Benadryl Crema

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –   (Fonte: A.I.FA.)

Pubblicità

Ultimo aggiornamento pagina:

Pubblicità

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Benadryl?

BENADRYL CREMA


Benadryl Crema: Scatola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Benadryl?

100 g contengono: difenidramina cloridrato g 2.


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Benadryl?

Crema.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Benadryl? Per quali malattie si prende Benadryl?

Trattamento sintomatico locale di dermatiti pruriginose, eritema solare, punture di insetto.


Pubblicità

04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Benadryl? qual è il dosaggio raccomandato di Benadryl? Quando va preso nella giornata Benadryl

Il Benadryl crema va applicato in strato sottile, con lieve massaggio, sulla parte affetta, 3-4 volte al giomo.

Non superare le dosi consigliate.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Benadryl?

Ipersensibilità note verso i componenti.

Il prodotto è controindicato nei bambini al di sotto dei 2 anni.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Benadryl? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Benadryl?

Il Benadryl crema non va applicato su zone di cute con vesciche, su piaghe vive o superfici essudanti.

Evitare il contatto con gli occhi.

Nel caso di eritema solare non esporre la parte trattata al sole.

L'applicazione della crema va limitata a zone circoscritte.

Non utilizzare ben bendaggio occlusivo.

Qualora nel corso della terapia si manifestassero eruzioni cutanee, fenomeni di irritazione o bruciore, il trattamento va sospeso.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Benadryl? Quali alimenti possono interferire con Benadryl?

Non sono note interazioni medicamentose e incompatibilità.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Benadryl si può prendere in gravidanza? Benadryl si può prendere durante l'allattamento?

L'uso del prodotto non è controindicato nella gravidanza e nell'allattamento.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Benadryl? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Benadryl?

Non sono noti effetti negativi sulla capacità di guida e sull'uso di macchine.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Benadryl? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Benadryl?

Benadryl crema è solitamente ben tollerato.

Molto raramente, in soggetti sensibili, possono verificarsi fenomeni irritativi cutanei rappresentati da arrossamento, prurito, bruciore.

L'uso, specie se prolungato dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.


Links sponsorizzati

Pubblicità

04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Benadryl? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Benadryl?

Non sono noti casi di sovradosaggio con l'uso del prodotto.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Benadryl? qual è il meccanismo di azione di Benadryl?

La difenidramina è un antiistaminico appartenente al gruppo degli H1antagonisti, in grado cioè di competere con l'istamina a livello dei recettori H1 presenti in vari organi ed in particolare nella muscolatura liscia dei vasi e dei capillari.

Quando applicata sulla cute la difenidramina ha un effetto antiinfiammatorio, antiedemigeno ed antipruriginoso.


Links sponsorizzati

Pubblicità

05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Benadryl? Per quanto tempo rimane nell'organismo Benadryl? In quanto tempo Benadryl viene eliminato dall'organismo?

Il farmaco penetra agevolmente nella cute. Dopo somministrazione orale l'emivita plasmatica della difenidramina è di circa 7 ore e la concentra­zione plasmatica massimale si raggiunge in 2-4 ore.

La difenidramina viene metabolizzata nell'uomo mediante 2 successive N-demetilazioni; l'amina primaria è ulteriormente ossidata ad acido carbossilico.

La metabolizzazione avviene principalmente nel fegato e l'escrezione dei metaboliti avviene per via urinaria.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Benadryl è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

La DL50 della difenidramina per via orale è pari a 164 mg/Kg nel topo e 500 mg/Kg nel ratto; per via sottocutanea è di 127 mg/Kg nel topo e di 474 mg/Kg nel ratto; per via endovenosa è pari a 42 mg/Kg nel ratto, 10 mg/Kg nel coniglio e 24 mg/Kg nel cane.

Per somministrazione ripetuta per 43 giorni di 10-25-40 e 60 mg/Kg per via orale nel cane, la difenidramina non provoca alterazioni significative di tutti i parametri considerati.

La difenidramina esercita un effetto embriotossico nell'animale da esperimento solo a dosi particolarmente elevate.

La difenidramina non presenta azione mutagena nel test di Ames.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Benadryl? Benadryl contiene lattosio o glutine?

100 g contengono: alcool cetilico g 20, glicole propilenico g 10, monostearato di glicol polietileni­co g 4, acido stearico g 2, sodio idrossido g 0,08, metil p-idrossibenzoato g 0,2, acqua depurata q.b. a g 100.


Pubblicità

06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Benadryl può essere mischiato ad altri farmaci?

Nessuna.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Benadryl?

Cinque anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Benadryl va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Benadryl entro quanto tempo va consumato?

Nessuna.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Benadryl?

Tubo da 30 g.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Benadryl? Dopo averlo aperto, come conservo Benadryl? Come va smaltito Benadryl correttamente?

Si veda paragrafo Posologia e modo di somministrazione.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Benadryl?

Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23,500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROMA


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Benadryl?

AIC n. 003588136.


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Benadryl? Quando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Benadryl?

Prima autorizzazione: 10 Novembre 1950 - Ultimo rinnovo Maggio 1995


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Benadryl?

Maggio 2008

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

Pubblicità