Anticoagulante Acd Fki

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –   (Fonte: A.I.FA.)

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PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

Anticoagulante acd fki  A 500 ml   (Sodio Citrato+acido Citrico Anidro+glucosio (destrosio) Anidro)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Generico Info:CQ ATC:V07AC AIC:030760060 Prezzo:7,66 Ditta: Fresenius Kabi Italia Srl

 

Anticoagulante acd fki  A 15 Sac   (Sodio Citrato Diidrato+acido Citrico Monoidrato+glucosio Monoidrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info:Nessuna ATC:V07AC AIC:030760084 Prezzo:114,9 Ditta: Fresenius Kabi Italia Srl

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Anticoagulante?

Anticoagulante ACD Fresenius Kabi Italia Soluzione anticoagulante e conservante per il sangue


Anticoagulante Acd Fki: Scatola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Anticoagulante?

100 ml di soluzione contengono Formula A

Principi attivi: Acido citrico monoidrato 0,80 g Sodio citrato 2,20 g

Glucosio monoidrato 2,45 g

pari a glucosio anidro 2,24 g

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1.


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Anticoagulante?

Soluzione anticoagulante e conservante per il sangue.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Anticoagulante? Per quali malattie si prende Anticoagulante?

L’anticoagulante ACD (citrato glucosio) è utilizzato per la raccolta e conservazione di campioni di sangue estratto e per procedure trasfusionali, quali la plasmaferesi.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Anticoagulante? qual è il dosaggio raccomandato di Anticoagulante? Quando va preso nella giornata Anticoagulante

Si utilizzano 15 ml per 100 ml di sangue raccolto

Il sangue così raccolto può essere conservato fino a 21 giorni.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Anticoagulante?

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Inoltre, il sodio citrato contenuto nella soluzione ACD è controindicato nelle seguenti condizioni:

Insufficienza renale grave con oliguria, azotemia o anuria

Malattia di Addison

Paralisi periodica iperkaliemica

Disidratazione acuta

Crampi

Danno cardiaco grave

Dieta iposodica


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Anticoagulante? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Anticoagulante?

Usare con cautela l’Anticoagulante ACD, contenente sodio citrato, in caso di:

Insufficienza cardiaca congestizia

Ipertensione

Edema periferico o polmonare

Pre-eclampsia

Insufficienza epatica acuta e cronica

E’ necessario monitorare gli elettroliti, specialmente i bicarbonati, in pazienti con insufficienza renale.

L’infusione di citrati può causare ipocalcemia. Non iniettare per via endovenosa, ma usare solo per la preparazione di sangue umano.

Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per un unico ed ininterrotto utilizzo e l’eventuale residuo non può essere usato e deve essere eliminato.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Anticoagulante? Quali alimenti possono interferire con Anticoagulante?

L’anticoagulante ACD può interagire con i seguenti medicinali:

destrano;

anticoagulanti orali;

altri farmaci che influiscono sulla formazione e sulle funzioni delle piastrine;

prodotti contenenti alluminio (alluminio carbonato basico, alluminio

idrossido, alluminio fosfato, diidrossi-alluminio aminoacetato, diidrossi- alluminio sodio carbonato, magaldrato) in quanto la somministrazioni contemporanea di una soluzione contente citrato può aumentare l’assorbimento dell’alluminio causando tossicità fino a encefalopatia.

L’encefalopatia si può verificare soprattutto nei pazienti anziani con insufficienza renale cronica.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Anticoagulante si può prendere in gravidanza? Anticoagulante si può prendere durante l'allattamento?

Per l’Anticoagulante ACD non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte e all’uso durante l’allattamento. È necessario usare cautela nell’utilizzare tali soluzioni in donne in stato di gravidanza o durante l’allattamento.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Anticoagulante? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Anticoagulante?

Non pertinente.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Anticoagulante? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Anticoagulante?

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di Anticoagulante ACD organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione Iperkaliemia, Ipocalcemia, Alcalosi metabolica

Patologie gastrointestinali Diarrea, Nausea, Vomito

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Dolore nel sito di somministrazione Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo

l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Anticoagulante? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Anticoagulante?

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Anticoagulante? qual è il meccanismo di azione di Anticoagulante?

Categoria farmacoterapeutica: Prodotti ausiliari per la trasfusione del sangue, codice ATC: V07AC.

Il citrato contenuto nell’anticoagulante ACD sequestra il calcio presente nel sangue e lo rende insolubile, impedendo così la coagulazione. Non essendo tossico, viene impiegato per rendere incoagulabile il sangue destinato alle trasfusioni.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Anticoagulante? Per quanto tempo rimane nell'organismo Anticoagulante? In quanto tempo Anticoagulante viene eliminato dall'organismo?

Metabolismo

Il sodio citrato contenuto nell’Anticoagulante ACD è assorbito e metabolizzato a sodio bicarbonato. L’ossidazione è quasi totale.

Eliminazione

Meno del 5% dei citrati è escreto in forma immodificata nelle urine.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Anticoagulante è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

Non sono disponibili dati preclinici di sicurezza.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Anticoagulante? Anticoagulante contiene lattosio o glutine?

Acqua per preparazioni iniettabili.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Anticoagulante può essere mischiato ad altri farmaci?

In assenza di studi di incompatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Anticoagulante?

Sacca PVC: 12 mesi


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Anticoagulante va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Anticoagulante entro quanto tempo va consumato?

Non congelare.

Tenere il contenitore ermeticamente chiuso e al riparo dalla luce e dal calore.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Anticoagulante?

Sacca PVC da 250, 500 ml, 25 x 250, 15 x 500 ml

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Anticoagulante? Dopo averlo aperto, come conservo Anticoagulante? Come va smaltito Anticoagulante correttamente?

Rimuovere la sovrasacca dalle sacche in PVC prima dell’uso; esaminare il contenitore per la presenza di eventuali perdite e/o torpidità, stabilire la connessione mediante set monouso attenendosi alle istruzioni del medesimo. Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Anticoagulante?

Fresenius Kabi Italia S.r.l. Via Camagre, 41

37063 Isola della Scala (Verona)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Anticoagulante?

A.I.C. 030760058 sacca PVC da 250 ml

A.I.C. 030760060 sacca PVC da 500 ml

A.I.C. 030760072 25 sacche 250 ml

A.I.C. 030760084 15 sacche 500 ml


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Anticoagulante? Quando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Anticoagulante?

8 novembre 2003


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Anticoagulante?

23 aprile 2012


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

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