Antiscabbia Candioli

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Antiscabbia?

ANTISCABBIA CANDIOLI


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Antiscabbia?

100 g contengono

Principi Attivi: Benzocaina g 2,0 - Benzile Benzoato g 5,0 - p,p'-Diclorodifenil Tricloroetano g 1,5

Eccipienti: Acido Stearico g 7,27 - Polietilenglicole 1550 g 8,34 - Trietanolamina g 1,82 - Sodio Carbossimetilcellulosa g 0,73 - Acqua Depurata g 73,34


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Antiscabbia?

Crema di tipo olio in acqua, per uso esterno.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Antiscabbia? Per quali malattie si prende Antiscabbia?

Il prodotto è indicato nel trattamento delle infestazioni sostenute da Sarcoptes Scabiei (acaro della scabbia) e di tutte le altre forme parassitarie pruriginose.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Antiscabbia? qual è il dosaggio raccomandato di Antiscabbia? Quando va preso nella giornata Antiscabbia

Applicare il prodotto con una spugna od un batuffolo di cotone, oppure più semplicemente con la mano, direttamente sulle zone colpite (esclusa la testa) frizionando leggermente. In genere un solo trattamento è sufficiente per eliminare in breve tempo l'infestazione. In caso contrario ripetere il trattamento secondo il giudizio del medico. Dopo 24 ore dalla applicazione lavarsi con acqua calda e sapone quindi sostituire completamente la biancheria.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Antiscabbia?

L'impiego del prodotto è controindicato in quei soggetti che presentino forme di ipersensibilità verso uno o più componenti della formulazione.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Antiscabbia? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Antiscabbia?

Da utilizzarsi solo in caso di infestazioni parassitarie e solo per uso esterno. Evitare il contatto con gli occhi e le mucose : in caso di contatto accidentale, lavare abbondantemente con acqua la parte interessata. Non utilizzare il prodotto su bambini al di sotto di un anno di età.

Avvertenze

Terminato l'impiego, risciacquare a lungo le mani con acqua corrente e sapone. Non contaminare con il prodotto cibi, bevande e recipienti destinati a contenerli. Tenere fuori dalla portata dei bambini.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Antiscabbia? Quali alimenti possono interferire con Antiscabbia?

Non sono conosciute interazioni tra il prodotto ed altri medicinali.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Antiscabbia si può prendere in gravidanza? Antiscabbia si può prendere durante l'allattamento?

Limitare l'utilizzo per il tempo strettamente necessario a conseguire l'eradicazione della parassitosi e comunque sotto diretto controllo medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Antiscabbia? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Antiscabbia?

Nessuno


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Antiscabbia? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Antiscabbia?

Il prodotto è normalmente ben tollerato anche a seguito di applicazioni ripetute.

Occasionalmente si può riscontrare un transitorio senso di bruciore e, in soggetti particolarmente sensibili, si possono manifestare fenomeni di natura allergica caratterizzati soprattutto da eruzioni cutanee.

In tal caso sospendere il trattamento ed intraprendere una terapia idonea (detergere la cute con acqua e sapone ed applicare un preparato antistaminico). In questi casi evitare di ripetere l'applicazione.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Antiscabbia? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Antiscabbia?

Non esiste il pericolo di iperdosaggio a causa del ridotto assorbimento e della limitata durata del trattamento. In caso di reazione cutanea, detergere la cute con acqua tiepida e sapone quindi applicare un preparato antistaminico.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Antiscabbia? qual è il meccanismo di azione di Antiscabbia?

L'attività antiparassitaria del prodotto è da porre in relazione al meccanismo d'azione del DDT: questo si esplica sul parassita tramite un'interferenza con i flussi ionici (coinvolgenti Sodio e Potassio) attraverso le membrane assoniche; ciò determina la comparsa di scariche nervose ripetute, ipereccitabilità, tremori, paralisi e conseguente morte dell'acaro. La presenza del Benzile Benzoato rafforza le proprietà repellenti ed acaricide del preparato mentre la Benzocaina, attraverso il blocco della conduzione degli impulsi delle terminazioni nervose sensoriali, allevia le sensazioni di prurito e bruciore che normalmente accompagnano tali parassitosi.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Antiscabbia? Per quanto tempo rimane nell'organismo Antiscabbia? In quanto tempo Antiscabbia viene eliminato dall'organismo?

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05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Antiscabbia è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

Tossicologia: Per somministrazione acuta (ratti): DL50 per os maggiore di 118 mg/Kg (DDT) (Toxicol.Appl.Pharmacol.1960 - 2 ; 88 e 1969 - 4 ; 515). Per somministrazione acuta per os (ratti, topi e conigli) DL50 superiori a 1770, 1400 e 1800 mg/Kg (Benzile Benzoato) (J.Pharmacol. Exp. Ther. 1948 - 93 ; 26).

Prove di irritazione acuta su pelle sana e scarificata di conigli albini (ceppo New Zealand) con il prodotto in toto, hanno portato a valori di indice di irritazione primaria di 0,08, il che corrisponde ad un risultato di leggera irritazione (secondo gli scores fissati dalla Association of Food and Drug Officials of the United States) (Istituto Ricerche Biomediche A. Marxer).


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Antiscabbia? Antiscabbia contiene lattosio o glutine?

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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Antiscabbia può essere mischiato ad altri farmaci?

Non sono note incompatibilità.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Antiscabbia?

Anni cinque.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Antiscabbia va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Antiscabbia entro quanto tempo va consumato?

Conservare a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore.

Richiudere il tubetto dopo l'utilizzo.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Antiscabbia?

Tubetto in Alluminio da 100 g


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Antiscabbia? Dopo averlo aperto, come conservo Antiscabbia? Come va smaltito Antiscabbia correttamente?

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Antiscabbia?

Istituto Profilattico e Farmaceutico CANDIOLI S.p.A.

Via A. Manzoni 2 - 10092 Beinasco (TO)

Officina di produzione:

KLEVA Pharmaceutical Laboratories Ltd.

189, Parnithos Av. - 13671 Atene (Grecia)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Antiscabbia?

Codice No 002715023 del Min. San.


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Antiscabbia? QUando รจ stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Antiscabbia?

Data di prima commercializzazione : 1950


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Antiscabbia?

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

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