Apiocolina

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –   (Fonte: A.I.FA.)

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Apiocolina?

APIOCOLINA pomata

APIOCOLINA supposte


Apiocolina: Scatola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Apiocolina?

Pomata. 100 g di pomata contengono:

Principio attivo:

Lisato di Bacterium Coli g 1,06

(pari a circa 50 milioni di batteri per grammo di pomata prima della lisi)

Eccipienti:

Lanolina g 33,33, Vaselina g 31, Acqua distillata g 30,25, Olio di vaselina g 2,33, Tilosa g 0,40,

Acido fenico g 0,60, Paracombin (sol. alcoolica al 20%) g 0,50, Bactolo (sol. alcoolica all'80%) g 0,50, Colesterina g 0,03.

Supposte. Una supposta di g 2 contiene:

Principio attivo:

Lisato di Bacterium Coli g 0,004

(pari a circa 50 milioni di batteri prima della lisi)

Eccipienti:

Burro di cacao g 1,540, Cera lanetta g 0,437, Esteri p-ossibenzoici (sol.alcool.20%) g 0,007, Acido fenico

g 0,002, Bactolo (sol. alcoolica all'80%) g 0,004.


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Apiocolina?

Pomata rettale - Supposte.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Apiocolina? Per quali malattie si prende Apiocolina?

Stati infiammatori acuti del plesso emorroidario e disturbi concomitanti (dolore, prurito anale, tenesmo rettale). Complicazioni conseguenti a disturbi emorroidari (ragadi, fistole, proctiti). Flogosi e lesioni di varia eziologia (anche nelle lacerazioni perineali da parto).


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Apiocolina? qual è il dosaggio raccomandato di Apiocolina? Quando va preso nella giornata Apiocolina

Pomata: ungere la mucosa anale 2-3 volte al giomo; introdurre, a mezzo cannula anale, secondo il parere del medico, una certa quantità di pomata nel retto.

Supposte: introdurre 2-3 supposte al giomo; è consigliabile ungere la punta della supposta con una piccola quantità di pomata.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Apiocolina?

Ipersensibilità già nota verso i componenti del farmaco.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Apiocolina? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Apiocolina?

Le emorroidi esterne saranno prevalentemente trattate ungendo con la pomata la mucosa rettale, le emorroidi interne verranno trattate con l'introduzione di supposte. Fome gravi o complicazioni a carico dell'intestino retto dovranno essere trattate con l'uso associato di pomata e supposte.

Per l'introduzione della pomata utilizzare la cannula inserita nella confezione.

Avvertenze.

È consigliabile ed utile dopo ogni evacuazione proteggere la zona interessata mediante applicazione di pomata o introducendo una supposta.

L'uso, specie se prolungato di prodotti per uso topico, può indurre fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Apiocolina? Quali alimenti possono interferire con Apiocolina?

Non sono note.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Apiocolina si può prendere in gravidanza? Apiocolina si può prendere durante l'allattamento?

Il prodotto non è controindicato in caso di gravidanza o di allattamento.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Apiocolina? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Apiocolina?

Il prodotto non interferisce con la capacità di guidare o di usare macchine.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Apiocolina? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Apiocolina?

Non sono noti.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Apiocolina? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Apiocolina?

Non sono noti casi di iperdosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Apiocolina? qual è il meccanismo di azione di Apiocolina?

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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Apiocolina? Per quanto tempo rimane nell'organismo Apiocolina? In quanto tempo Apiocolina viene eliminato dall'organismo?

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05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Apiocolina è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Apiocolina? Apiocolina contiene lattosio o glutine?

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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Apiocolina può essere mischiato ad altri farmaci?

Non sono note.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Apiocolina?

In confezionamento integro: 24 mesi per tutte e due le forme farmaceutiche.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Apiocolina va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Apiocolina entro quanto tempo va consumato?

Conservare a temperatura non superiore a 25 °C.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Apiocolina?

Apiocolina pomata:

Confezione con tubo contenente g 25 di pomata.

Apiocolina supposte:

Confezione contenente 10 supposte di g 2.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Apiocolina? Dopo averlo aperto, come conservo Apiocolina? Come va smaltito Apiocolina correttamente?

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Apiocolina?

BRUSCHETTINI S.R.L. - Via Isonzo 6 - Genova (Italia).


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Apiocolina?

Pomata: A.I.C. n. 000351015 - Aprile 1971.

Supposte: A.I.C. n. 000351027 - Aprile 1971.


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Apiocolina? Quando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Apiocolina?

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Apiocolina?

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

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