capsule molli âE. 50 capsule A.I.C. n. 027932021


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Angioflux? Quando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Angioflux?

Data di rinnovo: Maggio 2008


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Angioflux?

Settembre 2009


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

Pubblicità