Benoxid

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Benoxid?

BENOXID


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Benoxid?

Benoxid 3%

100 g contengono: benzoilperossido g 3.

Benoxid 5%

100 g contengono: benzoilperossido g 5.

Benoxid 10%

100 g contengono: benzoilperossido g 10.


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Benoxid?

Gel.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Benoxid? Per quali malattie si prende Benoxid?

Disinfezione e pulizia della cute. Svolge attività antisettica anche contro Propionibacterium Acnes.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Benoxid? qual è il dosaggio raccomandato di Benoxid? Quando va preso nella giornata Benoxid

Pulire le zone cutanee interessate con acqua o latte detergente, quindi applicare con un leggero massaggio una piccola quantità di gel 1-2 volte al giomo (mattino e sera). In generale, è opportuno iniziare con il Benoxid gel 3% per 3 giorni e quindi, se necessario, passare al gel 5% o 10%.

Applicare una o due volte al giomo (mattino e sera).

Usare unicamente per il periodo necessario alla scomparsa di brufoli e punti neri.

Non superare le dosi consigliate.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Benoxid?

Ipersensibilità verso i componenti.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Benoxid? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Benoxid?

Avvertenze

L'uso del preparato deve essere discontinuo, cioè deve essere impiegato unicamente per il periodo necessario alla scomparsa dei brufoli o punti neri. Evitare l'esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) durante l'applicazione di benzoilperossido sulle parti affette.

L'azione ossidante del gel può scolorire gli indumenti colorati ed i capelli tinti.

Non usare per i trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

Evitare il contatto con gli occhi e con le mucose.

Non superare la data di scadenza indicata sulla confezione.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Non usare nei bambini al di sotto dei 12 anni salvo diversa prescrizione medica.

Precauzioni per l'uso

È sconsigliabile l'uso di detergenti forti o alcolici per la pulizia della pelle prima dell'applicazione del prodotto.

In caso di comparsa di eccessivo arrossamento o di irritazione cutanea, asportare il gel lavando bene con acqua 2-4 ore dopo l'applicazione. In alternativa, basterà ridurre la quantità e la frequenza delle applicazioni o interrompere per un paio di giorni.

Il prodotto è solo per uso esterno. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.

Non applicare su pelle abrasa o irritata.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Benoxid? Quali alimenti possono interferire con Benoxid?

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti, altre preparazioni antiacne, agenti esfolianti e disidratanti, preparazioni topiche contenenti alcool.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Benoxid si può prendere in gravidanza? Benoxid si può prendere durante l'allattamento?

Il prodotto deve essere usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Benoxid? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Benoxid?

Il prodotto non compromette la capacità di guidare e l'uso di macchinari.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Benoxid? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Benoxid?

È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), per altro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Benoxid? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Benoxid?

L'applicazione eccessiva del prodotto non porta a risultati migliori ma può comportare irritazione.

In caso di ingestione accidentale si raccomanda di consultare il medico.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Benoxid? qual è il meccanismo di azione di Benoxid?

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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Benoxid? Per quanto tempo rimane nell'organismo Benoxid? In quanto tempo Benoxid viene eliminato dall'organismo?

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05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Benoxid è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Benoxid? Benoxid contiene lattosio o glutine?

Cellulosa microgranulare; polietilenglicole; poliglicoletere di alcoli grassi; poliossietilenelauriletere; acqua depurata.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Benoxid può essere mischiato ad altri farmaci?

Il prodotto è incompatibile con agenti riducenti, sali metallici, alcoli, ioduri, permanganati e agenti ossidanti più forti.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Benoxid?

2 anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Benoxid va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Benoxid entro quanto tempo va consumato?

Conservare ben chiuso a temperatura non superiore a 25°C.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Benoxid?

Tubo di polietilene chiuso con tappo a vite di polipropilene. Confezione: tubo da g 40.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Benoxid? Dopo averlo aperto, come conservo Benoxid? Come va smaltito Benoxid correttamente?

Non si richiedono istruzioni particolari trattandosi di contenitore tradizionale.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Benoxid?

Nycomed DAK A/S - Langebjerg 1 - 4000 Roskilde (Danimarca)

Rappresentante per l'Italia

Yamanouchi Pharma S.p.A. - Via delle Industrie 2 - 20061 Carugate (Milano)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Benoxid?

Benoxid 3% - A.I.C. n.032244016

Benoxid 5% - A.I.C. n.032244028

Benoxid 10% - A.I.C. n.032244030


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Benoxid? QUando รจ stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Benoxid?

Autorizzazione: 27 febbraio 1996

Rinnovo: febbraio 2001


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Benoxid?

Febbraio 2001

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

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