Balsamo Sifcamina

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

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PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

Balsamo sifcamina  Pom 50 G   (Metile Nicotinato+glicole Salicilato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info:Nessuna ATC:M02AC AIC:001063066 Prezzo:9,01 Ditta: Teofarma Srl

 

Balsamo sifcamina  Spray 34,5 G   (Metile Nicotinato+glicole Salicilato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info:Nessuna ATC:M02AC AIC:001063078 Prezzo:12,99 Ditta: Teofarma Srl

 

Balsamo sifcamina  Gel 40 G   (Metile Nicotinato+glicole Salicilato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info:Nessuna ATC:M02AC AIC:001063080 Prezzo:9,01 Ditta: Teofarma Srl

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Balsamo?

BALSAMO SIFCAMINA GEL®

BALSAMO SIFCAMINA SPRAY®

BALSAMO SIFCAMINA POMATA®


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Balsamo?

BALSAMO SIFCAMINA GEL : 100 g DI GEL CONTENGONO:

PRINCIPI ATTIVI : GLICOLE SALICILATO g 10,00; METILE NICOTINATO g 0,10

ECCIPIENTI: GLICOLE PROPILENICO g 25,00; ALCOOL ISOPROPILICO g 20,00; CARBOSSIPOLIMETILENE g 1,20; TRIETANOLAMINA g 0,25; METILE P-IDROSSIBENZOATO g 0,10; LAVANDA ESSENZA g 0,40; ACQUA DEPURATA g 42,95

BALSAMO SIFCAMINA SPRAY: 100 g DI SOLUZIONE CONTENGONO:

PRINCIPI ATTIVI

: GLICOLE SALICILATO g 25,000; METILE NICOTINATO g 3,750;

ECCIPIENTI

: ALCOOL ISOPROPILICO g 70,496; PROFUMO g 0,754.

BALSAMO SIFCAMINA GEL: 100 g DI POMATA CONTENGONO:

PRINCIPI ATTIVI: METILE NICOTINATO 1 g ; GLICOLE SALICILATO 10 g.

ECCIPIENTI: CERA BIANCA, ESSENZA DI LAVANDA, METILE P-IDROSSIBENZOATO, PROPILE P- IDROSSIBENZOATO, POLIOSSIETILENE STEARATO, SORBITAN MONOSTEARATO, SODIO EDETATO, SORBITOLO 70 % CRISTALLIZZABILE, ACIDO STEARICO, ACQUA DEPURATA.


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Balsamo?

GEL, SPRAY, POMATA PER USO TOPICO


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Balsamo? Per quali malattie si prende Balsamo?

TRATTAMENTO LOCALE DI AFFEZIONI DOLOROSE DELL'APPARATO OSTEO-ARTICOLARE E MUSCOLARE DI ORIGINE REUMATICA E TRAUMATICA: LOMBAGINI, DOLORI INTERCOSTALI, NEVRALGIE, TORCICOLLO, DISTORSIONI, STRAPPI MUSCOLARI.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Balsamo? qual è il dosaggio raccomandato di Balsamo? Quando va preso nella giornata Balsamo

GEL

APPLICARE UNA QUANTITÀ DI BALSAMO SIFCAMINA GEL PROPORZIONATA ALLA SUPERFICIE DA TRATTARE E, CON LA PUNTA DELLE DITA, MASSAGGIARE DELICATAMENTE FINO A COMPLETA PENETRAZIONE DEL GEL ATTRAVERSO LA CUTE; POCHI MINUTI SONO SUFFICIENTI PER ASSICURARE IL TOTALE ASSORBIMENTO. L'APPLICAZIONE DEVE ESSERE RIPETUTA OGNI GIORNO O ANCHE DUE VOLTE AL GIORNO, AL MATTINO ED ALLA SERA, SE IL DOLORE È PARTICOLARMENTE MOLESTO.

SPRAY:

NELLE AFFEZIONI DOLOROSE O NEI PICCOLI TRAUMI, PREMERE IL TASTO EROGATORE E NEBULIZZARE PER 3-4 VOLTE, DIRIGENDO IL GETTO SULLA PARTE INTERESSATA. PER FAVORIRE IL BENEFICO EFFETTO DEI PRINCIPI ATTIVI E PROLUNGARE LA GRADEVOLE SENSAZIONE DI CALORE LOCALE SI CONSIGLIA DI COPRIRE LA PARTE CON INDUMENTI DI LANA O TERMOISOLANTI. TENERE LA BOMBOLA A DISTANZA DI 10 CM DALLA ZONA DI APPLICAZIONE.

POMATA:

APPLICARE UNA QUANTITÀ DI BALSAMO SIFCAMINA PROPORZIONATA ALLA SUPERFICIE DA TRATTARE E, CON LA PUNTA DELLE DITA, FRIZIONARE DELICATAMENTE FINO A COMPLETA PENETRAZIONE DEL BALSAMO ATTRAVERSO LA CUTE; POCHI MINUTI SONO SUFFICIENTI PER ASSICURARE IL TOTALE ASSORBIMENTO. E' CONSIGLIABILE RICOPRIRE LA ZONA FRIZIONATA CON OVATTA O CON UN PANNO DI LANA PER PROLUNGARE IL PIÙ POSSIBILE LA VASO-DILATAZIONE ED IL CALORE LOCALE. L'APPLICAZIONE DEVE ESSERE RIPETUTA OGNI GIORNO OD ANCHE DUE VOLTE AL GIORNO, AL MATTINO ED ALLA SERA, SE IL DOLORE È PARTICOLARMENTE MOLESTO.

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Balsamo?

IPERSENSIBILITÀ GIÀ NOTA VERSO I COMPONENTI. NON UTILIZZARE IN ETÀ PEDIATRICA.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Balsamo? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Balsamo?

EVITARE APPLICAZIONI PROTRATTE PER LUNGO TEMPO; DOPO UN BREVE PERIODO DI TRATTAMENTO SENZA RISULTATI APPREZZABILI, CONSULTARE IL MEDICO. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE. TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.

GEL:

QUESTO MEDICINALE CONTIENE METILE P-IDROSSIBENZOATO CHE PUO’ CAUSARE REAZIONI ALLERGICHE (EVENTUALMENTE DI TIPO RITARDATO).

POMATA:

QUESTO MEDICINALE CONTIENE METILE P-IDROSSIBENZOATO E PROPILE P- IDROSSIBENZOATO CHE POSSONO CAUSARE REAZIONI ALLERGICHE (EVENTUALMENTE DI TIPO RITARDATO).


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Balsamo? Quali alimenti possono interferire con Balsamo?

NON SONO STATE SEGNALATE A TUTT'OGGI EVENTUALI INTERAZIONI MEDICAMENTOSE A SEGUITO DI CONCOMITANTI SOMMINISTRAZIONI DI ALTRI FARMACI.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Balsamo si può prendere in gravidanza? Balsamo si può prendere durante l'allattamento?

DURANTE LA GRAVIDANZA E L'ALLATTAMENTO IL PREPARATO DEVE ESSERE APPLICATO SOLO IN CASO DI EFFETTIVA NECESSITÀ E SOTTO IL CONTROLLO DEL MEDICO.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Balsamo? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Balsamo?

IL PREPARATO NON AGISCE SUL CENTRO DELLA VIGILANZA E NON INFLUENZA LA CAPACITÀ DI REAZIONE PER CUI NON INTERFERISCE NELL'ATTITUDINE ALLA GUIDA DEI VEICOLI O NELL'USO DI MACCHINARI.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Balsamo? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Balsamo?

L'USO SPECIE SE PROLUNGATO DI PRODOTTI PER USO TOPICO, PUÒ DARE ORIGINE A FENOMENI DI SENSIBILIZZAZIONE. OVE CIÒ SI VERIFICHI, INTERROMPERE IL TRATTAMENTO ED ISTITUIRE UNA TERAPIA IDONEA.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Balsamo? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Balsamo?

NON SONO STATE SEGNALATE MANIFESTAZIONI CLINICHE DA SOVRADOSAGGIO.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Balsamo? qual è il meccanismo di azione di Balsamo?

BALSAMO SIFCAMINA È UN MEDICAMENTO PER APPLICAZIONE CUTANEA AD AZIONE ANTIDOLORIFICA, REVULSIVA, DECONTRATTURANTE.

METILE NICOTINATO: PER LA SUA AZIONE DECONTRATTURANTE, FAVORISCE LA RISOLUZIONE DELLA CONTRATTURA E DELLA RIGIDITÀ MUSCOLARE ANCHE CONSEGUENTI AD ATTIVITÀ SPORTIVA: INOLTRE PER LA SUA AZIONE VASODILATATRICE PERIFERICA FACILITA, ATTRAVERSO L'AUMENTO DELLA VASCOLARIZZAZIONE LOCALE, LA PENETRAZIONE TRANSCUTANEA DEL GLICOLE SALICILATO.

GLICOLE SALICILATO: ANTINFIAMMATORIO DI USO ESTERNO, PRIVO PRATICAMENTE DI ODORE, PENETRA ATTRAVERSO LA CUTE E SVOLGE UN'AZIONE ANTIDOLORIFICA E ANTINFIAMMATORIA A LIVELLO DELLE MASSE MUSCOLARI E DELLE ARTICOLAZIONI COLPITE..


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Balsamo? Per quanto tempo rimane nell'organismo Balsamo? In quanto tempo Balsamo viene eliminato dall'organismo?

PER QUANTO RIGUARDA L'ASPETTO FARMACOCINETICO, LA PRESENZA DEL NICOTINATO DI METILE DETERMINA UN ASSORBIMENTO CUTANEO DEL GLICOLE SALICILATO PIÙ RAPIDO RISPETTO A QUANTO OSSERVATO IN SEGUITO A SOMMINISTRAZIONE DI QUESTO DERIVATO SALICILICO DA SOLO PER VIA TOPICA: LA SUA BIODISPONIBILITÀ È TUTTAVIA SENSIBILMENTE INFERIORE A QUELLA CHE SI AVREBBE IN SEGUITO A SOMMINISTRAZIONE PER VIA ORALE. I POSSIBILI RISCHI DA ASSORBIMENTO SISTEMICO SONO QUINDI MOLTO SCARSI.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Balsamo è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

NON SONO STATI CONDOTTI STUDI TOSSICO-FARMACOLOGICI SPECIFICI SULLA FORMA

FARMACEUTICA GEL, TRATTANDOSI DI PRINCIPI ATTIVI GIÀ NOTI. GLI STUDI APPOSITAMENTE CONDOTTI SU BALSAMO SIFCAMINA POMATA E BALSAMO SIFCAMINA SPRAY HANNO EVIDENZIATO CHE L'ASSOCIAZIONE NON PROVOCA EFFETTI SISTEMICI ANCHE IN SEGUITO A RIPETUTE APPLICAZIONI SU CUTE INTEGRA O SCARIFICATA DI ANIMALI DA ESPERIMENTO.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Balsamo? Balsamo contiene lattosio o glutine?

BALSAMO SIFCAMINA GEL : 100 g DI GEL CONTENGONO:

GLICOLE PROPILENICO g 25,00; ALCOOL ISOPROPILICO g 20,00; CARBOSSIPOLIMETILENE g 1,20; TRIETANOLAMINA g 0,25; METILE P-IDROSSIBENZOATO g 0,10; LAVANDA ESSENZA g 0,40; ACQUA DEPURATA g 42,95

BALSAMO SIFCAMINA SPRAY: 100 g DI SOLUZIONE CONTENGONO: ALCOOL ISOPROPILICO g 70,496; PROFUMO g 0,754.

BALSAMO SIFCAMINA GEL: 100 g DI POMATA CONTENGONO:

CERA BIANCA, ESSENZA DI LAVANDA, METILE P-IDROSSIBENZOATO, PROPILE P- IDROSSIBENZOATO, POLIOSSIETILENE STEARATO, SORBITAN MONOSTEARATO, SODIO EDETATO, SORBITOLO 70 % CRISTALLIZZABILE, ACIDO STEARICO, ACQUA DEPURATA.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Balsamo può essere mischiato ad altri farmaci?

Non disponibile


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Balsamo?

Balsamo Sifcamina Gel , Spray, Pomata: 3 anni, essendo il prodotto correttamente conservato ed in condizioni di confezionamento integro. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Balsamo va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Balsamo entro quanto tempo va consumato?

Spray :il preparato è infiammabile; non nebulizzare su fiamma o su corpo incandescente, non

bruciare

neppure dopo l’uso - Proteggere dai raggi solari e non esporre a sorgenti di calore. Conservare a temperatura non superiore a 25°C.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Balsamo?

Balsamo Sifcamina Gel: TUBO DI ALLUMINIO CON TAPPO IN PLASTICA CONTENENTE 40g DI GEL,

Balsamo Sifcamina Spray: BOMBOLA DI ALLUMINIO, LACCATA INTERNAMENTE CON RESINA EPOSSIFENOLICA, CHIUSA ERMETICAMENTE DA UNA VALVOLA PER EROGAZIONE CONTINUA, MUNITA DI TASTO EROGATORE CONTENENTE 34,5g DI SOLUZIONE,

Balsamo Sifcamina Pomata: TUBO DI ALLUMINIO CON TAPPO IN PLASTICA CONTENENTE 50g DI POMATA.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Balsamo? Dopo averlo aperto, come conservo Balsamo? Come va smaltito Balsamo correttamente?

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Balsamo?

TEOFARMA S.r.l. via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Balsamo?

Balsamo Sifcamina Gel: 001063080

Balsamo Sifcamina Spray: 001063078

Balsamo Sifcamina Pomata: 001063066


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Balsamo? QUando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Balsamo?

Gennaio 1948 - Giugno 2005


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Balsamo?

01/08/2007


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

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