Betacomplesso

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  Foglietto Illustrativo per il Paziente –   (Fonte: A.I.FA.)

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PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

Betacomplesso  Os Grat 10 Bust   (Complesso Vitaminico)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Etico Info:Nessuna ATC:A11EA AIC:018048013 Prezzo:13,75 Ditta: Medosan Indus.bioc.riunite Srl

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Betacomplesso?

BETACOMPLESSO


Betacomplesso: Scatola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Betacomplesso?

bustine granulare.


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Betacomplesso?

Una bustina contiene : tiamina mononitrato mg 5, riboflavin 5 monofosfato sale monosodico mg 15, piridossina cloridrato mg 5, nicotinamide mg 15, cianocobalamina mcg 50, calcio pantotenato mg 15. Eccipienti : aroma naturale d’arancia mg 830, acido tartarico mg 700, sodio bicarbonato mg 800, polivinilpirrolidone mg 40, glicirizzinato d’ammonio mg 24, saccarosio g 7,53.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Betacomplesso? Per quali malattie si prende Betacomplesso?

Carenze vitaminiche del complesso B, disturbi o ritardi di crescita o di sviluppo, convalescenze, inappetenze, gravidanza, allattamento. Disfunzioni dell’apparato digerente e del fegato. Devitaminizzazione provocata da terapia antibiotica.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Betacomplesso? qual è il dosaggio raccomandato di Betacomplesso? Quando va preso nella giornata Betacomplesso

Bambini 1-2 bustine al giorno - Adulti 3-6- bustine al giorno. Versare il contenuto di una bustina in poca acqua ed agitare.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Betacomplesso?

Nessuna.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Betacomplesso? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Betacomplesso?

Non sono segnalate particolari precauzioni all’uso del farmaco.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Betacomplesso? Quali alimenti possono interferire con Betacomplesso?

Non è stata segnalata alcuna interferenza o interazione con altri farmaci.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Betacomplesso si può prendere in gravidanza? Betacomplesso si può prendere durante l'allattamento?

Se ne consiglia l’uso.

Effetti sulla capacità di guida


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Betacomplesso? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Betacomplesso?

04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Betacomplesso? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Betacomplesso?

Nessuno.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Betacomplesso? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Betacomplesso?

Non esistono in pratica pericoli da sovradosaggio del farmaco.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Betacomplesso? qual è il meccanismo di azione di Betacomplesso?

Per la sua composizione in vitamine del complesso B, esercita un’azione di stimolo alle funzioni tissutali in cui tali vitamine agiscono da co-fattori enzimatici, specie in presenza di deficienze del metabolismo dei carboidrati e di ossidazione dei cheto-acidi. Tale azione è particolarmente evidente a livello del fegato e del sistema nervoso centrale e periferico. La nicotinamide (vit. PP) non esercita gli effetti cardiovascolari propri dell’acido nicotinico.

Le vitamine, alle dosi indicate, presenti nella composizione sono totalmente assorbite dal tubo gastroenterico ed avviate all’utilizzazione tissutale, alla degradazione metabolica ed alla escrezione urinaria con modalità del tutto fisiologiche; non danno luogo, anche per somministrazione prolungata, a fenomeni di sovraconcentrazione e di accumulo.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Betacomplesso? Per quanto tempo rimane nell'organismo Betacomplesso? In quanto tempo Betacomplesso viene eliminato dall'organismo?

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05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Betacomplesso è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Betacomplesso? Betacomplesso contiene lattosio o glutine?

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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Betacomplesso può essere mischiato ad altri farmaci?

Non esiste incompatibilità del farmaco.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Betacomplesso?

Il prodotto è stabile per 24 mesi; la data di scadenza indicata si riferisce al prodotto con confezionamento integro, correttamente conservato.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Betacomplesso va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Betacomplesso entro quanto tempo va consumato?

Conservare correttamente.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Betacomplesso?

10 bustine


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Betacomplesso? Dopo averlo aperto, come conservo Betacomplesso? Come va smaltito Betacomplesso correttamente?

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Betacomplesso?

MEDOSAN Industrie Biochimiche Riunite S.r.l.

Via di Cancelliera 12 - 00041 ALBANO LAZIALE


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Betacomplesso?

n.018048013


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Betacomplesso? Quando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Betacomplesso?

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Betacomplesso?

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 


FOGLIO ILLUSTRATIVO


BETACOMPLESSO A11EA

(Complesso vitaminico B)


Denominazione della specialità : BETACOMPLESSO


Forma farmaceutica : bustine granulare


Composizione : Una bustina contiene : tiamina mononitrato mg 5, riboflavin 5 monofosfato sale monosodico mg 15, piridossina cloridrato mg 5, nicotinamide mg 15, cianocobalamina mcg 50, calcio pantotenato mg 15 - Eccipienti : aroma naturale d’arancia mg 830, acido tartarico mg 700, sodio bicarbonato mg 800, polivinilpirrolidone mg 40, glicirizzinato d’ammonio mg 24, saccarosio g 7,53.


Il BETACOMPLESSO è una specialità a base di tutte le vitamine del complesso B, particolarmente trattate per la preparazione estemporanea di una soluzione gradevole e stabile.

In virtù delle vitamine idrosolubili usate, della particolare confezione adoperata e della estemporaneità della soluzione, il BETACOMPLESSO assicura una somministrazione del complesso B, con titolo certo e costante nel tempo.


Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:

MEDOSAN Industrie Biochimiche Riunite s.r.l., Via di Cancelliera 12 – 00041 Albano Laziale (RM)


Indicazioni

Carenze vitaminiche del complesso B; disturbi o ritardi di crescita o di sviluppo; convalescenze; inappetenze; gravidanza; allattamento. Disfunzioni dell’apparato digerente e del fegato. Devitaminizzazione provocata da terapia antibiotica.


Posologia

  • BAMBINI : 1-2 bustine al giorno
  • ADULTI : 3-6 bustine al giorno


Istruzioni per la preparazione

Versare il contenuto di una bustina in poca acqua ed agitare.


Confezioni

Scatola da 10 bustine - Scatola da 20 bustine


Tenere fuori dalla portata dei bambini


Ultima revisione da parte del Ministero della Salute: Giugno 2010

 

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