Benodent

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –   (Fonte: A.I.FA.)

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Benodent?

BENODENT


Benodent: Scatola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Benodent?

Ogni capsula molle a rilascio rolungato contiene:

Principio attivo

Clorexidina gluconato mg 3,000

Eccipienti

Gelatina mg 372,000

Sorbitolo mg 198,000

Potassio sorbato mg 2,300

Sodio saccarinato mg 1,850

Essenza di menta mg 10,300

Clorofilla rameica mg 0,047

Acqua depurata q.b. a mg 650,500


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Benodent?

Capsule molli a rilascio prolungato


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Benodent? Per quali malattie si prende Benodent?

Disinfezione della mucosa orale.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Benodent? qual è il dosaggio raccomandato di Benodent? Quando va preso nella giornata Benodent

Sciogliere lentamente in bocca una capsula o rilascio prolungato di BENODENT, durante la giornata, ogni 4-6 ore.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Benodent?

Ipersensibilità verso i componenti.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Benodent? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Benodent?

Il prodotto è solo per uso orale locale; l'uso, specie prolungato dei prodotti per uso orale locale, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento.

Usare con cautela nei bambini al di soto dei 6 anni di età.

Avvertenze

Non usare per i trattamenti prolungati.

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Benodent? Quali alimenti possono interferire con Benodent?

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici orali.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Benodent si può prendere in gravidanza? Benodent si può prendere durante l'allattamento?

Usare solo in caso di necessità e sotto il diretto controllo del medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Benodent? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Benodent?

Non noti effetti sulla guida e sull'uso di macchine.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Benodent? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Benodent?

È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica di trattamento. Comunicare al proprio medico o al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglietto illustrativo.

Èpossibile una lieve alterazione del gusto o una leggera colorazione giallognola sulla lingua e sui denti che scompare sospendendo l'uso e adoperando una pasta dentifricia leggermente abrasiva.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Benodent? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Benodent?

L'ingestione di circa 60 mg (pari al contenuto di principio attivo di una confezione di BENODENT hanno prodotto, in bambini di peso corporeo inferiore ai 10 Kg. leggeri disturbi a livello gastrico.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Benodent? qual è il meccanismo di azione di Benodent?

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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Benodent? Per quanto tempo rimane nell'organismo Benodent? In quanto tempo Benodent viene eliminato dall'organismo?

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05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Benodent è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Benodent? Benodent contiene lattosio o glutine?

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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Benodent può essere mischiato ad altri farmaci?

La clorexidina è incompatibile con altri antisettici orali.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Benodent?

48 mesi in confezionamento integro conservato ad una temperatura non superiore a 30°C.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Benodent va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Benodent entro quanto tempo va consumato?

Non sono previsti particolari accorgimenti per la conservazione.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Benodent?

Astuccio blister da 20 capsule a rilascio prolungato.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Benodent? Dopo averlo aperto, come conservo Benodent? Come va smaltito Benodent correttamente?

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Benodent?

R.P.SCHERER S.p.A. - Via Nettunense, Km 20,100 - 04011 Aprilia (LT)

Concessionario esclusivo di vendita per l'Italia

IMS S.r.l. Via Laurentina, 169 - 00040 Pomezia (RM)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Benodent?

A.I.C. N. 032111015


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Benodent? Quando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Benodent?

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Benodent?

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

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