Antisettico Astringente Sedativo

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

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PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

Antisettico astringente S  Coll   (Zinco Fenolsolfonato+sulfacetamide Sodica+nafazolina Cloridrato+lidocaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Etico Info:Nessuna ATC:S01AB AIC:004894010 Prezzo:7,9 Ditta: Bruschettini Srl

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Antisettico?

ANTISETTICO ASTRINGENTE SEDATIVO Collirio, soluzione


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Antisettico?

100 ml contengono. Principi attivi:

Zinco solfofenato g 0.500, sulfacetamide sodica g 3, nafazolina cloridrato g 0.005, lidocaina cloridrato g 0.750.

Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1.


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Antisettico?

Collirio, soluzione.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Antisettico? Per quali malattie si prende Antisettico?

Terapia delle congiuntiviti semplici.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Antisettico? qual è il dosaggio raccomandato di Antisettico? Quando va preso nella giornata Antisettico

Istillare 1 goccia, due o più volte al giorno, nel fornice congiuntivale inferiore. Dopo l'istillazione mantenere l'occhio chiuso per qualche istante.

Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Antisettico?

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Antisettico? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Antisettico?

Non superare le dosi indicate. Non somministrare per oltre sette giorni consecutivi senza consultare il medico. Non somministrare a bambini di età inferiore a sei anni. TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.

Se compaiono fenomeni di sensibilizzazione interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Antisettico? Quali alimenti possono interferire con Antisettico?

Non sono note.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Antisettico si può prendere in gravidanza? Antisettico si può prendere durante l'allattamento?

Nelle donne in gravidanza accertata o presunta e durante il periodo dell'allattamento, il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità, secondo il parere del medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Antisettico? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Antisettico?

Il prodotto non interferisce con la capacità di guidare o di usare macchine.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Antisettico? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Antisettico?

Non sono stati segnalati effetti indesiderati correlabili al farmaco.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Antisettico? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Antisettico?

Dato lo scarso assorbimento sistemico, gli effetti del sovradosaggio sono estremamente rari ad eccezione dei casi di ingestione accidentale. Se ciò accadesse praticare terapia sintomatica.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Antisettico? qual è il meccanismo di azione di Antisettico?

Gruppo farmacoterapico: prodotti oftalmologici, antimicrobici, sulfonamidici.

Il collirio svolge un'azione chemioterapica topica. Il collirio previene e cura infezioni flogistiche da germi Gram + e Gram -.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Antisettico? Per quanto tempo rimane nell'organismo Antisettico? In quanto tempo Antisettico viene eliminato dall'organismo?

Somministrato per instillazione congiuntivale, lo zinco non viene praticamente assorbito e viene escreto prevalentemente con lo stesso meccanismo della fase acquosa del film lacrimale. Non vengono riportati dati relativi alla farmacocinetica della nafazolina, tuttavia risulta che tra i farmaci simpaticomimetici topici, i derivati dell’imidazolina presentano, se applicati su mucosa normale e ai dosaggi utilizzati in terapia umana, un assorbimento sistemico molto modesto.

La sulfacetamide sodica, applicata topicamente sulla congiuntiva, raggiunge concentrazioni elevate nei tessuti e nei liquidi oculari.

E’ ben noto l’assorbimento della lidocaina a livello epiteliale.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Antisettico è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

Tossicità per via orale: la dose massima di ml 2.5/kg nel ratto non ha provocato alcun decesso nè alcun effetto tossico.

Tossicità orale sub-acuta: ml 0.5%/kg/die per 30 giorni nel ratto non hanno fatto registrare alcun effetto tossico sistemico.

Parametri biochimici normali.Il collirio non svolge alcun effetto allergizzante nè alcuna azione irritante sulla congiuntiva.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Antisettico? Antisettico contiene lattosio o glutine?

Ammonio cloruro, esteri p-ossibenzoici, sodio mertiolato, acqua depurata.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Antisettico può essere mischiato ad altri farmaci?

Non sono note.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Antisettico?

In confezionamento integro: 5 anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Antisettico va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Antisettico entro quanto tempo va consumato?

Conservare a temperatura non superiore a 30°C.

Il prodotto non deve essere utilizzato oltre i 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Antisettico?

Flacone da ml 10 in materiale plastico, completo di contagocce e chiusura a vite.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Antisettico? Dopo averlo aperto, come conservo Antisettico? Come va smaltito Antisettico correttamente?

modo d'impiego.

Nessuna speciale istruzione.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Antisettico?

BRUSCHETTINI S.r.l.ia Isonzo 6, 16147 Genova (Italia).


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Antisettico?

A.I.C. n. 004894010.


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Antisettico? QUando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Antisettico?

Febbraio 1968 / Maggio 2005.


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Antisettico?

01/07/2007


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

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