Beben Clorossina

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  Foglietto Illustrativo per il Paziente –   (Fonte: A.I.FA.)

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PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

Beben cloros  Cr 30 G 0,1%+0,5%   (Betametasone+clorossina)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Etico Info:CQ ATC:D07BC01 AIC:022919043 Prezzo:10,17 Ditta: Teofarma Srl

 

Beben cloross  Emuls Cut 30 ml   (Betametasone+clorossina)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Etico Info:CQ ATC:D07BC01 AIC:022919106 Prezzo:9,98 Ditta: Teofarma Srl

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Beben?

Beben clorossina “0,1% + 0,5% crema” 1 tubo da 30 g

Beben clorossina “0,1% + 0,5% emulsione cutanea” 1 flacone da 30 ml


Beben Clorossina: Scatola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Beben?

Beben clorossina “0,1% + 0,5% crema”

100 g contengono: betametasone 17-benzoato g 0,1, clorossina g 0,5.

Beben clorossina “0,1% + 0,5% emulsione cutanea”

100 ml contengono: betametasone 17-benzoato g 0,1, clorossina g 0,5.


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Beben?

Crema, emulsione cutanea per uso cutaneo.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Beben? Per quali malattie si prende Beben?

Beben-Clorossina 0,1% + 0,5% è indicato in tutte le dermatosi di natura infiammatoria ed allergica che possono trarre beneficio dal trattamento locale con cortisonici e in cui sia presente, o si voglia prevenire, una infezione batterica o fungina.

In particolare eczemi piogenici o micotici, intertrigini, e in genere tutte le dermatosi infette, o suscettibili di infezione, sensibili alla corticoterapia locale.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Beben? qual è il dosaggio raccomandato di Beben? Quando va preso nella giornata Beben

Una sola applicazione al giorno di crema o emulsione cutanea a seconda delle caratteristiche della dermatosi.

La crema, per il particolare tipo di eccipiente costituito da emulsione olio in acqua a contenuto idrico bilanciato, è indicata sia nelle dermatiti acute secernenti, in cui la fase acquosa dell'eccipiente facilita la diluizione ed il drenaggio delle secrezioni, sia nelle dermatiti subacute-croniche secche ove il film coibente formato dalla componente grassa dopo evaporazione della fase acquosa favorisce l'idratazione cutanea.

Particolari condizioni potranno richiedere l’impiego delle altre forme farmaceutiche: l’emulsione cutanea, per la sua fluidità, nelle dermatosi delle zone ricoperte da peli.

Ove possibile e se tollerato dal paziente, si praticherà anche un lieve massaggio della parte trattata, che potrà poi essere protetta con fasciatura.

Le applicazioni saranno effettuate fino ad eventuale miglioramento o a completa guarigione a giudizio del medico.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Beben?

Ipersensibilità individuale accertata verso il principio attivo o verso gli eccipienti. Affezioni cutanee tubercolari, e virali (con particolare riguardo a varicella, pustole vacciniche e Herpes simplex).

Acne rosacea, ulcere cutanee.

Generalmente controindicato in gravidanza (vedere 4.6).


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Beben? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Beben?

Nel caso di applicazioni del preparato su superfici cutanee molto ampie, ed in particolare usando il bendaggio occlusivo, si dovrà prevedere la possibilità di un maggior assorbimento sistemico del cortisonico.

Nei bambini pannolini e pliche cutanee fungono da bendaggio occlusivo.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

I cortisonici applicati localmente possono ridurre le resistenze cutanee verso batteri, virus e funghi e mascherare una reazione di ipersensibilità verso la clorossina. Se il trattamento antibatterico è inappropriato, per l'effetto antiflogistico degli steroidi, si può verificare un miglioramento solo apparente della situazione clinica.

Pertanto se le affezioni non rispondono prontamente ed effettivamente al trattamento combinato, questo dovrà essere sospeso e l'infezione curata adeguatamente con altri provvedimenti.

E' comunque opportuno non superare una settimana di terapia, passando poi al componente ritenuto necessario.

Il prodotto non è per uso oftalmico.

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Beben? Quali alimenti possono interferire con Beben?

Non sono note interazioni medicamentose e incompatibilità.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Beben si può prendere in gravidanza? Beben si può prendere durante l'allattamento?

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Beben? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Beben?

Non sono noti effetti negativi sulla capacità di guida e sull'uso di macchine.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Beben? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Beben?

Trattamenti eccessivamente prolungati con cortisonici per uso locale possono dar luogo a sensazione di bruciore, prurito, irritazione, secchezza della cute, follicolite, ipertricosi, eruzioni acneiformi e ipopigmentazione, fragilità capillare, porpora e, soprattutto usando il bendaggio occlusivo, a macerazione della pelle, atrofia della pelle, strie atrofiche.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Beben? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Beben?

Non esistono problemi di sovradosaggio salvo quanto indicato nelle speciali avvertenze e precauzioni per l’uso.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Beben? qual è il meccanismo di azione di Beben?

BC01

Le caratteristiche farmacologiche di Beben-Clorossina 0,1% + 0,5% sono desumibili

dalle proprietà dei due costituenti:

Il betametasone 17-benzoato è un corticosteroide per uso topico dotato di attività antiinfiammatoria, antiedemigena, antiallergica e vasocostrittrice di entità pari o superiore a quella dei più noti e potenti cortisonici topici alogenati.

Esso si differenzia specificamente dai cortisonici similari per i suoi minori effetti collaterali, sistemici e locali, dopo applicazione topica dimostrando pertanto un favorevole indice terapeutico.

Il betametasone 17-benzoato è dotato anche di significativa attività antimitotica epiteliale e di un effetto farmacologico particolarmente prolungato.

La clorossina è un dicloro derivato dall'8-ossichinolina ed è caratterizzata per la sua elevata attività antiinfettiva e per il suo ampio spettro d'azione che comprende sia i batteri e sia i funghi.

Rispetto ad altri derivati chinolinici impiegati quali antisettici topici in dermatologia, la clorossina è risultata sia in vitro che in vivo decisamente più attiva.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Beben? Per quanto tempo rimane nell'organismo Beben? In quanto tempo Beben viene eliminato dall'organismo?

Dopo applicazione percutanea, il betametasone 17-benzoato si localizza elettivamente nello strato epiteliale e nello strato dermico superficiale, ove permane per parecchie ore, esplicando così un'attività particolarmente elevata e protratta nel tempo.

L'incubazione con pelle di ratto ha dimostrato che lo steroide rimane immodificato per un tempo notevolmente prolungato.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Beben è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

La tossicità acuta per via orale nel ratto e nel topo è estremamente bassa considerando che la DL50 è risultata superiore a 200 mg per chilogrammo di peso corporeo.

Anche dopo prolungati periodi di trattamento epicutaneo il betametasone 17-benzoato ha dimostrato, nell'animale, una assai ridotta tossicità sistemica e locale.

Generalmente gli steroidi giungono al derma solo in piccole quantità. Tuttavia un assorbimento più evidente può essere condizionato dalla zona e dall'estensione di cute da trattare, dal tipo di lesione, dalla durata del trattamento.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Beben? Beben contiene lattosio o glutine?

Beben clorossina “0,1% + 0,5% crema”:

Disodio monooleamido solfosuccinato, glicerile monostearato, glicole propilenico, alcool cetilico, paraffina liquida, acido citrico monoidrato, edetato disodico, acqua depurata.

Beben clorossina “0,1% + 0,5% emulsione cutanea”:

Polawax A 31, alcool cetilico, glicole propilenico, sodio laurilsolfato, tocoferoli misti, acido citrico monoidrato, trietanolammina, acqua depurata.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Beben può essere mischiato ad altri farmaci?

Nessuna nota.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Beben?

Tre anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Beben va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Beben entro quanto tempo va consumato?

Nessuna speciale precauzione per la conservazione


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Beben?

Beben clorossina “0,1% + 0,5% crema” 1 tubo da 30 g

Beben clorossina “0,1% + 0,5% emulsione cutanea” 1 flacone da 30 ml


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Beben? Dopo averlo aperto, come conservo Beben? Come va smaltito Beben correttamente?

Beben clorossina “0,1% + 0,5% emulsione cutanea”

Attenzione: agitare moderatamente l’emulsione cutanea prima dell’uso.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Beben?

TEOFARMA S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene (PV)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Beben?

Beben clorossina "0,1% + 0,5% crema" 1 tubo da 30 g AIC n. 022919043.

Beben clorossina "0,1% + 0,5% emulsione cutanea" 1 flacone da 30 ml AIC n. 022919106.


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Beben? Quando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Beben?

17 Marzo 1982/31 Maggio 2010


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Beben?

Giugno 2010


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente


Beben Clorossina 0,1% + 0,5% Crema Beben Clorossina 0,1% + 0,5% Emulsione cutanea

Betametasone/clorossina


Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.


Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Beben Clorossina e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Beben Clorossina
  3. Come usare Beben Clorossina
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Beben Clorossina
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni


  1. Che cos’è Beben Clorossina e a cosa serve

    Beben Clorossina crema ed emulsione cutanea contengono i principi attivi betametasone e clorossina.

    Il betametasone usato sulla cute ha attività antiinfiammatoria, antiallergica, vasocostrittrice e aiuta anche a contrastare la formazione del gonfiore causato dall’accumulo di liquidi nel tessuto (attività antiedemigena). La clorossina, invece, è una sostanza usata normalmente per ostacolare o prevenire lo sviluppo delle infezioni della pelle (attività antisettica) causate da batteri e funghi.


    Beben-Clorossina è indicato in tutte le dermatosi di natura infiammatoria e allergica che possono trarre beneficio dal trattamento locale con cortisonici e in cui sia presente, o si voglia prevenire, una infezione batterica o fungina.

    In particolare per:

    • le infiammazioni della pelle causate da funghi (eczema micotico) o da agenti che provocano la produzione di pus (eczemi piogenici);
    • intertrigine, le lesioni localizzate nelle pieghe della pelle;
    • tutte le malattie della pelle infette (dermatosi infette) o suscettibili di infezione, che rispondono bene alla terapia locale con corticosteroidi.


  2. Cosa deve sapere prima di usare Beben Clorossina

    NON usi Beben Clorossina

    • se è allergico al betametasone e alla clorossina, o a sostanze strettamente simili dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
    • se soffre di tubercolosi della pelle o malattie della pelle dovute a virus (in particolare varicella, pustole causate dai vaccini e herpes simplex);
    • se ha una malattia infiammatoria caratterizzata da rossore, vesciche piene di liquido, macchie e ispessimento della pelle(acne rosacea), lesioni della pelle che non cicatrizzano (ulcere cutanee);
    • se è in corso una gravidanza (vedere paragrafo "Gravidanza e allattamento").


      Avvertenze e precauzioni

      Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Beben Clorossina.


      Faccia particolare attenzione quando Beben Clorossina:

    • è applicato su superfici molto ampie della pelle, perché potrebbe causare un maggior assorbimento del principio attivo a livello dell’organismo;
    • è usato per un periodo prolungato, perchè può causare reazioni allergiche. In questo caso e quando si sviluppano germi resistenti il medico potrà sospendere il trattamento e sostituire Beben Clorossina con una terapia più adatta.


      Bambini

      Nella primissima infanzia il prodotto va usato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.


      Altri medicinali e Beben Clorossina

      Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

      Ad oggi, non sono note interazioni con altri medicinali e incompatibilità.

      Gravidanza e allattamento

      Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.


      Sebbene non siano noti effetti negativi dei cortisonici per uso locale in gravidanza, se è in corso una gravidanza il medicinale le sarà prescritto solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


      Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

      Non sono noti effetti negativi sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


      Beben Clorossina crema contiene alcol cetilico e glicole propilenico alcol cetilico può causare reazioni locali della pelle (ad es. infiammazioni della pelle da contatto)

      glicole propilenico può causare irritazione cutanea.

      Beben Clorossina emulsione cutanea contiene alcol cetilico e glicole propilenico

      alcol cetilico può causare reazioni locali della pelle (ad es. infiammazioni della pelle da contatto)

      glicole propilenico può causare irritazione cutanea.


  3. Come usare Beben Clorossina

    Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.


    Applichi una sola volta al giorno una quantità di Beben Clorossina sufficiente a ricoprire la zona malata.


    Beben Clorossina è disponibile in crema ed emulsione cutanea, il medico valuterà quale di queste preparazioni è più adatta alla sua condizione.


    Beben Clorossina 0,1% + 0,5% crema è indicata nelle:

    • dermatiti acute secernenti, ovvero malattie della pelle con produzione di liquido;
    • dermatiti subacute-croniche secche, ossia infiammazioni della pelle a lenta guarigione e di intensità moderata.


      Beben Clorossina 0,1% + 0,5% emulsione cutanea deve essere agitata leggermente prima di essere usata ed è indicata per le dermatosi delle zone ricoperte da peli.


      Se possibile e tollerato, può praticare un lieve massaggio della parte trattata ed eventualmente proteggerla con una fasciatura.

      Le applicazioni andranno continuate fino a eventuale miglioramento o a completa guarigione a giudizio del medico.


      Se usa più Beben Clorossina di quanto deve

      In caso di ingestione accidentale o uso di una dose eccessiva di Beben Clorossina, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.


      Se interrompe il trattamento con Beben Clorossina

      Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.


  4. Possibili effetti indesiderati

    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Il trattamento con corticosteroidi per uso locale può causare:

  5. Come conservare Beben Clorossina

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.


    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.


  6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Beben Clorossina

Beben Clorossina 0,1% +0,5% crema

  • I principi attivi sono betametasone 17-benzoato e clorossina. 100 g di Beben Clorossina crema contengono 0,1 g di betametasone e 0,5 g di clorossina.
  • Gli altri componenti sono disodio monooleoamido solfosuccinato, glicerile monostearato, glicole propilenico, alcool cetilico, paraffina liquida, acido citrico monoidrato, edetato disodico, acqua depurata.


    Beben Clorossina 0,1% + 0,5% emulsione cutanea

  • I principi attivi sono betametasone 17-benzoato e clorossina. 100 g di Beben Clorossina emulsione cutanea contengono 0,1 g di betametasone e 0,5 g di clorossina.
  • Gli altri componenti sono polawax A 31, alcool cetilico, glicole propilenico, sodio laurilsolfato, tocoferoli misti, acido citrico monoidrato, trietanolammina, acqua depurata.

    Descrizione dell’aspetto di Beben Clorossina e contenuto della confezione

    Beben Clorossina 0,1% +0,5% crema

    Ogni confezione contiene un tubo da 30 g di crema allo 0,1% di betametasone 17-benzoato e 0,5% di clorossina.


    Beben Clorossina 0,1% + 0,5% emulsione cutanea

    Ogni confezione contiene un flacone da 30 ml di emulsione cutanea allo 0,1% di betametasone 17-benzoato e 0,5% di clorossina.


    Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

    Teofarma S.r.l. Via F.lli Cervi, 8

    27010 Valle Salimbene (PV)


    Produttore Teofarma S.r.l. Viale Certosa, 8/A 27100 Pavia


    Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il


    Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

    Beben Clorossina 0,025% + 0,5% Crema

    Betametasone/clorossina


    Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

    - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

    • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
    • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
    • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.


    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è Beben Clorossina e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di usare Beben Clorossina
    3. Come usare Beben Clorossina
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Beben Clorossina
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni


    1. Che cos’è Beben Clorossina e a cosa serve

      Beben Clorossina crema contiene i principi attivi betametasone e clorossina. Il betametasone usato sulla cute ha attività antiinfiammatoria, antiallergica,

      vasocostrittrice e aiuta anche a contrastare la formazione del gonfiore causato dall’accumulo di liquidi nel tessuto (attività antiedemigena). La clorossina, invece, è una sostanza usata normalmente per ostacolare o prevenire lo sviluppo delle infezioni della pelle (attività antisettica) causate da batteri e funghi.


      Beben Clorossina 0,025% + 0,5% è indicato per:

  • le infiammazioni della pelle causate da funghi (eczema micotico) o da agenti che provocano la produzione di pus (eczemi piogenici);
  • tutte le malattie della pelle infette (dermatosi infette) o suscettibili di infezione, che rispondono bene alla terapia locale con corticosteroidi.


    1. Cosa deve sapere prima di usare Beben Clorossina NON usi Beben Clorossina

  • se è allergico al betametasone e alla clorossina, o a sostanze strettamente

    simili dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

  • se soffre di tubercolosi della pelle o malattie della pelle dovute a virus (in

    particolare varicella, pustole causate dai vaccini e herpes simplex);

  • se è in corso una gravidanza (vedere paragrafo "Gravidanza e allattamento").


    Avvertenze e precauzioni

    Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Beben Clorossina.


    Faccia particolare attenzione quando Beben Clorossina:

  • è applicato su superfici molto ampie della pelle, perché potrebbe causare un maggior assorbimento del principio attivo a livello dell’organismo;
  • è usato per un periodo prolungato, perchè può causare reazioni allergiche. In questo caso e quando si sviluppano germi resistenti il medico potrà sospendere il trattamento e sostituire Beben Clorossina con una terapia più adatta.


    Altri medicinali e Beben Clorossina

    Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

    Ad oggi, non sono note interazioni con altri medicinali e incompatibilità.


    Gravidanza e allattamento

    Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.


    Sebbene non siano noti effetti negativi dei cortisonici per uso locale in gravidanza, se è in corso una gravidanza il medicinale le sarà prescritto solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

    Non sono noti effetti negativi sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


    Beben Clorossina crema contiene alcol cetilico e glicole propilenico alcol cetilico può causare reazioni locali della pelle (ad es. infiammazioni della pelle da contatto)

    glicole propilenico può causare irritazione cutanea.


    1. Come usare Beben Clorossina

      Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.


      Applichi 1-2 volte al giorno una quantità di Beben Clorossina sufficiente a ricoprire la zona malata.


      Se possibile e tollerato, può praticare un lieve massaggio della parte trattata ed eventualmente proteggerla con una fasciatura.

      Le applicazioni andranno continuate fino a eventuale miglioramento o a completa guarigione a giudizio del medico.


      Se usa più Beben Clorossina di quanto deve

      In caso di ingestione accidentale o uso di una dose eccessiva di Beben Clorossina avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.


      Non sono stati riportati casi di sovradosaggio salvo quanto indicato nel paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni".


      Se interrompe il trattamento con Beben Clorossina

      Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.


    2. Possibili effetti indesiderati

      Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

      Il trattamento con corticosteroidi per uso locale può causare:

  • sensazione di bruciore, prurito, irritazione, secchezza della pelle;
  • infiammazione del follicolo ossia la struttura della pelle in cui cresce il pelo (follicolite);
  • aumento della crescita e del numero di peli (ipertricosi);
  • lesioni della pelle simili all’acne (eruzioni acneiformi);
  • diminuzione della colorazione della pelle (ipopigmentazione);
  • rammollimento e degradazione della pelle a causa di alte quantità di liquido accumulate sulla pelle (macerazione della pelle);
  • assottigliamento della pelle e comparsa di smagliature (atrofia della pelle e strie atrofiche).

    Segnalazione degli effetti indesiderati

    Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.


    1. Come conservare Beben Clorossina

      Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

      Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.


      Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.


    2. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Beben Clorossina

  • I principi attivi sono betametasone 17-benzoato e clorossina. 100 g di

    Beben Clorossina crema contengono 0,025 g di betametasone e 0,5 g di clorossina.

  • Gli altri componenti sono vaselina bianca, paraffina liquida, polawax, alcool

cetilico, polietilenglicole 6000, isopropile stearato, glicole propilenico, sodio laurilsolfato, acido citrico monoidrato, trietanolammina, acqua depurata.


Descrizione dell’aspetto di Beben Clorossina e contenuto della confezione

Ogni confezione contiene un tubo da 30 g di crema allo 0,025% di betametasone 17-benzoato e 0,5% di clorossina.


Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Teofarma S.r.l. Via F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene (PV)


Produttore Teofarma S.r.l. Viale Certosa, 8/A 27100 Pavia


Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

 

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