Antiflu 400

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –   (Fonte: A.I.FA.)

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Antiflu?

ANTIFLU 400


Antiflu 400: Scatola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Antiflu?

una compressa contiene:

Paracetamolo 400 mg; Clorfeniramina maleato 2 mg; Caffeina 25 mg


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Antiflu?

compresse per uso orale


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Antiflu? Per quali malattie si prende Antiflu?

Terapia sintomatica dell'influenza. Terapia sintomatica del raffreddore comune.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Antiflu? qual è il dosaggio raccomandato di Antiflu? Quando va preso nella giornata Antiflu

Adulti: 1 compressa ogni 6 ore. Non superare le dosi consigliate; in particolare i pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sopra indicati.

Antiflu 400 va assunto preferibilmente a stomaco pieno.

Antiflu 400 agisce più efficacemente quanto più precoce è la sua assunzione, per cui si raccomanda di iniziare la terapia alla prima comparsa dei sintomi. Dopo breve periodo di trattamento, comunque non superiore ai 5 giorni, senza risultati apprezzabili, consultare il medico.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Antiflu?

I prodotti a base di paracetamolo sono controindicati nei pazienti con manifesta insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi ed in quelli affetti da grave anemia emolitica. Grave insufficienza epatocellulare.

Ipersensibilità già note verso i componenti. Gravidanza e allattamento. Gravi sofferenze del rene. Durante o nelle due settimane successive a trattamento con antidepressivi. Asma bronchiale. Ipertrofia prostatica, ostruzione del collo vescicale, glaucoma, nelle stenosi piloriche e duodenali o di altri tratti dell'apparato gastroenterico ed urogenitale.

Non somministrare ai bambini al di sotto dei 12 anni.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Antiflu? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Antiflu?

Somministrare con cautela in soggetti con insufficienza renale ed epatica.

Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiche` se il paracetamolo e` assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse. Prima di associare qualsiasi altro farmaco contattare il medico.

Dosi elevate e prolungate del prodotto possono provocare una epatopatia ad alto rischio ed alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi.

Alle comuni dosi terapeutiche gli antistaminici in genere presentano effetti secondari, assai variabili, da composto a composto e da soggetto a soggetto. Particolare cautela occorre nel determinare la dose in soggetti anziani in considerazione della loro maggiore sensibilità verso gli antistaminici. Il prodotto va somministrato solo sotto controllo medico nei pazienti con affezioni cardiovascolari, ipertensione arteriosa, ipertiroidismo; va evitato nei soggetti epilettici.

Nei rari casi di reazioni allergiche sospendere la somministrazione.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Antiflu? Quali alimenti possono interferire con Antiflu?

Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo medico durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l`induzione delle monossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto ( per esempio rifampicina, cimetidica, antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina).

La somministrazione di paracetamolo puo` interferire con la determinazione dell`uricemia (mediante il metodo dell`acido fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi).

È sconsigliato l'uso del prodotto se il paziente è in trattamento con antinfiammatori.

L'uso degli antistaminici contemporaneamente a certi antibiotici ototossici può mascherare i primi segni di ototossicità, la quale può rivelarsi solo quando il danno è irreversibile (dramamina, ciclizina e assimilati).

Possono verificarsi effetti additivi con alcool, farmaci ipnotici, sedativi o tranquillanti somministrati contemporaneamente. Nel corso di terapia con anticoagulanti orali si consiglia di ridurre le dosi.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Antiflu si può prendere in gravidanza? Antiflu si può prendere durante l'allattamento?

L'uso del prodotto in gravidanza e durante l'allattamento è controindicato (vedasi anche punto 4.3 - Controindicazioni).


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Antiflu? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Antiflu?

Poichè l'effetto secondario più frequente è la sedazione, che può manifestarsi con sonnolenza, di ciò debbono tener conto coloro che potrebbero condurre autoveicoli o attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Antiflu? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Antiflu?

Con l`uso di paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di vario tipo e gravita` inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson e necrolisi epidermica. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità` quali ad esempio angioedema, edema della laringe, shock anafilattico. Inoltre sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi, alterazioni della funzionalità` epatica ed epatiti, alterazioni a carico del rene (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria) reazioni gastrointestinali e vertigini.

Frequentemente, con gli antistaminici possono verificarsi disturbi gastroenterici, eruzioni cutanee su base allergica, sonnolenza, stipsi, ritenzione urinaria, secchezza delle fauci, fotosensibilità; meno frequentemente vertigini, astenia, insonnia, euforia, tremori e, ad alte dosi, convulsioni. Raramente alterazioni ematiche.

Per la presenza del paracetamolo, nel caso di iperdosaggio, si può provocare citolisi epatica, che può evolvere verso la necrosi massiva ed irreversibile. Per la presenza di caffeina, sempre per dosi elevate, si può verificare una sindrome di iperstimolazione con eccitazione, insonnia, tremore muscolare, nausea, vomito, aumento della diuresi, tachicardia, extrasistole, scotoma.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Antiflu? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Antiflu?

In caso di sovradosaggio occorre eliminare il farmaco mediante induzione del vomito o lavanda gastrica; incrementare l'escrezione urinaria (provocare poliuria, alcalinizzazione delle urine) e, se necessario, dialisi; controllare la respirazione.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Antiflu? qual è il meccanismo di azione di Antiflu?

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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Antiflu? Per quanto tempo rimane nell'organismo Antiflu? In quanto tempo Antiflu viene eliminato dall'organismo?

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05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Antiflu è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Antiflu? Antiflu contiene lattosio o glutine?

Amido di mais; Cellulosa microcristallina; Idrossipropilcellulosa; Gelatina animale; Magnesio stearato; Acido silicico colloidale.

Componenti del rivestimento: Idrossipropilmetilcellulosa; Dimethicone 200; Talco; Titanio biossido; Polietilenglicole 6000.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Antiflu può essere mischiato ad altri farmaci?

Non note


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Antiflu?

La validità del prodotto è di 5 anni a confezionamento integro


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Antiflu va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Antiflu entro quanto tempo va consumato?

Conservare a temperatura ambiente, lontano dalle fonti di calore.

Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Antiflu?

Blister opaco contenente 12 compresse.

Astuccio da 12 compresse.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Antiflu? Dopo averlo aperto, come conservo Antiflu? Come va smaltito Antiflu correttamente?

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Antiflu?

Byk Gulden Italia Spa, via Giotto 1, Cormano (MI)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Antiflu?

A.I.C. n. 016816050


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Antiflu? Quando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Antiflu?

Data rinnovo: 01.06.2000


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Antiflu?

Giugno 2000

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

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