Arkocapsule Valeriana

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

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PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

Arkocapsule valeriana  50 Cps270   (Valeriana Radice Polvere)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info:Nessuna ATC:N05CM09 AIC:034239018 Prezzo:15,5 Ditta: Laboratoires Arkopharma

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Arkocapsule?

ARKOCAPSULE VALERIANA


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Arkocapsule?

1 capsula rigida contiene:

Principio attivo: 270 mg di polvere di radice di Valeriana


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Arkocapsule?

Capsule rigide


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Arkocapsule? Per quali malattie si prende Arkocapsule?

Medicinale a base di piante, utilizzato per il temporaneo trattamento sintomatico di forme lievi di stress e tensione nervosa e per favorireun sonno naturale.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Arkocapsule? qual è il dosaggio raccomandato di Arkocapsule? Quando va preso nella giornata Arkocapsule

Salvo diversa prescrizione,

in caso di irrequietezza: 2 capsule fino a tre volte al giomo;

in caso di difficoltà di addormentamento: 2 o 3 capsule mezz'ora prima di coricarsi


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Arkocapsule?

Sconsigliato nei bambini di età inferiore ai 12 anni, in gravidanza e durante l'allattamento.

Sconsigliato in pazienti epatopatici, o in trattamento con farmaci epatotossici o che inducono enzimi epatici.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Arkocapsule? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Arkocapsule?

Avvertire il proprio medico o farmacista se si è in trattamento con altri farmaci.

Raccomandato solo nelle condizioni di utilizzo a breve termine.

Se i sintomi persistono per più di due settimane o se peggiorano, consultare il proprio medico.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Arkocapsule? Quali alimenti possono interferire con Arkocapsule?

Gli effetti di altri farmaci ipnotici o sedativi possono essere accentuati e l'uso concomitante di eccessive quantità di alcool può prolungare l'attività depressiva a livello del sistema nervoso centrale di farmaci neurolettici, antidepressivi o anestetici.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Arkocapsule si può prendere in gravidanza? Arkocapsule si può prendere durante l'allattamento?

Non esistono dati sull'impiego durante la gravidanza e l'allattamento. Pertanto ARKOCAPSULE VALERIANA è sconsigliato in gravidanza e durante l'allattamento.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Arkocapsule? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Arkocapsule?

Durante l'assunzione di ARKOCAPSULE VALERIANA, come di ogni altro prodotto a base di Valeriana, i normali riflessi possono essere alterati in modo da ridurre la capacità di guidare e usare macchinari; pertanto si sconsiglia l'utilizzo di ARKOCAPSULE VALERIANA se si deve guidare o usare macchinari.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Arkocapsule? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Arkocapsule?

In rari casi sono stati osservati casi di lieve depressione o insonnia in pazienti anziani.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Arkocapsule? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Arkocapsule?

Nulla da segnalare.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Arkocapsule? qual è il meccanismo di azione di Arkocapsule?

Studi su animali hanno dimostrato effetti depressivi e sedativi sul sistema nervoso centrale; in studi sull'uomo la radice di Valeriana ha dimostrato di ridurre il tempo di induzione del sonno e di migliorare la qualità del sonno.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Arkocapsule? Per quanto tempo rimane nell'organismo Arkocapsule? In quanto tempo Arkocapsule viene eliminato dall'organismo?

Non ci sono dati disponibili.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Arkocapsule è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

In test di tossicità acuta, la singola somministrazione orale di una dose di 2000 mg di polvere di radice di Valeriana (V: officinalis) per kg di peso corporeo in ratti di sesso maschile o femminile non è stata letale e non è stato possibile calcolare approssimativamente la DL50.

In uno studio di tossicità cronica in ratti di sesso maschile e femminile, per oltre 4 settimane, la somministrazione orale di 600 mg per kg di polvere di radice di Valeriana è stata ben tollerata; alla fine dello studio, rispetto al gruppo di controllo, non vi erano significative differenze nei parametri clinici, comportamentali, sul peso degli organi vitali, nei parametri biochimici ed ematologici.

Questi studi hanno confermato la bassissima tossicità della polvere di radice di Valeriana.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Arkocapsule? Arkocapsule contiene lattosio o glutine?

Gelatina (involucro della capsula)


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Arkocapsule può essere mischiato ad altri farmaci?

Nessuna conosciuta


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Arkocapsule?

2 anni


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Arkocapsule va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Arkocapsule entro quanto tempo va consumato?

Conservare in luogo asciutto, al di sotto dei 25° C al riparo della luce.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Arkocapsule?

Contenitore marrone in poli(vinilcloruro) con chiusura in polietilelene a bassa densità.

Contenitore da 50 capsule.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Arkocapsule? Dopo averlo aperto, come conservo Arkocapsule? Come va smaltito Arkocapsule correttamente?

Tenere il contenitore ben chiuso.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Arkocapsule?

Laboratoires ARKOPHARMA

Zone Industrielle - B.P. 28

06511 CARROS CEDEX

FRANCIA

Distribuito da:

Arkofarm S.r.l.

C.so Limone P.te 13/d

18039 Ventimiglia (IM)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Arkocapsule?

A.I.C. n. 034239018/M


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Arkocapsule? QUando รจ stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Arkocapsule?

09/09/1997


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Arkocapsule?

Settembre 2002

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

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