Argento proteinato almus

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  Foglietto Illustrativo per il Paziente –   (Fonte: A.I.FA.)

Pubblicità

Ultimo aggiornamento pagina:

Pubblicità

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

Argento proteinato  0,5% 10 ml   (Argento Proteinato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Generico Info:Nessuna ATC:R01AX10 AIC:031314014 Prezzo:2,5 Ditta: Almus Srl

 

Argento proteinato  2% 10 ml   (Argento Proteinato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Generico Info:Nessuna ATC:R01AX10 AIC:031314038 Prezzo:2,9 Ditta: Almus Srl

 

Argento proteinato  1% 10 ml   (Argento Proteinato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Generico Info:Nessuna ATC:R01AX10 AIC:031314026 Prezzo:2,7 Ditta: Almus Srl

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Argento?

Argento Proteinato Almus Bambini 0,5% gocce nasali e auricolari, soluzione Argento Proteinato Almus Adulti1% gocce nasali e auricolari, soluzione Argento Proteinato Almus Adulti 2% gocce nasali e auricolari, soluzione


Argento proteinato almus: Scatola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Argento?

Argento proteinato Almus Bambini 0,5% gocce nasali e auricolari, soluzione

100 g di soluzione contengono:

Principio attivo: argento proteinato g 0,5

Argento proteinato Almus Adulti 1% gocce nasali e auricolari, soluzione

100 g di soluzione contengono:

Principio attivo: argento proteinato g 1

Argento proteinato Almus Adulti 2% gocce nasali e auricolari, soluzione

100 g di soluzione contengono:

Principio attivo: argento proteinato g 2

Eccipiente con effetto noto: 2-bromo-2-nitropropan-1,3-diolo (bronopol). Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Argento?

Gocce nasali e auricolari, soluzione.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Argento? Per quali malattie si prende Argento?

Decongestionante e antisettico della mucosa nasale e antisettico del condotto auricolare.


Pubblicità

04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Argento? qual è il dosaggio raccomandato di Argento? Quando va preso nella giornata Argento

Adulti e bambini

Somministrare 1-2 gocce in ogni narice o nel condotto auricolare 2-3 volte al giorno.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Argento?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Argento? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Argento?

Evitare l’uso concomitante con prodotti a base di papaina (vedere paragrafo 4.5). Attenersi alle dosi consigliate e alle modalità di impiego.

L’argento proteinato, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici (vedere paragrafo 4.9).

Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Argento Proteinato Almus contiene 2-bromo-2-nitropropan-1,3- diolo (bronopol) che può causare reazioni allergiche locali (ad esempio dermatite da contatto).


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Argento? Quali alimenti possono interferire con Argento?

La soluzione di argento proteinato può interagire con prodotti a base di papaina. La papaina è un enzima proteolitico, appartenente alla classe delle idrolasi, che si estrae dal frutto immaturo della papaya (Carica papaya).

L’uso concomitante di argento proteinato e papaina potrebbe inibire l’azione enzimatica della papaina.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Argento si può prendere in gravidanza? Argento si può prendere durante l'allattamento?

Gravidanza

Non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso di argento proteinato in donne in gravidanza. Argento proteinato non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.

AEslullaadtt

aallamcoemnpteotenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

Non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso di argento proteinato in allattamento. Argento proteinato non deve essere usato durante l’allattamento, se non in caso di assoluta necessità.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Argento? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Argento?

Argento proteinato non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Argento? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Argento?

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati dell’argento proteinato, organizzati secondo la classificazione organo

sistemica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Dermatiti Rash Bruciori

Irritazioni della cute Decolorazione della pelle Reazioni di ipersensibilità Argiria (vedere paragrafo 4.9)

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


Links sponsorizzati

Pubblicità

04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Argento? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Argento?

In caso di sovradosaggio si possono verificare elevate concentrazioni di argento nel plasma e decolorazione della

cute. Inoltre, possono verificarsi sintomi sistemici come epatotossicità, cardiomiopatia, amnesia e linguaggio confuso.

L’ingestione giornaliera prolungata di argento proteinato può determinare neurotossicità irreversibile, con stato epilettico mioclonico, fino a determinare coma e, infine, morte.

Un accumulo di argento nella pelle, nelle mucose, nelle membrane e negli occhi, dovuto a ingestione o assorbimento anche di piccole quantità, può determinare la comparsa di argiria. L’argiria è caratterizzata da una colorazione della cute da grigio a blu scuro, dovuta al legame dell’argento con diverse proteine e alla conseguente

produzione di pigmenti.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Argento? qual è il meccanismo di azione di Argento?

Categoria farmacoterapeutica: Altre preparazioni rinologiche, codice ATC: R01AX10

Le preparazioni di argento proteinato, di ioni o sali di argento riescono a inibire la crescita dei batteri gram positivi e gram negativi (azione batteriostatica). Inoltre, gli ioni di argento determinano la precipitazione delle proteine batteriche (azione battericida).


Links sponsorizzati

Pubblicità

05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Argento? Per quanto tempo rimane nell'organismo Argento? In quanto tempo Argento viene eliminato dall'organismo?

L’argento proteinato applicato topicamente viene scarsamente assorbito.

I dati preclinici sono insufficienti e hanno scarsa rilevanza clinica alla luce della vasta esperienza acquisita con l'uso del farmaco nell'uomo.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Argento è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

I dati preclinici sono insufficienti e hanno scarsa rilevanza clinica alla luce della vasta esperienza acquisita con l'uso del farmaco nell'uomo.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Argento? Argento contiene lattosio o glutine?

Sodico fosfato bibasico dodecaidrato, potassio fosfato monobasico, 2-bromo-2-nitropropan-1,3-diolo, acqua depurata.


Pubblicità

06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Argento può essere mischiato ad altri farmaci?

Nessuna nota.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Argento?

3 anni.

Validità dopo prima apertura: 30 giorni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Argento va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Argento entro quanto tempo va consumato?

Conservare il flacone ben chiuso nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Argento?

Flacone di vetro ambrato chiuso da un tappo di alluminio con contagocce in vetro e pompa in gomma con sovra tappo in polietilene LDPE contenente 10 ml di soluzione.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Argento? Dopo averlo aperto, come conservo Argento? Come va smaltito Argento correttamente?

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Argento?

Almus S.r.l.

Via Cesarea, 11/10 – 16121 Genova


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Argento?

AIC n. 031314014 - Argento Proteinato Almus Bambini 0,5% gocce nasali e auricolari, soluzione - flacone10 ml

AIC n. 031314026 - Argento Proteinato Almus Adulti1% gocce nasali e auricolari, soluzione - flacone10 ml AIC n. 031314038 - Argento Proteinato Almus Adulti 2% gocce nasali e auricolari, soluzione - flacone10 ml


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Argento? Quando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Argento?

17/12/1993 / 22/07/2015


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Argento?

27/03/2014


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente


ARGENTO PROTEINATO ALMUS BAMBINI 0,5% gocce nasali e auricolari, soluzione ARGENTO PROTEINATO ALMUS ADULTI 1% gocce nasali e auricolari, soluzione ARGENTO PROTEINATO ALMUS ADULTI 2% gocce nasali e auricolari, soluzione


Medicinale equivalente


Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni.


    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è ARGENTO PROTEINATO ALMUS e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di usare ARGENTO PROTEINATO ALMUS
    3. Come usare ARGENTO PROTEINATO ALMUS
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare ARGENTO PROTEINATO ALMUS
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni


    1. Che cos’è ARGENTO PROTEINATO ALMUS e a cosa serve


      Questo medicinale contiene il principio attivo argento proteinato, che inibisce la crescita dei batteri e li uccide.

      ARGENTO PROTEINATO ALMUS è indicato per il trattamento di infezioni causate da batteri (antisettico) della mucosa nasale e dell’orecchio esterno (condotto auricolare) e come decongestionante della mucosa del naso.


      Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni.

    2. Cosa deve sapere prima di usare ARGENTO PROTEINATO ALMUS Non usi ARGENTO PROTEINATO ALMUS

  • se è allergico all’argento proteinato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).


Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ARGENTO PROTEINATO ALMUS.


Eviti l’uso contemporaneo di prodotti a base di una sostanza chiamata papaina (vedere paragrafo "Altri medicinali e ARGENTO PROTEINATO ALMUS").


Usi questo medicinale alle dosi raccomandate e secondo le modalità d’uso raccomandate in questo foglio illustrativo.


Questo medicinale, se assunto accidentalmente per bocca o se usato per lunghi periodi di tempo a dosi eccessive, può causare effetti tossici (vedere paragrafo "Se usa più ARGENTO PROTEINATO ALMUS di quanto deve").

Altri medicinali e ARGENTO PROTEINATO ALMUS

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.


Usi questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo:

  • prodotti a base di papaina, un enzima che degrada le proteine (enzima proteolitico), che si estrae dal frutto immaturo della papaya (Carica papaya). L’uso di ARGENTO PROTEINATO ALMUS insieme alla papaya può bloccare l’azione dell’enzima papaina.


    Gravidanza e allattamento

    Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.


    Se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno, usi questo medicinale solo nei casi di assoluta necessità e sotto il diretto controllo del medico.


    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

    Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


    ARGENTO PROTEINATO ALMUS contiene bronopol (2-bromo-2-nitropropan-1,3-diolo)

    Questo medicinale contiene bronopol che può causare reazioni cutanee locali (ed es. dermatite da contatto).


    1. Come usare ARGENTO PROTEINATO ALMUS

      Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.


      La dose raccomandata, negli adulti e nei bambini, è di 1-2 gocce in ogni narice del naso o nell’orecchio (condotto auricolare), 2-3 volte al giorno.


      Se usa più ARGENTO PROTEINATO ALMUS di quanto deve


      In caso di ingestione/utilizzo accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.


      In seguito all’uso di una quantità eccessiva di questo medicinale o alla sua ingestione può presentare elevate quantità di argento nel sangue, alterazioni del colore della pelle (decolorazione), tossicità al fegato (epatotossicità), problemi al cuore (cardiomiopatia), disturbo della memoria (amnesia) e linguaggio confuso. Se ingerisce quotidianamente e per periodi prolungati questo medicinale possono verificarsi tossicità al sistema nervoso (neurotossicità) irreversibile, con contrazioni involontarie dei muscoli (stato epilettico mioclonico), fino a determinare il coma e infine la morte. Se ingerisce o usa anche piccole quantità di questo medicinale, può verificarsi un accumulo di argento nella pelle, nelle mucose, nelle membrane e negli occhi e determinare una colorazione della pelle da grigio a blu scuro (argiria).


      Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.


    2. Possibili effetti indesiderati


      Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.


      Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:


      Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

      • dermatiti, eruzioni cutanee, bruciori, irritazioni della pelle;
      • alterazione del colore della pelle (decolorazione della pelle);
      • reazioni allergiche (reazioni di ipersensibilità);
  • colorazione della pelle da grigio a blu scuro (argiria).


Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.


  1. Come conservare ARGENTO PROTEINATO ALMUS


    Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.


    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo "Scad.". La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al prodotto in confezionamento integro.


    Conservare il flacone ben chiuso nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

    Usi questo medicinale entro 30 giorni dalla prima apertura del flacone. Dopo questo periodo elimini il medicinale residuo.


    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.


  2. Contenuto della confezione e altre informazioni


Cosa contiene ARGENTO PROTEINATO ALMUS BAMBINI 0,5% gocce nasali e auricolari, soluzione


  • Il principio attivo è argento proteinato. 100 g di soluzione contengono 0,5 g di argento proteinato.
  • Gli altri componenti sono:, sodico fosfato bibasico dodecaidrato, potassio fosfato monobasico, 2-bromo- 2-nitropropan-1,3-diolo, acqua depurata.


    Cosa contiene ARGENTO PROTEINATO ALMUS ADULTI 1% gocce nasali e auricolari, soluzione


  • Il principio attivo è argento proteinato. 100 g di soluzione contengono 1,0 g di argento proteinato.
  • Gli altri componenti sono:, sodico fosfato bibasico dodecaidrato, potassio fosfato monobasico, 2- bromo-2-nitropropan-1,3-diolo, acqua depurata.


    Cosa contiene ARGENTO PROTEINATO ALMUS ADULTI 2% gocce nasali e auricolari, soluzione


  • Il principio attivo è argento proteinato. 100 g di soluzione contengono 2,0 g di argento proteinato.
  • Gli altri componenti sono: acqua depurata, sodico fosfato bibasico dodecaidrato, potassio fosfato monobasico, 2-bromo-2-nitropropan-1,3-diolo, acqua depurata.


Descrizione dell’aspetto di ARGENTO PROTEINATO ALMUS e contenuto della confezione

Confezione contenente un flacone da 10 ml con contagocce.


Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Almus S.r.l. - Via Cesarea, 11/10 – 16121 Genova


Produttori

Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani, 10 - 36066 Sandrigo (VI)

Marco Viti Farmaceutici S.p.A. - Via Tarantelli, 13/15 - 22076 Mozzate (CO)


Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

 

Pubblicità