Bacternil

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Bacternil?

BACTERNIL


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Bacternil?

100 g di crema contengono: Principio Attivo: Argento sulfadiazina 1 g


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Bacternil?

Crema idrofila.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Bacternil? Per quali malattie si prende Bacternil?

Profilassi e trattamento antibatterico locale di infezioni in caso di ustioni di II e III grado; trattamento locale di ulcere varicose e piaghe da decubito ed in generale di affezioni dermatologiche infette o suscettibili di superinfezioni.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Bacternil? qual è il dosaggio raccomandato di Bacternil? Quando va preso nella giornata Bacternil

Stendere sulle superfici ustionate uno strato uniforme di crema di 2 o 3 mm di spessore, sia direttamente sulle lesioni, sia con l'aiuto di un guanto sterile, sia previamente stesa su una garza sterile. L'applicazione deve continuare finchè sussistano possibilità d'infezione e fino alla completa cicatrizzazione. Detergere accuratamente le ferite con acqua o soluzione fisiologica prima di ogni medicazione.

Nelle ulcere varicose, piaghe da decubito, ferite e affezioni dermatologiche suscettibili di infezioni, applicare uno strato di crema di 2-3 mm di spessore, seguendo lo stesso criterio descritto per il trattamento delle ustioni.

Mantenere la lesione sempre coperta dal medicamento.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Bacternil?

Ipersensibilità individuale già accertata verso i componenti.

Poichè i sulfamidici possono aumentare il rischio di ittero neonatale, BACTERNIL non deve essere impiegato nelle donne al termine della gravidanza, nei prematuri e nei neonati nei primi mesi di vita.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Bacternil? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Bacternil?

Poiché i sulfamidici aumentano la probabilità di ittero neonatale, BACTERNIL (sulfadiazina d'argento) non deve essere impiegato nelle donne al termine della gravidanza e nelle prime settimane di vita del neonato.

Nell'ulteriore periodo di gravidanza e nella prima infanzia il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

BACTERNIL (sulfadiazina d'argento) deve essere impiegato con cautela in presenza di insufficienza epatica o renale.

L'uso specie se prolungato del prodotto può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione: in tali evenienze occorre interrompere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche. Altrettanto dicasi in caso di superinfezione da microorganismi resistenti.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Bacternil? Quali alimenti possono interferire con Bacternil?

Enzimi proteolitici locali, applicati contemporaneamente a BACTERNIL, possono essere inattivati dagli ioni argento.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Bacternil si può prendere in gravidanza? Bacternil si può prendere durante l'allattamento?

BACTERNIL non dovrebbe essere impiegato durante la gravidanza e nell'allattamento a meno che, a giudizio del medico, il suo impiego sia considerato indispensabile ed essenziale per la gestante.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Bacternil? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Bacternil?

Non ha effetti negativi sulla capacità di guidare nè sull'uso di macchine.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Bacternil? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Bacternil?

Sono stati segnalati alcuni casi di leucopenia transitoria (0,4%), rari disturbi locali (dolore e bruciore) e rare reazioni locali di natura allergica (0,3%). Non si possono escludere gli effetti collaterali classici dei sulfamidici somministrati per via sistemica, in caso di trattamento di estese parti del corpo.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Bacternil? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Bacternil?

Non evidenziati in letteratura eventuali sintomi da surdosaggio.

Avvertenze

Tenere fuori dalla portata dei bambini.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Bacternil? qual è il meccanismo di azione di Bacternil?

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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Bacternil? Per quanto tempo rimane nell'organismo Bacternil? In quanto tempo Bacternil viene eliminato dall'organismo?

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05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Bacternil è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Bacternil? Bacternil contiene lattosio o glutine?

Vaselina bianca g 14.5, alcool cetostearilico g 10, etere poliglicolico di alcooli grassi g 1, isopropil miristato g 2, alcool benzilico g 1.50, acqua depurata g 70.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Bacternil può essere mischiato ad altri farmaci?

Non sono note incompatibilità.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Bacternil?

Il prodotto è stabile per 3 anni a confezionamento integro.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Bacternil va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Bacternil entro quanto tempo va consumato?

Conservare il prodotto a temperatura ambiente.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Bacternil?

Tubo flessibile da 30 g. Confezione da 1 tubo


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Bacternil? Dopo averlo aperto, come conservo Bacternil? Come va smaltito Bacternil correttamente?

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Bacternil?

Prodotti Dott. Maffioli s.a.s. - via Isonzo 8 - Milano


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Bacternil?

A.I.C. 025454036 del Ministero della Sanità, tubo da 30 g - Gennaio 1985


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Bacternil? QUando รจ stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Bacternil?

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Bacternil?

19/03/1999

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

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