Angiorex

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Angiorex?

ANGIOREX


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Angiorex?

Una capsula del peso di 310 mg contiene:

Principi attivi: complesso antocianosidico del mirtillo al 36% di antocianosidi (Myrtocyan) 160 mg.

Eccipienti: mannitolo 33 mg, lattosio 20 mg, metilcellulosa 10 mg, acido citrico 8 mg, silice precipitata 11 mg, magnesio stearato 8 mg.

Eccipiente dell'involucro: gelatina 60 mg.


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Angiorex?

Capsule 160 mg.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Angiorex? Per quali malattie si prende Angiorex?

Stati di fragilità e alterata permeabilità dei capillari sanguigni.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Angiorex? qual è il dosaggio raccomandato di Angiorex? Quando va preso nella giornata Angiorex

Capsule da 160 mg: 1-2 al giomo.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Angiorex?

Sensibilità individuale accertata verso il farmaco.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Angiorex? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Angiorex?

L'impiego clinico non ha messo in evidenza la necessità di particolari cautele per l'uso dell'Angiorex.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Angiorex? Quali alimenti possono interferire con Angiorex?

Non sono mai stati segnalati fenomeni riferibili a interazioni con altre sostanze.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Angiorex si può prendere in gravidanza? Angiorex si può prendere durante l'allattamento?

L'Angiorex può essere somministrato in caso di gravidanza e durante l'allattamento.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Angiorex? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Angiorex?

Non sono noti effetti negativi sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Angiorex? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Angiorex?

L'Angiorex presenta ottima tollerabilità e mancanza di effetti collaterali indesiderati.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Angiorex? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Angiorex?

In letteratura non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Angiorex? qual è il meccanismo di azione di Angiorex?

Gli antocianosidi del mirtillo prevengono l'aumento di permeabilità capillare sperimentalmente provocato sia nel ratto che nel coniglio; inoltre nel ratto con resistenza capillare ridotta da dieta carente, essi esplicano una intensa attività vasoprottetrice. Tale attività appare riconducibile ai seguenti meccanismi:

gli antocianosidi come tali e/o i loro agluconi formano legami fisico-chimici con i fosfolipidi delle membrane endoteliali, rafforzandole;gli antocianosidi stimolano la biosintesi di alcune componenti della sostanza fondamentale del connettivo, in particolare del manicotto mucopolisaccaridico pericapillare, e in vitro, la sintesi proteica delle cellule endoteliali: da qui un aumento della resistenza capillare e la capacità di riparazione dell'endotelio. Per queste ragioni gli antocianosidi trovano applicazione nella patologia capillare primitiva o secondaria a malattie sistemiche quali diabete, arteriosclerosi, ipertensione arteriosa, turbe del circolo venoso superficiale e profondo, turbe della circolazione venosa in corso di gravidanza ed infine in oftalmologia per l'effetto sulla rete vascolare della retina. Sempre in oftalmologia gli antocianosidi vengono impiegati per la loro azione sulla sintesi del pigmento retinico. Gli antocianosidi del mirtillo esplicano attività antiinfiammatoria nei test classici degli edemi alla zampa del ratto e dell'eritema da raggi U.V. nella cavia. Gli antocianosidi del mirtillo manifestano proprietà epitelioriparatrice nelle ulcere gastriche. Tale attività, in senso sia preventivo che curativo, è stata osservata nelle ulcere da reserpina, da legatura del piloro, da acido acetico, da fenilbutazone e da contenzione. Le proprietà cicatrizzanti degli antocianosidi accelerano la guarigione delle ferite cutanee sperimentali nel ratto.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Angiorex? Per quanto tempo rimane nell'organismo Angiorex? In quanto tempo Angiorex viene eliminato dall'organismo?

La somministrazione di antocianosidi del mirtillo per via endovenosa o intraperitoneale al ratto dà luogo ad una rapida distribuzione del farmaco nei vari distretti corporei, seguita da un processo di eliminazione che segue lo schema del modello farmacocinetico a tre compartimenti.

L'eliminazione degli antocianosidi avviene prevalentemente tramite le urine e la bile.

La modesta differenza tra la quantità di antocianosidi eliminati dopo somministrazione endovenosa e intraperitoneale, depone per una ridotta captazione di tali sostanze da parte del parenchima epatico. Maggiore risulta invece l'affinità degli antocianosidi per altri organi, tra cui principalmente il rene e la cute. Questo fenomeno può spiegare la protratta attività degli antocianosidi sulla resistenza capillare, anche quando non sono più documentabili significativi livelli plasmatici.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Angiorex è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

Le prove di tossicità acuta, subacuta e cronica condotte per varie vie in diverse specie animali hanno posto in evidenza la scarsa tossicità del Myrtocyan: in particolare, trattamenti cronici di 6 mesi effettuati per via orale con dosi pari a 320 mg/kg/die nel cane e 500 mg/kg/die nel ratto non hanno evidenziato sintomi di tossicità a carico dei singoli organi né modificazioni significative di tutti i parametri esaminati.

Le ricerche sperimentali di tossicità fetale condotte nel ratto e nel coniglio non hanno evidenziato effetti teratogeni.

Le prove di mutagenesi hanno dato esito negativo.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Angiorex? Angiorex contiene lattosio o glutine?

Mannitolo 33 mg, lattosio 20 mg, acido citrico 8 mg, silice precipitata 11 mg, magnesio stearato 8 mg.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Angiorex può essere mischiato ad altri farmaci?

Nessuna per quanto noto.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Angiorex?

5 anni.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Angiorex va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Angiorex entro quanto tempo va consumato?

Nessuna speciale precauzione è prevista per la conservazione del prodotto.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Angiorex?

Capsule opercolate, incolori autobloccanti, formato 2, confezionate in blister di alluminio/PVDC-PVC/PVDC e scatola di cartone.

Confezione di 20 capsule da 160 mg


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Angiorex? Dopo averlo aperto, come conservo Angiorex? Come va smaltito Angiorex correttamente?

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Angiorex?

LAMPUGNANI FARMACEUTICI S.p.A.

Via Gramsci, 4 - 20014 Nerviano (MI)

Officina di produzione:

Inverni della Beffa S.p.A. (Gruppo Synthelabo)

Via Rivoltana, 35 - Limito (MI)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Angiorex?

Capsule 160 mg AIC n. 027222013

In commercio dal 1991.


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Angiorex? QUando รจ stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Angiorex?

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Angiorex?

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

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