Balsamo Sifcamina

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  Foglietto Illustrativo per il Paziente –   (Fonte: A.I.FA.)

Pubblicità

Ultimo aggiornamento pagina:

Pubblicità

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Balsamo?

BALSAMO SIFCAMINA GEL®

BALSAMO SIFCAMINA SPRAY®

BALSAMO SIFCAMINA POMATA®


Balsamo Sifcamina: Scatola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Balsamo?

BALSAMO SIFCAMINA GEL : 100 g DI GEL CONTENGONO:

PRINCIPI ATTIVI : GLICOLE SALICILATO g 10,00; METILE NICOTINATO g 0,10

ECCIPIENTI: GLICOLE PROPILENICO g 25,00; ALCOOL ISOPROPILICO g 20,00; CARBOSSIPOLIMETILENE g 1,20; TRIETANOLAMINA g 0,25; METILE P-IDROSSIBENZOATO g 0,10; LAVANDA ESSENZA g 0,40; ACQUA DEPURATA g 42,95

BALSAMO SIFCAMINA SPRAY: 100 g DI SOLUZIONE CONTENGONO:

PRINCIPI ATTIVI

: GLICOLE SALICILATO g 25,000; METILE NICOTINATO g 3,750;

ECCIPIENTI

: ALCOOL ISOPROPILICO g 70,496; PROFUMO g 0,754.

BALSAMO SIFCAMINA GEL: 100 g DI POMATA CONTENGONO:

PRINCIPI ATTIVI: METILE NICOTINATO 1 g ; GLICOLE SALICILATO 10 g.

ECCIPIENTI: CERA BIANCA, ESSENZA DI LAVANDA, METILE P-IDROSSIBENZOATO, PROPILE P- IDROSSIBENZOATO, POLIOSSIETILENE STEARATO, SORBITAN MONOSTEARATO, SODIO EDETATO, SORBITOLO 70 % CRISTALLIZZABILE, ACIDO STEARICO, ACQUA DEPURATA.


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Balsamo?

GEL, SPRAY, POMATA PER USO TOPICO


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Balsamo? Per quali malattie si prende Balsamo?

TRATTAMENTO LOCALE DI AFFEZIONI DOLOROSE DELL'APPARATO OSTEO-ARTICOLARE E MUSCOLARE DI ORIGINE REUMATICA E TRAUMATICA: LOMBAGINI, DOLORI INTERCOSTALI, NEVRALGIE, TORCICOLLO, DISTORSIONI, STRAPPI MUSCOLARI.


04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Balsamo? qual è il dosaggio raccomandato di Balsamo? Quando va preso nella giornata Balsamo

GEL

APPLICARE UNA QUANTITÀ DI BALSAMO SIFCAMINA GEL PROPORZIONATA ALLA SUPERFICIE DA TRATTARE E, CON LA PUNTA DELLE DITA, MASSAGGIARE DELICATAMENTE FINO A COMPLETA PENETRAZIONE DEL GEL ATTRAVERSO LA CUTE; POCHI MINUTI SONO SUFFICIENTI PER ASSICURARE IL TOTALE ASSORBIMENTO. L'APPLICAZIONE DEVE ESSERE RIPETUTA OGNI GIORNO O ANCHE DUE VOLTE AL GIORNO, AL MATTINO ED ALLA SERA, SE IL DOLORE È PARTICOLARMENTE MOLESTO.

SPRAY:

NELLE AFFEZIONI DOLOROSE O NEI PICCOLI TRAUMI, PREMERE IL TASTO EROGATORE E NEBULIZZARE PER 3-4 VOLTE, DIRIGENDO IL GETTO SULLA PARTE INTERESSATA. PER FAVORIRE IL BENEFICO EFFETTO DEI PRINCIPI ATTIVI E PROLUNGARE LA GRADEVOLE SENSAZIONE DI CALORE LOCALE SI CONSIGLIA DI COPRIRE LA PARTE CON INDUMENTI DI LANA O TERMOISOLANTI. TENERE LA BOMBOLA A DISTANZA DI 10 CM DALLA ZONA DI APPLICAZIONE.

POMATA:

APPLICARE UNA QUANTITÀ DI BALSAMO SIFCAMINA PROPORZIONATA ALLA SUPERFICIE DA TRATTARE E, CON LA PUNTA DELLE DITA, FRIZIONARE DELICATAMENTE FINO A COMPLETA PENETRAZIONE DEL BALSAMO ATTRAVERSO LA CUTE; POCHI MINUTI SONO SUFFICIENTI PER ASSICURARE IL TOTALE ASSORBIMENTO. E' CONSIGLIABILE RICOPRIRE LA ZONA FRIZIONATA CON OVATTA O CON UN PANNO DI LANA PER PROLUNGARE IL PIÙ POSSIBILE LA VASO-DILATAZIONE ED IL CALORE LOCALE. L'APPLICAZIONE DEVE ESSERE RIPETUTA OGNI GIORNO OD ANCHE DUE VOLTE AL GIORNO, AL MATTINO ED ALLA SERA, SE IL DOLORE È PARTICOLARMENTE MOLESTO.

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.


Pubblicità

04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Balsamo?

IPERSENSIBILITÀ GIÀ NOTA VERSO I COMPONENTI. NON UTILIZZARE IN ETÀ PEDIATRICA.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Balsamo? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Balsamo?

EVITARE APPLICAZIONI PROTRATTE PER LUNGO TEMPO; DOPO UN BREVE PERIODO DI TRATTAMENTO SENZA RISULTATI APPREZZABILI, CONSULTARE IL MEDICO. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE. TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.

GEL:

QUESTO MEDICINALE CONTIENE METILE P-IDROSSIBENZOATO CHE PUO’ CAUSARE REAZIONI ALLERGICHE (EVENTUALMENTE DI TIPO RITARDATO).

POMATA:

QUESTO MEDICINALE CONTIENE METILE P-IDROSSIBENZOATO E PROPILE P- IDROSSIBENZOATO CHE POSSONO CAUSARE REAZIONI ALLERGICHE (EVENTUALMENTE DI TIPO RITARDATO).


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Balsamo? Quali alimenti possono interferire con Balsamo?

NON SONO STATE SEGNALATE A TUTT'OGGI EVENTUALI INTERAZIONI MEDICAMENTOSE A SEGUITO DI CONCOMITANTI SOMMINISTRAZIONI DI ALTRI FARMACI.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Balsamo si può prendere in gravidanza? Balsamo si può prendere durante l'allattamento?

DURANTE LA GRAVIDANZA E L'ALLATTAMENTO IL PREPARATO DEVE ESSERE APPLICATO SOLO IN CASO DI EFFETTIVA NECESSITÀ E SOTTO IL CONTROLLO DEL MEDICO.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Balsamo? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Balsamo?

IL PREPARATO NON AGISCE SUL CENTRO DELLA VIGILANZA E NON INFLUENZA LA CAPACITÀ DI REAZIONE PER CUI NON INTERFERISCE NELL'ATTITUDINE ALLA GUIDA DEI VEICOLI O NELL'USO DI MACCHINARI.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Balsamo? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Balsamo?

L'USO SPECIE SE PROLUNGATO DI PRODOTTI PER USO TOPICO, PUÒ DARE ORIGINE A FENOMENI DI SENSIBILIZZAZIONE. OVE CIÒ SI VERIFICHI, INTERROMPERE IL TRATTAMENTO ED ISTITUIRE UNA TERAPIA IDONEA.


Links sponsorizzati

Pubblicità

04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Balsamo? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Balsamo?

NON SONO STATE SEGNALATE MANIFESTAZIONI CLINICHE DA SOVRADOSAGGIO.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Balsamo? qual è il meccanismo di azione di Balsamo?

BALSAMO SIFCAMINA È UN MEDICAMENTO PER APPLICAZIONE CUTANEA AD AZIONE ANTIDOLORIFICA, REVULSIVA, DECONTRATTURANTE.

METILE NICOTINATO: PER LA SUA AZIONE DECONTRATTURANTE, FAVORISCE LA RISOLUZIONE DELLA CONTRATTURA E DELLA RIGIDITÀ MUSCOLARE ANCHE CONSEGUENTI AD ATTIVITÀ SPORTIVA: INOLTRE PER LA SUA AZIONE VASODILATATRICE PERIFERICA FACILITA, ATTRAVERSO L'AUMENTO DELLA VASCOLARIZZAZIONE LOCALE, LA PENETRAZIONE TRANSCUTANEA DEL GLICOLE SALICILATO.

GLICOLE SALICILATO: ANTINFIAMMATORIO DI USO ESTERNO, PRIVO PRATICAMENTE DI ODORE, PENETRA ATTRAVERSO LA CUTE E SVOLGE UN'AZIONE ANTIDOLORIFICA E ANTINFIAMMATORIA A LIVELLO DELLE MASSE MUSCOLARI E DELLE ARTICOLAZIONI COLPITE..


Links sponsorizzati

Pubblicità

05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Balsamo? Per quanto tempo rimane nell'organismo Balsamo? In quanto tempo Balsamo viene eliminato dall'organismo?

PER QUANTO RIGUARDA L'ASPETTO FARMACOCINETICO, LA PRESENZA DEL NICOTINATO DI METILE DETERMINA UN ASSORBIMENTO CUTANEO DEL GLICOLE SALICILATO PIÙ RAPIDO RISPETTO A QUANTO OSSERVATO IN SEGUITO A SOMMINISTRAZIONE DI QUESTO DERIVATO SALICILICO DA SOLO PER VIA TOPICA: LA SUA BIODISPONIBILITÀ È TUTTAVIA SENSIBILMENTE INFERIORE A QUELLA CHE SI AVREBBE IN SEGUITO A SOMMINISTRAZIONE PER VIA ORALE. I POSSIBILI RISCHI DA ASSORBIMENTO SISTEMICO SONO QUINDI MOLTO SCARSI.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Balsamo è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

NON SONO STATI CONDOTTI STUDI TOSSICO-FARMACOLOGICI SPECIFICI SULLA FORMA

FARMACEUTICA GEL, TRATTANDOSI DI PRINCIPI ATTIVI GIÀ NOTI. GLI STUDI APPOSITAMENTE CONDOTTI SU BALSAMO SIFCAMINA POMATA E BALSAMO SIFCAMINA SPRAY HANNO EVIDENZIATO CHE L'ASSOCIAZIONE NON PROVOCA EFFETTI SISTEMICI ANCHE IN SEGUITO A RIPETUTE APPLICAZIONI SU CUTE INTEGRA O SCARIFICATA DI ANIMALI DA ESPERIMENTO.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Balsamo? Balsamo contiene lattosio o glutine?

BALSAMO SIFCAMINA GEL : 100 g DI GEL CONTENGONO:

GLICOLE PROPILENICO g 25,00; ALCOOL ISOPROPILICO g 20,00; CARBOSSIPOLIMETILENE g 1,20; TRIETANOLAMINA g 0,25; METILE P-IDROSSIBENZOATO g 0,10; LAVANDA ESSENZA g 0,40; ACQUA DEPURATA g 42,95

BALSAMO SIFCAMINA SPRAY: 100 g DI SOLUZIONE CONTENGONO: ALCOOL ISOPROPILICO g 70,496; PROFUMO g 0,754.

BALSAMO SIFCAMINA GEL: 100 g DI POMATA CONTENGONO:

CERA BIANCA, ESSENZA DI LAVANDA, METILE P-IDROSSIBENZOATO, PROPILE P- IDROSSIBENZOATO, POLIOSSIETILENE STEARATO, SORBITAN MONOSTEARATO, SODIO EDETATO, SORBITOLO 70 % CRISTALLIZZABILE, ACIDO STEARICO, ACQUA DEPURATA.


Pubblicità

06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Balsamo può essere mischiato ad altri farmaci?

Non disponibile


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Balsamo?

Balsamo Sifcamina Gel , Spray, Pomata: 3 anni, essendo il prodotto correttamente conservato ed in condizioni di confezionamento integro. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Balsamo va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Balsamo entro quanto tempo va consumato?

Spray :il preparato è infiammabile; non nebulizzare su fiamma o su corpo incandescente, non

bruciare

neppure dopo l’uso - Proteggere dai raggi solari e non esporre a sorgenti di calore. Conservare a temperatura non superiore a 25°C.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Balsamo?

Balsamo Sifcamina Gel: TUBO DI ALLUMINIO CON TAPPO IN PLASTICA CONTENENTE 40g DI GEL,

Balsamo Sifcamina Spray: BOMBOLA DI ALLUMINIO, LACCATA INTERNAMENTE CON RESINA EPOSSIFENOLICA, CHIUSA ERMETICAMENTE DA UNA VALVOLA PER EROGAZIONE CONTINUA, MUNITA DI TASTO EROGATORE CONTENENTE 34,5g DI SOLUZIONE,

Balsamo Sifcamina Pomata: TUBO DI ALLUMINIO CON TAPPO IN PLASTICA CONTENENTE 50g DI POMATA.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Balsamo? Dopo averlo aperto, come conservo Balsamo? Come va smaltito Balsamo correttamente?

------


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Balsamo?

TEOFARMA S.r.l. via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Balsamo?

Balsamo Sifcamina Gel: 001063080

Balsamo Sifcamina Spray: 001063078

Balsamo Sifcamina Pomata: 001063066


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Balsamo? Quando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Balsamo?

Gennaio 1948 - Giugno 2005


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Balsamo?

01/08/2007


 

 

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

 

 


PRIMA DELL’USO LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO.

Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONEche potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico. Può essere acquistato senza ricetta ma va usato correttamenteperassicurarnel’efficaciae ridurneglieffettiindesiderati.

  • Permaggioriin formazionie consiglirivolgersial farmacista.
  • Consultareil medicoseil disturbononsi risolvedopounbreveperiododi trattamento.

PRIMA DELL’USO LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO.

Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONEche potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico. Può essere acquistato senza ricetta ma va usato correttamenteperassicurarnel’efficaciae ridurneglieffettiindesiderati.

  • Permaggioriin formazionie consiglirivolgersial farmacista.
  • Consultareil medicoseil disturbononsi risolvedopounbreveperiododi trattamento.


BALSAMOSIFCAMINAPOMATA.


COMPOSIZIONE - 100 g di pomata contengono: Principi attivi: Metile nicotinato 1 g - Glicole salicilato 10 g. Eccipienti: Cera bianca, Essenza di lavanda, Metile p-idrossibenzoato, Propile p-idrossibenzoato, Poliossietilene stearato,Sorbitanmonostearato,Sodioedetato,Sorbitolo70% cristallizzabile,Acidostearico,Acquadepurata.


COMESI PRESENTA- BALSAMOSIFCAMINAPOMATAsi presentain formadi tubocontenenteuna pomataper usoesterno.Il contenutodellaconfezioneè di 50grammidi pomata.

checosaè - BALSAMOSIFCAMINAPOMATAè unfarmacoperusotopicoperdoloriarticolarie muscolaria basedi derivatodell’acidosalicilico.


TITOLAREDELLl’AUTORIZZAZIONEALL’IMMISSIONEINCOMMERCIO

TEOFARMAS.r.l. - ViaF.lli Cervi,8 – 27010ValleSalimbene(PV)


PRODUTTOREE CONTROLLOREFINALE

TEOFARMAS.r.l. VialeCertosa8/A– 27100Pavia


PERCHE’ SI USA - BALSAMO SIFCAMINA POMATA si usa per il trattamento locale di affezioni dolorose dell’apparatoosteo-articolaree muscolaredi originereumaticae traumatica:lombaggini,doloriintercostali,nevralgie, torcicollo,distorsioni,strappimuscolari.


QUANDONON DEVEESSEREUSATO- BALSAMOSIFCAMINAPOMATA non deve essere usato nel caso di ipersensibilità già nota verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolareversometilegentisatoe metilesalicilato.

è opportunoconsultareil mediconelcasoin cuitalidisturbisi fosseromanifestatiinpassato. Nonutilizzarein etàpediatrica.

Vedasianchecapitolorelativoa GRAVIDANZAE ALLATTAMENTO.


QUANDO PUO’ ESSERE USATO SOLO DOPO AVERE CONSULTATO IL MEDICO - In gravidanza e

nell’allattamentoBALSAMOSIFCAMINAPOMATAdeveessereusatosolodopoavereconsultatoil medicoedavere valutatocon lui il rapportorischio/beneficionel propriocaso. Consultateil mediconel casosospettiateunostatodi gravidanzao desideriatepianificareunamaternità.


COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO - Durante la gravidanza e l’allattamento il preparatodeveessereapplicatosoloin casodi effettivanecessitàe sottoil controllodelmedico.


QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE - Non sono state

segnalatea tutt’oggieventualiinterazionifarmacologichea seguitodi concomitantisomministrazionidi altri farmacio alimenti.

Sestateusandoaltrimedicinalichiedeteconsiglioal vostromedicoo al farmacista.

è importante sapere che: BALSAMO SIFCAMINA POMATA applicato localmente provoca un momentaneo arrossamentodella cutee unagradevolesensazionedi calorelocalesenzaalcunairritazioneancheper trattamenti prolungati.Dopobreveperiododitrattamentosenzarisultatiapprezzabiliconsultareil medico.

L’uso, speciese prolungato, di prodotti per uso topicopuòdareoriginea fenomenidi sensibilizzazionee produrre effetti indesiderati. Se si verificasseuna reazione allergica (persistente arrossamento della pelle o gonfiore delle mucose, prurito, difficoltà respiratoria, collasso), interrompete immediatamentel’uso del medicinalee consultate il vostromedico.

Questo medicinale contiene metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche(eventualmente di tiporitardato).


COMEUSAREQUESTOMEDICINALE- Attenzione:nonsuperareledosiindicatesenzail consigliodelmedico. Applicaresullacuteunaquantitàdi BALSAMOSIFCAMINAPOMATAproporzionataalla superficiedatrattaree, con la punta delle dita, frizionaredelicatamentefino a completapenetrazionedel BALSAMOattraverso la cute; pochi minutisonosufficientiperassicurareil totaleassorbimento.

E’consigliabile ricoprire la zona frizionata con ovatta o con un panno di lana per prolungare il più possibile la vasodilatazioneed il calorelocale. L’applicazionedeve essereripetutaogni giornoo anchedue volte al giorno, al mattinoe allasera,seil doloreè particolarmentemolesto.

Attenzione:usaresoloperbreviperiodidi trattamento.

Consultareil medicose il disturbosi presenta ripetutamenteo se avetenotatoun qualsiasi cambiamentorecente dellesuecaratteristiche.


COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE - Non sono state segnalate

manifestazioniclinichedadoseeccessiva.

In casodi ingestione/assunzioneaccidentale di una doseeccessivadi BALSAMOSIFCAMINAPOMATAavvertite immediatamenteil vostromedicoo rivolgetevial piùvicinoospedale.


EFFETTIINDESIDERATI- L’uso, speciese prolungato, di prodotti per uso locale può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione(arrossamentomoltopersistentedella pelleo gonfioredellapelleo dellemucose,prurito). Oveciò si verifichiinterrompereil trattamentoe consultareil medicoperistituireunaterapiaidonea.

Il rispettodelleistruzionicontenutenelfoglioillustrativoriduceil rischiodieffettiindesiderati. Questieffettisonogeneralmentetransitori.

Quandosi presentanoè tuttaviaopportunoconsultareil medicoo il farmacista.

è importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.

Richiederee compilarelaschedadeglieffettiindesideratidisponibilein farmacia(ModelloB).


SCADENZAE CONSERVAZIONE- Attenzione:non utilizzareil medicinaledopola datadi scadenzaindicatasulla confezione.

Tenereil medicinalefuoridallaportatadeibambini.


è importanteteneresemprea disposizionele informazionisul medicinale, pertantoconservatesia la scatola, sia il foglioillustrativo.


REVISIONEDELFOGLIOILLUSTRATIVODAPARTEDELMINISTERODELLASALUTE:

Giugno2010


PRIMA DELL’USO LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO.

Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONEche potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico. Può essere acquistato senza ricetta ma va usato correttamenteperassicurarnel’efficaciae ridurneglieffettiindesiderati.

  • Permaggioriinformazionie consiglirivolgersial farmacista.
  • Consultareil medicoseil disturbononsi risolvedopounbreveperiododi trattamento.

PRIMA DELL’USO LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO.

Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONEche potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico. Può essere acquistato senza ricetta ma va usato correttamenteperassicurarnel’efficaciae ridurneglieffettiindesiderati.

  • Permaggioriinformazionie consiglirivolgersial farmacista.
  • Consultareil medicoseil disturbononsi risolvedopounbreveperiododi trattamento.


BALSAMOSIFCAMINAGEL.


COMPOSIZIONE - 100 g di gel contengono: Principi attivi: Glicole salicilato 10 g, Metile nicotinato 100 mg. ECCIPIENTI:Glicolepropilenico,Alcoolisopropilico,Carbossipolimetilene,Trietanolamina,Metilep-idrossibenzoato, Lavandaessenza,Acquadepurata.


COMESI PRESENTA- BALSAMOSIFCAMINAGELsi presentain formadi tubocontenenteungel perusoesterno. Il contenutodellaconfezioneè di 40grammidi gel.

che cosaè - BALSAMOSIFCAMINAGEL è un farmacoper uso topicoper dolori articolari e muscolari a basedi derivatodell’acidosalicilico.


TITOLAREDELL’AUTORIZZAZIONEALL’IMMISSIONEINCOMMERCIO

TEOFARMAS.r.l. - ViaF.lli Cervi,8 – 27010ValleSalimbene(PV)


PRODUTTOREE CONTROLLOREFINALE

TEOFARMAS.r.l. VialeCertosa8/A– 27100Pavia


PERCHE’SI USA- BALSAMOSIFCAMINAGELsi usa per il trattamentolocale di affezionidolorosedell’apparato osteo-articolare e muscolaredi origine reumaticae traumatica: lombaggini, dolori intercostali, nevralgie, torcicollo, distorsioni,strappimuscolari.


QUANDO NON DEVE ESSERE USATO - BALSAMO SIFCAMINA GEL non deve essere usato nel caso di ipersensibilità già nota verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolareversometilegentisatoe metilesalicilato.

è opportunoconsultareil mediconelcasoin cuitalidisturbisi fosseromanifestatiinpassato. Nonutilizzarein etàpediatrica.

Vedasianchecapitolorelativoa GRAVIDANZAE ALLATTAMENTO.


QUANDOPUòESSEREUSATOSOLODOPOAVERCONSULTATOIL MEDICO- In gravidanzae nell’allattamento BALSAMOSIFCAMINAGEL deve essereusato solo dopo avere consultato il medicoed avere valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso. Consultate il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriatepianificareunamaternità.


COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO - Durante la gravidanza e l’allattamento il preparatodeveessereapplicatosoloin casodi effettivanecessitàe sottoil controllodelmedico.

QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE - Non sono state

segnalatea tutt’oggieventualiinterazionifarmacologichea seguitodi concomitantisomministrazionidi altri farmacio alimenti.

Sestateusandoaltrimedicinalichiedeteconsiglioal vostromedicoo al farmacista.

è importantesapereche: BALSAMOSIFCAMINAGELapplicatolocalmenteprovocaun momentaneoarrossamento della cute e una gradevolesensazione di calore locale senza alcuna irritazione anche per trattamenti prolungati. Dopobreveperiododitrattamentosenzarisultatiapprezzabiliconsultareil medico.

L’uso, speciese prolungato, di prodotti per uso topicopuòdareoriginea fenomenidi sensibilizzazionee produrre effetti indesiderati. Se si verificasseuna reazione allergica (persistente arrossamento della pelle o gonfiore delle mucose, prurito, difficoltà respiratoria, collasso), interrompete immediatamentel’uso del medicinalee consultate il vostromedico.

Questo medicinale contienemetile p-idrossibenzoato che può causare reazioni allergiche(eventualmente di tipo ritardato).


COMEUSAREQUESTOMEDICINALE- Attenzione: non superarele dosi indicate senzail consiglio del medico. Applicaresulla cute unaquantitàdi BALSAMOSIFCAMINAGEL proporzionataalla superficieda trattaree, con la puntadelledita,frizionaredelicatamentefinoa completapenetrazionedel BALSAMOattraversola cute;pochiminuti sonosufficientiperassicurareil totaleassorbimento.

L’applicazionedeve essereripetuta ogni giornoo anchedue volte al giorno, al mattino e alla sera, se il dolore è particolarmentemolesto.

Attenzione:usaresoloperbreviperiodidi trattamento.

Consultareil medicose il disburbosi presentaripetutamenteo se avetenotatoun qualsiasicambiamentorecente dellesuecaratteristiche.


COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE - Non sono state segnalate

manifestazioniclinichedadoseeccessiva.

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di BALSAMO SIFCAMINA GEL avvertite immediatamenteil vostromedicoo rivolgetevial piùvicinoospedale.


EFFETTIINDESIDERATI- L’uso, speciese prolungato, di prodotti per uso locale può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione(arrossamentomoltopersistentedella pelleo gonfioredellapelleo dellemucose,prurito). Oveciò si verifichiinterromereil trattamentoe consultareil medicoperistituireunaterapiaidonea.

Il rispettodelleistruzionicontenutenelfoglioillustrativoriduceil rischiodieffettiindesiderati. Questieffettisonogeneralmentetransitori.

Quandosi presentanoè tuttaviaopportunoconsultareil medicoo il farmacista.

è importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.

Richiederee compilarelaschedadeglieffettiindesideratidisponibilein farmacia(ModelloB).


SCADENZAE CONSERVAZIONE- Attenzione:non utilizzareil medicinaledopola datadi scadenzaindicatasulla confezione.

Tenereil medicinalefuoridallaportatadeibambini.


è importanteteneresemprea disposizionele informazionisul medicinale, pertantoconservatesia la scatola, sia il foglioillustrativo.


REVISIONEDELFOGLIOILLUSTRATIVODAPARTEDELMINISTERODELLASALUTE:giugno2010



BALSAMOSIFCAMINA®

"25g/100g + 3,75g/100g spray,soluzione"bombola34,5g



PRIMADELL’USOLEGGERECONATTENZIONETUTTELEINFORMAZIONICONTENUTENELFOGLIO ILLUSTRATIVO.


Questoè unmedicinaledi AUTOMEDICAZIONEchepoteteusarepercuraredisturbilievie transitorifacilmente riconoscibilie risolvibilisenzaricorrereall’aiutodelmedico.Puòessereacquistatosenzaricettamavausato correttamenteperassicurarnel’efficaciae ridurneglieffettiindesiderati.

- Permaggioriinformazionie consiglirivolgersial farmacista.

- Consultareil medicoseil disturbononsi risolvedopounbreveperiododi trattamento.

PRIMADELL’USOLEGGERECONATTENZIONETUTTELEINFORMAZIONICONTENUTENELFOGLIO ILLUSTRATIVO.


Questoè unmedicinaledi AUTOMEDICAZIONEchepoteteusarepercuraredisturbilievie transitorifacilmente riconoscibilie risolvibilisenzaricorrereall’aiutodelmedico.Puòessereacquistatosenzaricettamavausato correttamenteperassicurarnel’efficaciae ridurneglieffettiindesiderati.

- Permaggioriinformazionie consiglirivolgersial farmacista.

- Consultareil medicoseil disturbononsi risolvedopounbreveperiododi trattamento.


DENOMINAZIONEDELMEDICINALE:BALSAMOSIFCAMINA


COMPOSIZIONE- 100g di soluzionecontengono- Principiattivi: Glicolesalicilato25,0g - Metilenicotinato3,75g. Eccipienti:Alcoolisopropilico,profumo.


COMESI PRESENTA- BALSAMOSIFCAMINASPRAYsi presentain formadi bombolacontenenteunasoluzione perusoesterno.Il contenutodellaconfezioneè di 39ml(34,5g) disoluzione.


CHECOS’E’ - BALSAMOSIFCAMINASPRAYè unfarmacoperusotopicoperdoloriarticolarie muscolaria base di derivatodell’acidosalicilico.


TITOLAREDELL’AUTORIZZAZIONEALL’IMMISSIONEINCOMMERCIO

TEOFARMAS.r.l. - ViaF.lli Cervi,8 – 27010ValleSalimbene(PV)


PRODUTTOREE CONTROLLOREFINALE

AEROSOLSERVICEITALIANAS.r.l. - Viadel Maglio,6 - Valmadrera(Lecco) ConfezionatodaTEOFARMAS.r.l. - VialeCertosa8/A- 27100Pavia.


PERCHE’SI USA- BALSAMOSIFCAMINASPRAYsi usaperil trattamentolocaledi affezionidolorosedell’apparato osteo-articolare e muscolaredi origine reumaticae traumatica: lombaggini, dolori intercostali, nevralgie, torcicollo, distorsioni,strappimuscolari.

Quandonon deveessereusato- BALSAMOSIFCAMINASPRAYnon deveessereusatonel casodi ipersensibilità già nota versoi componenti o altre sostanzestrettamentecorrelate dal puntodi vista chimico; in particolareverso metilegentisatoe metilesalicilato.

èopportunoconsultareil mediconelcasoin cuitalidisturbisi fosseromanifestatiin passato. Nonutilizzarein etàpediatrica.

Vedasianchecapitolorelativoa GRAVIDANZAE ALLATTAMENTO.

QUANDO PUO’ ESSERE USATO SOLO DOPO AVER CONSULTATO IL MEDICO - In gravidanza e

nell’allattamentoBALSAMOSIFCAMINASPRAYdeveessereusatosolo dopoavereconsultatoil medicoed avere valutatoconlui il rapportorischio/beneficionelpropriocaso.

Consultateil mediconelcasosospettiateunostatodi gravidanzao desideriatepianificareunamaternità.

COSA FARE DURANTELA GRAVIDANZAE L’ALLATTAMENTO- In gravidanza e nell’allattamento BALSAMO SIFCAMINASPRAY deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e avere valutato con lui il rapporto rischio/beneficionelpropriocaso.


QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE - Non sono state

segnalatea tutt’oggieventualiinterazionifarmacologichea seguitodi concomitantisomministrazionidi altri farmacio alimenti.

Sestateusandoaltrimedicinalichiedeteconsiglioal vostromedicoo al farmacista.


E’ importante sapere che: BALSAMO SIFCAMINA SPRAY applicato localmente provoca un momentaneo arrossamentodella cutee unagradevolesensazionedi calorelocalesenzaalcunairritazioneancheper trattamenti prolungati. Evitare di spruzzare negli occhi o in vicinanza delle mucose. Non inalare direttamente. Dopo breve periododitrattamentosenzarisultatiapprezzabiliconsultareil medico.


L’uso, speciese prolungato, di prodotti per uso topicopuòdareoriginea fenomenidi sensibilizzazionee produrre effetti indesiderati. Sesi verificasseunareazioneallergica(persistentearrossamentoo gonfioredellapellee/odelle mucose, prurito, difficoltà respiratoria, collasso), interrompete immediatamentel’uso del medicinalee consultate il vostromedico.


COMEUSAREQUESTOMEDICINALE- Attenzione: non superarele dosi indicatesenzail consigliodel medico. Applicaresullacuteunaquantitàdi BALSAMOSIFCAMINASPRAYproporzionataallasuperficiedatrattaree, conla puntadelledita,frizionaredelicatamentefinoa completapenetrazionedel BALSAMOattraversola cute;pochiminuti sonosufficientiperassicurareil totaleassorbimento.


E’ consigliabile ricoprire la zona frizionata con ovatta o con un panno di lana per prolungare il più possibile la vasodilatazioneed il calorelocale. L’applicazionedeve essereripetutaogni giornoo anchedue volte al giorno, al mattinoed alla sera, se il doloreè particolarmentemolesto. Tenerela bombolaa distanzadi 10 cm dalla zonadi applicazione.

Attenzione:usaresoloperbreviperiodidi trattamento.


Il preparatoè infiammabile:nonnebulizzaresu fiammao sucorpoincandescente.


Consultareil medicose il disturbosi presenta ripetutamenteo se avetenotatoun qualsiasi cambiamentorecente dellesuecaratteristiche.


COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE - Non sono state segnalate

manifestazioniclinichedadoseeccessiva.


In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di BALSAMOSIFCAMINASPRAY avvertite immediatamenteil vostromedicoo rivolgetevial piùvicinoospedale.


EFFETTIINDESIDERATI- L’uso, specie se prolungato, di prodotti per uso locale può dare originea fenomeni di sensibilizzazione(arrossamentomoltopersistentedella pelleo gonfioredellapelleo dellemucose,prurito). Oveciò si verifichiinterrompereil trattamentoe consultareil medicoperistituireunaterapiaidonea.

Il rispettodelleistruzionicontenutenelfoglioillustrativoriduceil rischiodieffettiindesiderati. Questieffettisonogeneralmentetransitori.

Quandosi presentanoè tuttaviaopportunoconsultareil medicoo il farmacista.

è importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.

Richiederee compilarelaschedadeglieffettiindesideratidisponibilein farmacia(ModelloB).


SCADENZAE CONSERVAZIONE- Attenzione:non utilizzareil medicinaledopola datadi scadenzaindicatasulla confezione.


Tenereil medicinalefuoridallaportatae dallavistadeibambini.


E’ importanteteneresemprea disposizionele informazionisul medicinale, pertantoconservatesia la scatola, sia il foglio illustrativo. Il preparatoè infiammabile: non nebulizzaresu fiammao su corpoincandescente, non bruciare neppuredopol’uso.Proteggeredairaggisolarie nonesporrea sorgentidicalore.


Conservarea temperaturanonsuperiorea 25°C REVISIONEDELFOGLIOILLUSTRATIVODAPARTEDELMINISTERODELLASALUTE: Agosto2007

 

Pubblicità