Antiacne Samil

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

Pubblicità

Ultimo aggiornamento pagina:

Pubblicità

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Anti-acne?

ANTI-ACNE SAMIL


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Anti-acne?

Un flacone da 2,3 g di polvere contiene:

Principi attivi:

zolfo sublimato 800,00 mg

meclociclina solfosalicilato 145,75 mg

(pari a 100,00 mg di meclociclina base)

estere butossietilico dell'acido nicotinico 60,00 mg


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Anti-acne?

Polvere cutanea per sospensione estemporanea.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Anti-acne? Per quali malattie si prende Anti-acne?

Acne giovanile - acne seborroica - acne puntiforme - acne rosacea.


Pubblicità

04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Anti-acne? qual è il dosaggio raccomandato di Anti-acne? Quando va preso nella giornata Anti-acne

ANTI-ACNE SAMIL viene presentata sotto forma di polvere per sospensione topica estemporanea.

Al flacone che contiene la polvere ANTI-ACNE SAMIL deve essere aggiunta acqua fino alla tacca indicata.

Il flacone deve essere agitato prima di ogni applicazione.

Il medicamento non unge e non macchia.

La sospensione antiacne così ottenuta, viene spalmata delicatamente sulle lesioni e lasciata essiccare.

Il medicamento per i primi giorni, in media 3-4, dovrà essere applicato due volte nella giornata, mattino e sera, e la cura deve essere proseguita poi con una sola applicazione alla sera fino al conseguimento del risultato. Una volta raggiunto il successo è consigliabile la continuazione della terapia per alcuni giorni ancora, anche quando le lesioni sono scomparse.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Anti-acne?

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto o verso uno dei suoi componenti.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Anti-acne? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Anti-acne?

L'uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni irritativi o di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Altrettanto dicasi in caso di sviluppo di germi non sensibili.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Anti-acne? Quali alimenti possono interferire con Anti-acne?

Non si è ad oggi evidenziato nessun fenomeno di intolleranza clinica riferibile ad interazioni medicamentose o ad incompatibilità con altri farmaci.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Anti-acne si può prendere in gravidanza? Anti-acne si può prendere durante l'allattamento?

Nelle donne in stato di gravidanza e nell'infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Anti-acne? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Anti-acne?

Nessuno.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Anti-acne? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Anti-acne?

Talvolta, specie alle prime applicazioni, il paziente può accusare un leggero molesto bruciore dovuto alla intensa vasodilatazione cutanea causata dall'estere butossietilico dell'acido nicotinico, che però di norma scompare rapidamente.

L'applicazione del prodotto in soggetti predisposti ed in dosi elevate su vaste zone cutanee può provocare gli effetti sistemici tipici dei suoi componenti, sia pure in forma molto marginale: comunque, in tal caso, occorre interrompere il trattamento e, se del caso, istituire la terapia necessaria.

Localmente, specie per somministrazione prolungata, possono determinarsi fenomeni irritativi e di sensibilizzazione, prurito e bruciore.


Links sponsorizzati

Pubblicità

04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Anti-acne? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Anti-acne?

Ad oggi non sono stati evidenziati sintomi da sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Anti-acne? qual è il meccanismo di azione di Anti-acne?

ANTI-ACNE SAMIL è un'associazione di tre principi attivi, indicata per la terapia sintomatica dell'acne nelle sue varie forme (puntiforme, seborroica, rosacea e giovanile). Lo zolfo è ormai di uso consolidato per il trattamento locale antiseborroico dell'acne; l'estere butossietilico dell'acido nicotinico, determinando una vasodilatazione delle zone trattate, migliora il trofismo a livello dermico; la meclociclina è un antibiotico ad ampio spettro che esplica un'elevata azione antibatterica locale.


Links sponsorizzati

Pubblicità

05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Anti-acne? Per quanto tempo rimane nell'organismo Anti-acne? In quanto tempo Anti-acne viene eliminato dall'organismo?

La meclocilina solfosalicilato dopo somministrazione topica non viene assorbita in quantità microbiologicamente determinabili, grazie all'alta affinità di legame con le molecole tissutali che consente di protrarre nel tempo la concentrazione locale del farmaco.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Anti-acne è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

La tossicità acuta, subacuta e cronica della meclociclina solfosalicilato è stata determinata in modo approfondito nel topo, nel ratto e nel coniglio per diverse vie di somministrazione.

Nessuno degli animali trattati per via topica ha presentato manifestazioni topiche apparenti né alterazioni degli esami ematochimici né macro e microscopici.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Anti-acne? Anti-acne contiene lattosio o glutine?

Titanio diossido, talco, silice colloidale idrata, macrogol stearato, gomma guar.


Pubblicità

06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Anti-acne può essere mischiato ad altri farmaci?

Nessuna.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Anti-acne?

36 mesi, per la specialità in confezionamento integro correttamente conservata.

15 giorni per il prodotto ricostituito con acqua.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Anti-acne va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Anti-acne entro quanto tempo va consumato?

Dopo la ricostituzione con acqua, conservare a temperature non superiori a 25°C.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Anti-acne?

Scatola da 2 flaconi di vetro contenenti ciascuno 2,3 g di polvere.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Anti-acne? Dopo averlo aperto, come conservo Anti-acne? Come va smaltito Anti-acne correttamente?

Nessuna.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Anti-acne?

M D M S.p.A.

Viale Papiniano, 22/B - 20123 MILANO (MI)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Anti-acne?

A.I.C. n. 020477028


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Anti-acne? QUando รจ stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Anti-acne?

Prima autorizzazione: 8.11.1965

Rinnovo: 01.06.2000


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Anti-acne?

Febbraio 2003

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

Pubblicità