Argotone Decongestionante Nas

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  Foglietto Illustrativo per il Paziente –   (Fonte: A.I.FA.)

Pubblicità

Ultimo aggiornamento pagina:

Pubblicità

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Argotone?

Argotone Decongestionante Nasale 0,1% soluzione da nebulizzare


Argotone Decongestionante Nas: Scatola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Argotone?

contengono: Principio attivo: xilometazolina cloridrato 100 mg

Vedere punto 6.1


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Argotone?

e da nebulizzare, uso nasale. Flacone nebulizzatore da 15 g


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Argotone? Per quali malattie si prende Argotone?

Decongestionante nasale per riniti, raffreddore, sinusiti


Pubblicità

04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Argotone? qual è il dosaggio raccomandato di Argotone? Quando va preso nella giornata Argotone

Adulti:

1 o 2 nebulizzazioni per narice, 2-3 volte al giorno.

Bambini sopra i 12 anni: 1 nebulizzazione per narice, 1 o 2 volte al giorno.

Per nebulizzare il preparato premere il flacone tenendo la confezione tra l’indice, il medio ed il pollice. All’inizio premere 2-3 volte a vuoto (non nella narice), per avere una nebulizzazione regolare.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Argotone?

lpersensibilità verso i componenti del prodotto o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista organico; malattie cardiache ed ipertensione grave, glaucoma, ipertrofia prostatica ed ipertiroidismo. Da non usarsi durante e nelle ultime due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi.

Non impiegare nei bambini di età inferiore ai 12 anni.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Argotone? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Argotone?

Impiegare con cautela, per il pericolo di ritenzione urinari, negli anziani e nei soggetti con ipertrofia prostatica. Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli ipertesi, l’uso di decongestionanti nasali deve essere comunque di volta in volta sottoposto al giudizio del Medico.

Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici (vedere “Sovradosaggìo”).

L’uso ripetuto del farmaco per lunghi periodi può risultare dannoso. L’uso protratto di vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa nasale e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco.

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione e produrre effetti indesiderati; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e, se del caso, istituire una terapia idonea. In ogni caso il trattamento non deve essere protratto per oltre 4 giorni.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Argotone? Quali alimenti possono interferire con Argotone?

Da non usarsi in associazione con farmaci antidepressivi (vedere “Controìndìcazìonì”)


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Argotone si può prendere in gravidanza? Argotone si può prendere durante l'allattamento?

Impiegare con cautela nei primi mesi di gravidanza


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Argotone? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Argotone?

.

Non noti


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Argotone? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Argotone?

p>

Il prodotto può determinare localmente fenomeni di sensibilizzazione e, di rimbalzo, congestione delle mucose. Per il rapido assorbimento del prodotto attraverso le mucose infiammate, si possono verificare effetti sistemici quali ipertensione arteriosa, bradicardia riflessa, cefalea, disturbi della minzione.


Links sponsorizzati

Pubblicità

04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Argotone? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Argotone?

In caso di sovradosaggio può comparire ipertensione arteriosa, bradicardia, fotofobia, cefalea intensa, oppressione toracica e, nei bambini, ipotermia e grave depressione del Sistema Nervoso Centrale con spiccata sedazione, che richiedono l’adozione di adeguate misure di urgenza.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Argotone? qual è il meccanismo di azione di Argotone?

Categoria farmacoterapeutica: R01AA

La xilometazolina cloridrato è un agonista selettivo alfa-adrenergico di tipo imidazolinico che esercita, per via inalatoria nasale, un’ attività vasocostrittrice rapida e prolungata a livello della mucosa. Tale effetto causa una risoluzione dell’edema, promuove il drenaggio dei seni, e migliora la ventilazione nasale.


Links sponsorizzati

Pubblicità

05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Argotone? Per quanto tempo rimane nell'organismo Argotone? In quanto tempo Argotone viene eliminato dall'organismo?

Dopo inalazione per via nasale, l’effetto della xilometazolina si rende manifesto in circa 5-10 minuti e perdura per 5-6 ore. Sebbene il composto non venga generalmente assorbito, dopo inalazioni di dosi superiori a quelle consigliate, si può avere un assorbimento sistemico sia dalla mucosa nasale che dal tratto gastrointestinale, in particolare nei bambini e negli anziani.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Argotone è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

La DL50 per via orale della xilometazolina è pari a 230 mg/kg nel ratto e a 75 mg/kg nel topo. Non sono stati documentati effetti teratogeni o carcinogeni della sostanza.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Argotone? Argotone contiene lattosio o glutine?

Fosfato monopotassico, sodio cloruro, disodio fosfato diidrato, nonilfenossi polietossietanolo, disodio edetato, eucaliptolo, olio essenziale di Neroli, benzalconio cloruro, acqua depurata.


Pubblicità

06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Argotone può essere mischiato ad altri farmaci?

Non sono note incompatibilità.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Argotone?

36 mesi dalla data di preparazione


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Argotone va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Argotone entro quanto tempo va consumato?

Nessuna


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Argotone?

Nebulizzatore rinologico, soluzione in flacone in materiale plastico da 15 g con valvola dosatrice.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Argotone? Dopo averlo aperto, come conservo Argotone? Come va smaltito Argotone correttamente?

Non pertinente.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Argotone?

BRACCO s.p.a., Via E. Folli, 50 - Milano.


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Argotone?

AIC n. 033184019


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Argotone? Quando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Argotone?

25/11/2000


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Argotone?

Ottobre 2008


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 



PRIMA DELL’USO

LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO

Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.

Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.

  • per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista

  • consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento


PRIMA DELL’USO

LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO

Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.

Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.

  • per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista

  • consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento

Argotone Decongestionante Nasale 0,1% soluzione da nebulizzare


xilometazolina


Composizione

100 g di soluzione da nebulizzare contengono: Principio attivo: xilometazolina cloridrato 100 mg

Eccipienti: Fosfato monopotassico, sodio cloruro, disodio fosfato diidrato, nonilfenossi polietossietanolo, disodio edetato, eucaliptolo, olio essenziale di Neroli, benzalconio cloruro, acqua depurata.


Come si presenta

Argotone Decongestionante Nasale si presenta in forma di soluzione da nebulizzare per uso nasale. Il contenuto della confezione è un flacone nebulizzatore da 15 g con valvola dosatrice.


Che cosa è

Decongestionante nasale che aiuta a liberare il naso chiuso


Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Bracco s.p.a. - Via E. Folli,50 – Milano.


Produttore e controllore finale

Montefarmaco S.p.A. - Via G. Galilei, 7 – Pero (MI)

In alternativa solo per il confezionamento secondario

Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., Via delle Industrie snc, 26814 Livraga (LO)


Perché si usa

Argotone Decongestionante Nasale si usa come decongestionante nasale per riniti, raffreddore, sinusiti


Quando non deve essere usato

  • Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
  • Malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave
  • Glaucoma
  • Ipertrofia prostatica ed ipertiroidismo
  • Durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi
  • Bambini in età inferiore ai 12 anni


    Quando può essere usato solo dopo avere consultato il Medico

  • Gravidanza e allattamento: vedere "Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento".
  • Pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente gli ipertesi
  • Anziani, per il pericolo di ritenzione urinaria

E’ opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato


Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento

Impiegare con cautela nei primi mesi di gravidanza.

In gravidanza ed allattamento Argotone Decongestionante Nasale deve essere usato solo dopo aver consultato il Medico ed aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Consultare il Medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desiderate pianificare una maternità.


Precauzioni per l’uso

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione e produrre effetti indesiderati; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il proprio Medico.

Non usare per trattamenti prolungati. Dopo un breve periodo di trattamento, di non oltre i 4 giorni, senza risultati apprezzabili consultare il proprio medico.


Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale

Da non usarsi contemporaneamente o nelle due settimane successive all’assunzione di farmaci antidepressivi (vedere "Quando non deve essere usato")

Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro Medico o Farmacista.


E’ importante sapere che

Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici (vedere "Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale").

L’uso ripetuto del farmaco per lunghi periodi può risultare dannoso. L’uso protratto di vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa nasale e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco.


Come usare questo medicinale

Quanto

Adulti: 1-2 nebulizzazioni per narice, 2-3 volte al giorno.

Bambini sopra i 12 anni: per ogni somministrazione dimezzare le quantità indicate per gli adulti In caso di pazienti anziani occorre rivolgersi al Medico.

Attenzione: non superare mai le dosi indicate senza il consiglio del Medico.

Quando e per quanto tempo

Adulti: 2-3-volte al giorno Bambini sopra i 12 anni: 1-2-volte al giorno Non usare per più di 4 giorni.

Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche

Come

Per nebulizzare il preparato premere il flacone tenendo la confezione tra l’indice, il medio ed il pollice. Quando usate la confezione per la prima volta premere 2 o 3 volte a vuoto (non nella narice), per avere una nebulizzazione regolare.


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale

In caso di sovradosaggio può manifestarsi un aumento della pressione arteriosa, e una diminuzione dei battiti cardiaci, fastidio per la luce intensa, cefalea intensa, sensazione di oppressione al petto e, nei bambini, abbassamento della temperatura corporea e marcata sedazione, che richiedono l’adozione di adeguate misure di urgenza.

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Argotone Decongestionante Nasale avvertire immediatamente il proprio Medico o recarsi al più vicino ospedale.


Effetti indesiderati

Il prodotto può determinare localmente fenomeni di sensibilizzazione e, di rimbalzo, congestione delle mucose. Per il rapido assorbimento del prodotto attraverso le mucose infiammate, si possono verificare effetti sistemici quali aumento della pressione arteriosa, rallentamento dei battiti cardiaci, cefalea, disturbi della minzione.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il Medico o il Farmacista.

E’ importante comunicare al Medico o al Farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.

Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli Effetti indesiderati disponibile in farmacia (modello B).


Scadenza e conservazione

Scadenza: 36 mesi dalla data di preparazione

Attenzione: non usare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.


Revisione del Foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: Novembre 2010

 

Pubblicità